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Évaluation de l'atteinte des objectifs de la téléréadaptation multidisciplinaire après un traumatisme crânien

16 novembre 2020 mis à jour par: Vetrea Terveys Oy
Le but de l'étude est d'évaluer le résultat d'une télérééducation multidisciplinaire après un traumatisme crânien évalué par le patient et les thérapeutes en ce qui concerne la faisabilité globale du protocole thérapeutique et les effets sur le bien-être psychologique et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients de 18 à 60 ans en convalescence après un traumatisme crânien sont recrutés pour participer à une téléréadaptation multidisciplinaire contenant un total de 20 réunions vidéo sur une période de 4 à 5 mois. La conception de l'étude consiste en une visite de 3 jours dans le service de réadaptation pour les évaluations cliniques de prétraitement et l'éducation sur le protocole de téléréadaptation. Un programme d'auto-exercices est supervisé et suivi à l'aide d'une application de plateforme de santé sur une tablette via des réunions vidéo hebdomadaires. Les enregistrements d'un journal numérique permettent aux thérapeutes de suivre l'évolution des thérapies. L'objectif principal est d'atteindre les objectifs individuels définis dans l'échelle de réalisation des objectifs. Les objectifs secondaires sont liés à l'amélioration du bien-être psychologique (BDI) et de la qualité de vie (WHOQOL-Bref).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finlande, 70820
        • Recrutement
        • VetreaNeuron
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Leena Korhonen, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • séquelles d'un traumatisme crânien
  • capable de faire des exercices personnels à la maison et de participer à des réunions vidéo

Critère d'exclusion:

  • aphasie modérée ou sévère
  • faible potentiel de rétablissement pour le retour à l'école ou à la vie professionnelle selon l'évaluation clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Téléréadaptation (TR)
Multidisciplinaires, visioconférences hebdomadaires, auto-exercices à domicile, enregistrements d'agendas numériques, bilans de suivi
Comportemental: téléréadaptation multidisciplinaire
réunions vidéo hebdomadaires pour enseigner et surveiller les auto-exercices à la maison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'atteinte des objectifs
Délai: 20 semaines
Échelle des résultats : -2 (pire résultat attendu), -1 (résultat inférieur aux attentes), 0 (résultat attendu), +1 (résultat supérieur aux attentes), +2 (meilleur résultat attendu)
20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 20 semaines
Inventaire de 21 questions pour obtenir un score total de 0 à 63 : 0 à 13 (pas de dépression), 14 à 19 (dépression légère), 20 à 28 (dépression modérée), 29 à 63 (dépression sévère)
20 semaines
WHOQOL-Bref
Délai: 20 semaines
Instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items). Chaque domaine obtient un score de 0 à 100 (0 = le pire, 100 = le meilleur possible) à comparer avec les valeurs moyennes liées à l'âge.
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vetrea Terveys Oy

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kauko Pitkänen, MD, PhD, VetreaNeuron

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMoK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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