A traumás agysérülés utáni multidiszciplináris telerehabilitáció célelérési értékelése
2020. november 16. frissítette: Vetrea Terveys Oy
A tanulmány célja a traumás agysérülés utáni multidiszciplináris telerehabilitáció kimenetelének értékelése, amelyet a páciens és a terapeuták értékeltek, tekintettel a terápiás protokoll általános megvalósíthatóságára, valamint a pszichológiai jólétre és az életminőségre gyakorolt hatásokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A traumás agysérülés után felépülő, 18 és 60 év közötti betegeket egy multidiszciplináris telerehabilitációra toborozzák, amely összesen 20 videomegbeszélést tartalmaz 4-5 hónapon keresztül.
A vizsgálati terv egy 3 napos látogatásból áll a rehabilitációs osztályon a kezelés előtti klinikai értékelés és a telerehabilitációs protokollról szóló oktatás céljából.
Egy öngyakorló programot felügyelnek és monitoroznak egy egészségügyi platform alkalmazással táblagépen, heti videomegbeszéléseken keresztül.
A digitális naplófelvételek segítségével a terapeuták nyomon követhetik a terápiák előrehaladását.
Az elsődleges cél a Goal Attainment Scalingban meghatározott egyéni célok elérése.
A másodlagos célok a pszichológiai jólét (BDI) és az életminőség (WHOQOL-Bref) javításához kapcsolódnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Finnország, 70820
- Toborzás
- VetreaNeuron
-
Kapcsolatba lépni:
- Kauko Pitkänen
- Telefonszám: 0505965289
- E-mail: kauko.pitkanen@vetrea.fi
-
Kutatásvezető:
- Leena Korhonen, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- traumás agysérülés következményei
- képes önállóan végezni otthoni gyakorlatokat és részt venni videomegbeszéléseken
Kizárási kritériumok:
- közepes vagy súlyos afázia
- a klinikai értékelés alapján rossz felépülési potenciál az iskolába vagy a munkába való visszatéréshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitáció (TR)
Multidiszciplináris, heti videó megbeszélések, otthoni öngyakorlatok, digitális naplófelvételek, nyomon követési felmérések
|
heti videomegbeszélések az otthoni öngyakorlatok oktatására és figyelemmel kísérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célelérés skálázása
Időkeret: 20 hét
|
Eredményskálázás: -2 (rosszabb várható eredmény), -1 (vártnál kisebb), 0 (várt eredmény), +1 (vártnál több), +2 (legjobb várható eredmény)
|
20 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 20 hét
|
21 kérdésből álló leltár a 0-63 összpontszámhoz: 0-13 (nincs depresszió), 14-19 (enyhe depresszió), 20-28 (közepes depresszió), 29-63 (súlyos depresszió)
|
20 hét
|
|
WHOQOL-Bref
Időkeret: 20 hét
|
26 tételből álló eszköz, amely négy területből áll: testi egészség (7 tétel), pszichológiai egészség (6 elem), társas kapcsolatok (3 elem) és környezet-egészségügy (8 elem).
Minden tartomány 0-100 (0 = legrosszabb, 100 = lehető legjobb) pontszámot kap az életkorral összefüggő átlagértékekkel való összehasonlításhoz.
|
20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kauko Pitkänen, MD, PhD, VetreaNeuron
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMoK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .