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Zielerreichungsbewertung der multidisziplinären Telerehabilitation nach traumatischer Hirnverletzung

16. November 2020 aktualisiert von: Vetrea Terveys Oy
Ziel der Studie ist es, das Ergebnis einer multidisziplinären Telerehabilitation nach traumatischer Hirnverletzung durch den Patienten und die Therapeuten im Hinblick auf die allgemeine Durchführbarkeit des Therapieprotokolls und die Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, die sich nach einer traumatischen Hirnverletzung erholen, werden für die Teilnahme an einer multidisziplinären Telerehabilitation mit insgesamt 20 Videotreffen über einen Zeitraum von 4 bis 5 Monaten rekrutiert. Das Studiendesign besteht aus einem dreitägigen Besuch auf der Rehabilitationsstation zur klinischen Beurteilung vor der Behandlung und zur Aufklärung über das Telerehabilitationsprotokoll. Ein Selbstübungsprogramm wird mithilfe einer Gesundheitsplattformanwendung auf einem Tablet-Computer durch wöchentliche Videotreffen überwacht und überwacht. Mithilfe digitaler Tagebuchaufzeichnungen können die Therapeuten den Fortschritt der Therapien verfolgen. Das primäre Ziel besteht darin, die im Goal Attainment Scaling festgelegten individuellen Ziele zu erreichen. Die sekundären Ziele beziehen sich auf die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens (BDI) und der Lebensqualität (WHOQOL-Bref).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finnland, 70820
        • Rekrutierung
        • VetreaNeuron
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leena Korhonen, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Folgen einer traumatischen Hirnverletzung
  • in der Lage, zu Hause Selbstübungen zu machen und an Videokonferenzen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • mittelschwere oder schwere Aphasie
  • schlechtes Erholungspotenzial für die Rückkehr in die Schule oder ins Berufsleben, basierend auf der klinischen Beurteilung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation (TR)
Multidisziplinär, wöchentliche Videotreffen, Selbstübungen zu Hause, digitale Tagebuchaufzeichnungen, Nachuntersuchungen
Verhalten: multidisziplinäre Telerehabilitation
wöchentliche Videotreffen zur Anleitung und Überwachung von Selbstübungen zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skalierung der Zielerreichung
Zeitfenster: 20 Wochen
Ergebnisskalierung: -2 (schlechteres erwartetes Ergebnis), -1 (weniger als erwartetes Ergebnis), 0 (erwartetes Ergebnis), +1 (mehr als erwartetes Ergebnis), +2 (bestes erwartetes Ergebnis)
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 20 Wochen
Inventar mit 21 Fragen, um eine Gesamtpunktzahl von 0–63 zu erhalten: 0–13 (keine Depression), 14–19 (leichte Depression), 20–28 (mittelschwere Depression), 29–63 (schwere Depression)
20 Wochen
WHOQOL-Bref
Zeitfenster: 20 Wochen
26-Item-Instrument bestehend aus vier Bereichen: körperliche Gesundheit (7 Items), psychische Gesundheit (6 Items), soziale Beziehungen (3 Items) und Umweltgesundheit (8 Items). Jede Domäne bewertet 0–100 (0 = am schlechtesten, 100 = bestmöglich), um sie mit altersbezogenen Mittelwerten zu vergleichen.
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vetrea Terveys Oy

Ermittler

  • Studienleiter: Kauko Pitkänen, MD, PhD, VetreaNeuron

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMoK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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