外傷性脳損傷後の集学的遠隔リハビリテーションの目標達成評価
2020年11月16日 更新者：Vetrea Terveys Oy
この研究の目的は、外傷性脳損傷後の集学的遠隔リハビリテーションの結果を、治療プロトコルの全体的な実現可能性と心理的幸福および生活の質への影響に関して患者と治療者が評価することです。
調査の概要
詳細な説明
外傷性脳損傷から回復中の 18 歳から 60 歳までの患者が、4 ～ 5 か月にわたって合計 20 回のビデオ会議を含む学際的な遠隔リハビリテーションに参加するために募集されます。
研究デザインは、治療前の臨床評価と遠隔リハビリテーションのプロトコルに関する教育のためのリハビリテーション病棟への 3 日間の訪問で構成されています。
セルフエクササイズ プログラムは、毎週のビデオ会議を通じて、タブレット コンピューター上の健康プラットフォーム アプリケーションを使用して監視および監視されます。
デジタル日記の記録により、セラピストは治療の進行状況を追跡できます。
主な目標は、目標達成尺度で設定された個々の目標を達成することです。
二次目標は、心理的幸福 (BDI) と生活の質 (WHOQOL-Bref) の改善に関連しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Savo
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Kuopio、North Savo、フィンランド、70820
- 募集
- VetreaNeuron
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コンタクト：
- Kauko Pitkänen
- 電話番号：0505965289
- メール：kauko.pitkanen@vetrea.fi
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主任研究者：
- Leena Korhonen, MSc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷性脳損傷の後遺症
- 自宅でセルフエクササイズをしたり、ビデオ会議に参加したりできる
除外基準:
- 中等度または重度の失語症
- 臨床評価に基づくと、学校や職業生活に戻るための回復の可能性が低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリテーション（TR）
学際的な毎週のビデオ会議、自宅での自主練習、デジタル日記の記録、フォローアップ評価
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自宅での自主練習を指導し、監視するための毎週のビデオ会議
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標達成のスケーリング
時間枠：20週間
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結果のスケーリング: -2 (期待される結果より悪い)、-1 (期待される結果より小さい)、0 (期待される結果)、+1 (期待される結果より大きい)、+2 (期待される最高の結果)
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20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病の目録
時間枠：20週間
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合計スコアを算出するための 21 問の質問リスト 0 ～ 63: 0 ～ 13 (うつ病なし)、14 ～ 19 (軽度のうつ病)、20 ～ 28 (中度のうつ病)、29 ～ 63 (重度のうつ病)
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20週間
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WHOQOL-Bref
時間枠：20週間
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身体的健康（7 項目）、心理的健康（6 項目）、社会的関係（3 項目）、環境的健康（8 項目）の 4 つの領域からなる 26 項目のツール。
各ドメインのスコアは 0 ～ 100 (0 = 最悪、100= 可能な限り最高) で、年齢に関連した平均値と比較されます。
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20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Kauko Pitkänen, MD, PhD、VetreaNeuron
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月16日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月11日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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