Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målopfyldelse Evaluering af multidisciplinær telerehabilitering efter traumatisk hjerneskade

16. november 2020 opdateret af: Vetrea Terveys Oy
Formålet med undersøgelsen er at evaluere resultatet af en multidisciplinær telerehabilitering efter traumatisk hjerneskade vurderet af patienten og terapeuterne med hensyn til den overordnede gennemførlighed af terapiprotokollen og virkningerne på psykisk velvære og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter fra 18 til 60 år i bedring efter traumatisk hjerneskade rekrutteres til at deltage i en multidisciplinær telerehabilitering indeholdende i alt 20 videomøder over en periode på 4-5 måneder. Undersøgelsesdesignet består af et 3-dages besøg på rehabiliteringsafdelingen for de kliniske vurderinger før behandlingen og undervisning i telerehabiliteringsprotokollen. Et selvtræningsprogram overvåges og overvåges ved hjælp af en sundhedsplatformapplikation på en tablet-computer gennem ugentlige videomøder. En digital dagbogsoptagelse gør det muligt for terapeuterne at følge behandlingernes fremskridt. Det primære mål er at nå de individuelle mål, der er fastsat i Målopfyldelsesskaleringen. De sekundære mål er relateret til forbedring af psykologisk velvære (BDI) og livskvalitet (WHOQOL-Bref).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finland, 70820
        • Rekruttering
        • VetreaNeuron
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Leena Korhonen, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • følgevirkninger af traumatisk hjerneskade
  • i stand til at lave selvøvelser derhjemme og deltage i videomøder

Ekskluderingskriterier:

  • moderat eller svær afasi
  • dårligt genopretningspotentiale for tilbagevenden til skole eller arbejdsliv baseret på klinisk vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering (TR)
Tværfaglige, ugentlige videomøder, selvøvelser i hjemmet, digitale dagbogsoptagelser, opfølgende vurderinger
Adfærdsmæssigt: tværfaglig telerehabilitering
ugentlige videomøder for at instruere og overvåge selvøvelser derhjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalering af målopfyldelse
Tidsramme: 20 uger
Resultatskalering: -2 (værre forventet udfald), -1 (mindre end forventet udfald), 0 (forventet udfald), +1 (mere end forventet udfald), +2 (bedste forventet udfald)
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 20 uger
21-spørgsmål for at give en samlet score 0-63: 0-13 (ingen depression), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderat depression), 29-63 (alvorlig depression)
20 uger
WHOQOL-Bref
Tidsramme: 20 uger
26-element instrument bestående af fire domæner: fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (3 elementer) og miljømæssig sundhed (8 elementer). Hvert domæne scorer 0-100 (0 = værst, 100 = bedst muligt) for at sammenligne med aldersrelaterede middelværdier.
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vetrea Terveys Oy

Efterforskere

  • Studieleder: Kauko Pitkänen, MD, PhD, VetreaNeuron

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMoK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med tværfaglig telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner