Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måloppnåelse Evaluering av tverrfaglig telerehabilitering etter traumatisk hjerneskade

16. november 2020 oppdatert av: Vetrea Terveys Oy
Hensikten med studien er å evaluere utfallet av en multidisiplinær telerehabilitering etter traumatisk hjerneskade vurdert av pasienten og terapeutene med hensyn til den generelle gjennomførbarheten av terapiprotokollen og effektene på psykologisk velvære og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter fra 18 til 60 år som blir friske etter traumatisk hjerneskade, rekrutteres til å delta i en tverrfaglig telerehabilitering som inneholder totalt 20 videomøter over en periode på 4-5 måneder. Studiedesignet består av et 3-dagers besøk på rehabiliteringsavdelingen for de kliniske vurderingene før behandling og opplæring i telerehabiliteringsprotokollen. Et selvtreningsprogram overvåkes og overvåkes ved hjelp av en helseplattformapplikasjon på en nettbrett gjennom ukentlige videomøter. En digital dagbokopptak gjør det mulig for terapeutene å spore fremdriften av terapier. Hovedmålet er å nå de individuelle målene som er satt i Måloppnåelsesskaleringen. De sekundære målene er knyttet til forbedring av psykologisk velvære (BDI) og livskvalitet (WHOQOL-Bref).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finland, 70820
        • Rekruttering
        • VetreaNeuron
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leena Korhonen, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • følgetilstander av traumatisk hjerneskade
  • i stand til å gjøre selvøvelser hjemme og delta i videomøter

Ekskluderingskriterier:

  • moderat eller alvorlig afasi
  • dårlig restitusjonspotensial for retur til skole eller arbeidsliv basert på klinisk vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabilitering (TR)
Tverrfaglige, ukentlige videomøter, egentreninger hjemme, digitale dagbokopptak, oppfølgingsvurderinger
Atferdsmessig: tverrfaglig telerehabilitering
ukentlige videomøter for å instruere og overvåke egentreninger hjemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalering av måloppnåelse
Tidsramme: 20 uker
Resultatskalering: -2 (verre forventet utfall), -1 (mindre enn forventet utfall), 0 (forventet utfall), +1 (mer enn forventet utfall), +2 (beste forventet utfall)
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 20 uker
21-spørsmål for å gi en total poengsum 0-63: 0-13 (ingen depresjon), 14-19 (mild depresjon), 20-28 (moderat depresjon), 29-63 (alvorlig depresjon)
20 uker
WHOQOL-Bref
Tidsramme: 20 uker
26-element instrument bestående av fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljøhelse (8 elementer). Hvert domene scorer 0-100 (0 = dårligst, 100 = best mulig) for å sammenligne med aldersrelaterte gjennomsnittsverdier.
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vetrea Terveys Oy

Etterforskere

  • Studieleder: Kauko Pitkänen, MD, PhD, VetreaNeuron

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMoK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på tverrfaglig telerehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere