Ocena osiągnięcia celu multidyscyplinarnej telerehabilitacji po urazowym uszkodzeniu mózgu
16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Vetrea Terveys Oy
Celem pracy jest ocena wyników multidyscyplinarnej telerehabilitacji po urazowym uszkodzeniu mózgu ocenianej przez pacjenta i terapeutów pod kątem ogólnej wykonalności protokołu terapii oraz wpływu na samopoczucie psychiczne i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat powracający do zdrowia po urazowym uszkodzeniu mózgu są rekrutowani do udziału w multidyscyplinarnej telerehabilitacji obejmującej łącznie 20 wideospotkań w okresie 4-5 miesięcy.
Projekt badania obejmuje 3-dniową wizytę w oddziale rehabilitacji w celu oceny klinicznej przed rozpoczęciem leczenia oraz edukacji w zakresie protokołu telerehabilitacji.
Program ćwiczeń do samodzielnego wykonywania jest nadzorowany i monitorowany za pomocą aplikacji platformy zdrowotnej na tablecie poprzez cotygodniowe spotkania wideo.
Cyfrowe nagrania dziennika umożliwiają terapeutom śledzenie postępów terapii.
Celem nadrzędnym jest osiągnięcie indywidualnych celów wyznaczonych w Skalowaniu Osiągnięcia Celu.
Cele drugorzędne związane są z poprawą dobrostanu psychicznego (BDI) i jakości życia (WHOQOL-Bref).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Finlandia, 70820
- Rekrutacyjny
- VetreaNeuron
-
Kontakt:
- Kauko Pitkänen
- Numer telefonu: 0505965289
- E-mail: kauko.pitkanen@vetrea.fi
-
Główny śledczy:
- Leena Korhonen, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- następstwa urazowego uszkodzenia mózgu
- potrafi samodzielnie wykonywać ćwiczenia w domu i uczestniczyć w spotkaniach wideo
Kryteria wyłączenia:
- umiarkowana lub ciężka afazja
- słaby potencjał powrotu do szkoły lub życia zawodowego na podstawie oceny klinicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja (TR)
Multidyscyplinarne, cotygodniowe spotkania wideo, ćwiczenia do samodzielnego wykonywania w domu, cyfrowe nagrania z dziennika, oceny uzupełniające
|
cotygodniowe spotkania wideo w celu instruowania i monitorowania samodzielnych ćwiczeń w domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skalowanie realizacji celów
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Skalowanie wyniku: -2 (gorszy oczekiwany wynik), -1 (mniejszy niż oczekiwany wynik), 0 (oczekiwany wynik), +1 (więcej niż oczekiwany wynik), +2 (najlepszy oczekiwany wynik)
|
20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Inwentarz składający się z 21 pytań, dający łączny wynik 0-63: 0-13 (brak depresji), 14-19 (łagodna depresja), 20-28 (umiarkowana depresja), 29-63 (ciężka depresja)
|
20 tygodni
|
|
WHOQOL-Bref
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
26-itemowy instrument składający się z czterech domen: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) oraz zdrowie środowiskowe (8 pozycji).
Każda domena uzyskała od 0 do 100 punktów (0 = najgorsza, 100 = najlepsza z możliwych) w celu porównania ze średnimi wartościami związanymi z wiekiem.
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kauko Pitkänen, MD, PhD, VetreaNeuron
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMoK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na multidyscyplinarnej telerehabilitacji
-
Biruni UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród noworodka | Opóźnienie silnika | Ryzykowne dzieckoTurcja (Türkiye)