Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doelbereikingsevaluatie van multidisciplinaire telerevalidatie na traumatisch hersenletsel

16 november 2020 bijgewerkt door: Vetrea Terveys Oy
Het doel van de studie is het evalueren van de uitkomst van een multidisciplinaire telerevalidatie na traumatisch hersenletsel, beoordeeld door de patiënt en de therapeuten met betrekking tot de algehele haalbaarheid van het therapieprotocol en de effecten op psychisch welzijn en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van 18 tot 60 jaar die herstellen van traumatisch hersenletsel worden gerekruteerd om deel te nemen aan een multidisciplinaire telerevalidatie met in totaal 20 videobijeenkomsten over een periode van 4-5 maanden. Het onderzoeksontwerp bestaat uit een driedaags bezoek aan de revalidatieafdeling voor de klinische beoordelingen voorafgaand aan de behandeling en voorlichting over het telerevalidatieprotocol. Een programma voor zelfoefening wordt begeleid en gecontroleerd met behulp van een gezondheidsplatformtoepassing op een tabletcomputer via wekelijkse videovergaderingen. Met digitale dagboekopnames kunnen de therapeuten de voortgang van therapieën volgen. Het primaire doel is het bereiken van de individuele doelen die zijn gesteld in de Goal Attainment Scaling. De secundaire doelen hebben betrekking op de verbetering van psychisch welbevinden (BDI) en kwaliteit van leven (WHOQOL-Bref).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finland, 70820
        • Werving
        • VetreaNeuron
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leena Korhonen, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevolgen van traumatisch hersenletsel
  • in staat om thuis zelfoefeningen te doen en deel te nemen aan videovergaderingen

Uitsluitingscriteria:

  • matige of ernstige afasie
  • slecht herstelpotentieel voor terugkeer naar school of beroepsleven op basis van klinische beoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerevalidatie (TR)
Multidisciplinair, wekelijkse videomeetings, zelfoefeningen thuis, digitale dagboekopnames, vervolgonderzoeken
Gedragsmatig: multidisciplinaire telerevalidatie
wekelijkse videobijeenkomsten om zelfoefeningen thuis te instrueren en te monitoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doelbereiking Schaling
Tijdsspanne: 20 weken
Uitkomstschaling: -2 (slechtste verwachte uitkomst), -1 (minder dan verwachte uitkomst), 0 (verwachte uitkomst), +1 (meer dan verwachte uitkomst), +2 (beste verwachte uitkomst)
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 20 weken
Inventaris van 21 vragen voor een totaalscore van 0-63: 0-13 (geen depressie), 14-19 (lichte depressie), 20-28 (matige depressie), 29-63 (ernstige depressie)
20 weken
WHOQOL-Bref
Tijdsspanne: 20 weken
Instrument met 26 items bestaande uit vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieugezondheid (8 items). Elk domein scoort 0-100 (0 = slechtste, 100= best mogelijke) om te vergelijken met leeftijdsgerelateerde gemiddelde waarden.
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vetrea Terveys Oy

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kauko Pitkänen, MD, PhD, VetreaNeuron

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMoK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Klinische onderzoeken op multidisciplinaire telerevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren