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Valutazione del raggiungimento degli obiettivi della teleriabilitazione multidisciplinare dopo lesione cerebrale traumatica

16 novembre 2020 aggiornato da: Vetrea Terveys Oy
Lo scopo dello studio è valutare l'esito di una teleriabilitazione multidisciplinare dopo trauma cranico valutato dal paziente e dai terapisti rispetto alla fattibilità complessiva del protocollo terapeutico e agli effetti sul benessere psicologico e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti dai 18 ai 60 anni di età che si stanno riprendendo dopo una lesione cerebrale traumatica vengono reclutati per partecipare a una teleriabilitazione multidisciplinare contenente un totale di 20 riunioni video per un periodo di 4-5 mesi. Il disegno dello studio consiste in una visita di 3 giorni in reparto di riabilitazione per le valutazioni cliniche pre-trattamento e l'educazione sul protocollo di teleriabilitazione. Un programma di auto-esercizio viene supervisionato e monitorato utilizzando un'applicazione della piattaforma sanitaria su un tablet tramite riunioni video settimanali. Le registrazioni di un diario digitale consentono ai terapisti di tenere traccia dei progressi delle terapie. L'obiettivo principale è raggiungere gli obiettivi individuali fissati nel Goal Attainment Scaling. Gli obiettivi secondari sono relativi al miglioramento del benessere psicologico (BDI) e della qualità della vita (WHOQOL-Bref).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finlandia, 70820
        • Reclutamento
        • VetreaNeuron
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leena Korhonen, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • postumi di lesioni cerebrali traumatiche
  • in grado di fare auto esercizi a casa e partecipare a riunioni video

Criteri di esclusione:

  • afasia moderata o grave
  • scarso potenziale di recupero per il ritorno a scuola o alla vita lavorativa sulla base della valutazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleriabilitazione (TR)
Multidisciplinari, riunioni video settimanali, autoesercizi a casa, registrazioni di diari digitali, valutazioni di follow-up
Comportamentale: teleriabilitazione multidisciplinare
videoriunioni settimanali per istruire e monitorare gli autoesercizi a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: 20 settimane
Ridimensionamento dei risultati: -2 (risultato atteso peggiore), -1 (risultato inferiore al previsto), 0 (risultato atteso), +1 (risultato più atteso del previsto), +2 (risultato atteso migliore)
20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 20 settimane
Inventario di 21 domande per ottenere un punteggio totale 0-63: 0-13 (nessuna depressione), 14-19 (depressione lieve), 20-28 (depressione moderata), 29-63 (depressione grave)
20 settimane
WHOQOL-Bref
Lasso di tempo: 20 settimane
Strumento a 26 voci composto da quattro domini: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e salute ambientale (8 voci). Ogni dominio ha un punteggio compreso tra 0 e 100 (0 = peggiore, 100 = migliore possibile) da confrontare con i valori medi relativi all'età.
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vetrea Terveys Oy

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kauko Pitkänen, MD, PhD, VetreaNeuron

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMoK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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