Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisen aivovaurion jälkeisen monitieteisen etäkuntoutuksen tavoitteen saavuttamisen arviointi

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Vetrea Terveys Oy
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaan ja terapeuttien arvioiman monitieteisen etäkuntoutuksen tuloksia traumaattisen aivovamman jälkeisen hoitoprotokollan yleisen toteutettavuuden sekä psyykkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun kohdistuvien vaikutusten osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattisesta aivovauriosta toipuvia 18–60-vuotiaita potilaita rekrytoidaan osallistumaan monialaiseen etäkuntoutukseen, joka sisältää yhteensä 20 videokokousta 4–5 kuukauden aikana. Tutkimussuunnitelma koostuu 3 päivän vierailusta kuntoutusosastolla hoitoa edeltäviä kliinisiä arviointeja ja etäkuntoutusprotokollaa koskevaa koulutusta varten. Omaharjoitteluohjelmaa ohjataan ja seurataan tablet-tietokoneella olevalla terveysalustasovelluksella viikoittaisilla videokokouksilla. Digitaalisen päiväkirjan tallenteiden avulla terapeutit voivat seurata terapioiden edistymistä. Ensisijainen tavoite on saavuttaa tavoitteen saavuttamisskaalauksessa asetetut yksilölliset tavoitteet. Toissijaiset tavoitteet liittyvät psykologisen hyvinvoinnin (BDI) ja elämänlaadun parantamiseen (WHOQOL-Bref).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Suomi, 70820
        • Rekrytointi
        • VetreaNeuron
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leena Korhonen, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • traumaattisen aivovaurion jälkitauteja
  • pystyy tekemään itseharjoituksia kotona ja osallistumaan videokokouksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • kohtalainen tai vaikea afasia
  • huonot palautumismahdollisuudet kouluun tai työelämään paluuta kliinisen arvion perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutus (TR)
Monitieteiset, viikoittaiset videokokoukset, itseharjoittelut kotona, digitaaliset päiväkirjatallenteet, seuranta-arvioinnit
Käyttäytyminen: monitieteinen etäkuntoutus
viikoittaiset videokokoukset, joissa ohjataan ja seurataan omatoimiharjoituksia kotona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Tuloksen skaalaus: -2 (huonompi odotettu tulos), -1 (odotettua vähemmän), 0 (odotettu tulos), +1 (odotettua enemmän), +2 (paras odotettu tulos)
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
21 kysymyksen luettelo antaa kokonaispisteet 0-63: 0-13 (ei masennusta), 14-19 (lievä masennus), 20-28 (kohtalainen masennus), 29-63 (vaikea masennus)
20 viikkoa
WHOQOL-Bref
Aikaikkuna: 20 viikkoa
26-osainen väline, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys (7 kohtaa), henkinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (3 kohtaa) ja ympäristöterveys (8 kohtaa). Jokaisen verkkotunnuksen pisteet 0–100 (0 = huonoin, 100 = paras mahdollinen) verrattaessa ikään liittyviin keskiarvoihin.
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vetrea Terveys Oy

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kauko Pitkänen, MD, PhD, VetreaNeuron

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMoK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset monitieteinen etäkuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa