Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la consecución de objetivos de la telerehabilitación multidisciplinar tras un traumatismo craneoencefálico

16 de noviembre de 2020 actualizado por: Vetrea Terveys Oy
El propósito del estudio es evaluar el resultado de una telerehabilitación multidisciplinaria después de una lesión cerebral traumática evaluada por el paciente y los terapeutas con respecto a la viabilidad general del protocolo de terapia y los efectos sobre el bienestar psicológico y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes de 18 a 60 años de edad que se recuperan después de una lesión cerebral traumática son reclutados para participar en una telerehabilitación multidisciplinaria que contiene un total de 20 videoconferencias durante un período de 4 a 5 meses. El diseño del estudio consiste en una visita de 3 días en la sala de rehabilitación para las evaluaciones clínicas previas al tratamiento y la educación sobre el protocolo de telerehabilitación. Un programa de autoejercicio es supervisado y monitoreado usando una aplicación de plataforma de salud en una tableta a través de videoconferencias semanales. Las grabaciones de un diario digital permiten a los terapeutas realizar un seguimiento del progreso de las terapias. El objetivo principal es alcanzar las metas individuales establecidas en la Escala de Logro de Metas. Los objetivos secundarios están relacionados con la mejora del bienestar psicológico (BDI) y la calidad de vida (WHOQOL-Bref).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finlandia, 70820
        • Reclutamiento
        • VetreaNeuron
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Leena Korhonen, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • secuelas de trauma craneoencefalico
  • capaz de hacer autoejercicios en casa y participar en videoconferencias

Criterio de exclusión:

  • afasia moderada o severa
  • bajo potencial de recuperación para el regreso a la escuela o la vida laboral según la evaluación clínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Telerehabilitación (TR)
Videoconferencias multidisciplinares semanales, autoejercicios en casa, diarios digitales, evaluaciones de seguimiento
Conductual: telerehabilitación multidisciplinar
Reuniones de video semanales para instruir y monitorear autoejercicios en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalado de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: 20 semanas
Escala de resultados: -2 (peor resultado esperado), -1 (resultado inferior al esperado), 0 (resultado esperado), +1 (resultado superior al esperado), +2 (mejor resultado esperado)
20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 20 semanas
Inventario de 21 preguntas para obtener una puntuación total de 0 a 63: 0 a 13 (sin depresión), 14 a 19 (depresión leve), 20 a 28 (depresión moderada), 29 a 63 (depresión severa)
20 semanas
WHOQOL-Bref
Periodo de tiempo: 20 semanas
Instrumento de 26 ítems que consta de cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems). Cada dominio con una puntuación de 0 a 100 (0 = peor, 100 = lo mejor posible) para comparar con los valores medios relacionados con la edad.
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vetrea Terveys Oy

Investigadores

  • Director de estudio: Kauko Pitkänen, MD, PhD, VetreaNeuron

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EMoK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión cerebral traumática

Ensayos clínicos sobre telerehabilitación multidisciplinar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir