Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dosažení cíle multidisciplinární telerehabilitace po traumatickém poranění mozku

16. listopadu 2020 aktualizováno: Vetrea Terveys Oy
Účelem studie je zhodnotit výsledek multidisciplinární telerehabilitace po traumatickém poranění mozku hodnocený pacientem a terapeuty s ohledem na celkovou proveditelnost terapeutického protokolu a vliv na psychickou pohodu a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti ve věku od 18 do 60 let, kteří se zotavují po traumatickém poranění mozku, jsou přijímáni k účasti na multidisciplinární telerehabilitaci zahrnující celkem 20 videosetkání po dobu 4-5 měsíců. Návrh studie sestává z 3denní návštěvy na rehabilitačním oddělení za účelem klinického hodnocení před léčbou a edukace o protokolu telerehabilitace. Program vlastního cvičení je řízen a monitorován pomocí aplikace zdravotní platformy na tabletovém počítači prostřednictvím týdenních videokonferencí. Záznamy v digitálním deníku umožňují terapeutům sledovat průběh terapií. Primárním cílem je dosažení jednotlivých cílů stanovených v škálování dosažení cílů. Sekundární cíle souvisí se zlepšením psychické pohody (BDI) a kvality života (WHOQOL-Bref).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Finsko
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finsko, 70820
        • Nábor
        • VetreaNeuron
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leena Korhonen, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • následky traumatického poranění mozku
  • schopni provádět sebecvičení doma a účastnit se videokonferencí

Kritéria vyloučení:

  • středně těžká nebo těžká afázie
  • slabý potenciál zotavení pro návrat do školy nebo pracovního života na základě klinického hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace (TR)
Multidisciplinární, týdenní video setkání, sebecvičení doma, digitální záznamy do deníku, následná hodnocení
Behaviorální: multidisciplinární telerehabilitace
týdenní video schůzky za účelem instruování a sledování sebecvičení doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škálování dosažení cíle
Časové okno: 20 týdnů
Stupnice výsledku: -2 (horší očekávaný výsledek), -1 (menší než očekávaný výsledek), 0 (očekávaný výsledek), +1 (vyšší než očekávaný výsledek), +2 (nejlepší očekávaný výsledek)
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: 20 týdnů
Inventář s 21 otázkami pro získání celkového skóre 0-63: 0-13 (žádná deprese), 14-19 (mírná deprese), 20-28 (střední deprese), 29-63 (těžká deprese)
20 týdnů
WHOQOL-Bref
Časové okno: 20 týdnů
26položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek). Každá doména má skóre 0-100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší možné) pro srovnání s průměrnými hodnotami souvisejícími s věkem.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vetrea Terveys Oy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kauko Pitkänen, MD, PhD, VetreaNeuron

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMoK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na multidisciplinární telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit