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Avaliação do Alcance de Metas da Telerreabilitação Multidisciplinar Após Traumatismo Cranioencefálico

16 de novembro de 2020 atualizado por: Vetrea Terveys Oy
O objetivo do estudo é avaliar o resultado de uma telerreabilitação multidisciplinar após traumatismo cranioencefálico avaliado pelo paciente e pelos terapeutas em relação à viabilidade geral do protocolo terapêutico e aos efeitos no bem-estar psicológico e na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes de 18 a 60 anos em recuperação após traumatismo cranioencefálico são recrutados para participar de uma telerreabilitação multidisciplinar contendo um total de 20 videoconferências durante um período de 4 a 5 meses. O desenho do estudo consiste em uma visita de 3 dias na enfermaria de reabilitação para as avaliações clínicas pré-tratamento e educação sobre o protocolo de telerreabilitação. Um programa de auto-exercício é supervisionado e monitorado usando um aplicativo de plataforma de saúde em um tablet por meio de videoconferências semanais. As gravações de um diário digital permitem que os terapeutas acompanhem o progresso das terapias. O objetivo principal é atingir as metas individuais definidas na Escala de Alcance de Metas. Os objetivos secundários estão relacionados à melhoria do bem-estar psicológico (BDI) e da qualidade de vida (WHOQOL-Bref).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finlândia, 70820
        • Recrutamento
        • VetreaNeuron
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Leena Korhonen, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sequelas de traumatismo cranioencefálico
  • capaz de fazer autoexercícios em casa e participar de videoconferências

Critério de exclusão:

  • afasia moderada ou grave
  • baixo potencial de recuperação para retorno à escola ou à vida profissional com base na avaliação clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telereabilitação (TR)
Multidisciplinar, videoconferências semanais, autoexercícios em casa, gravações em diário digital, avaliações de acompanhamento
Comportamental: telerreabilitação multidisciplinar
videoconferências semanais para instruir e monitorar autoexercícios em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de alcance de metas
Prazo: 20 semanas
Escala de resultado: -2 (pior resultado esperado), -1 (resultado abaixo do esperado), 0 (resultado esperado), +1 (resultado acima do esperado), +2 (melhor resultado esperado)
20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 20 semanas
Inventário de 21 perguntas para produzir uma pontuação total de 0 a 63: 0 a 13 (sem depressão), 14 a 19 (depressão leve), 20 a 28 (depressão moderada), 29 a 63 (depressão grave)
20 semanas
WHOQOL-Bref
Prazo: 20 semanas
Instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens). Cada domínio pontuando de 0 a 100 (0 = pior, 100 = melhor possível) para comparar com os valores médios relacionados à idade.
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vetrea Terveys Oy

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kauko Pitkänen, MD, PhD, VetreaNeuron

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EMoK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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