Оценка достижения цели мультидисциплинарной телереабилитации после черепно-мозговой травмы
16 ноября 2020 г. обновлено: Vetrea Terveys Oy
Цель исследования - оценить результат мультидисциплинарной телереабилитации после черепно-мозговой травмы, оцененный пациентом и терапевтами в отношении общей осуществимости терапевтического протокола и влияния на психологическое благополучие и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, выздоравливающие после черепно-мозговой травмы, привлекаются для участия в мультидисциплинарной телереабилитации, состоящей всего из 20 видеовстреч в течение 4-5 месяцев.
Дизайн исследования состоит из трехдневного визита в реабилитационное отделение для клинической оценки перед лечением и обучения протоколу телереабилитации.
Программа самоупражнений контролируется и контролируется с помощью приложения платформы здоровья на планшетном компьютере посредством еженедельных видеовстреч.
Записи в цифровом дневнике позволяют терапевтам отслеживать ход лечения.
Основная цель состоит в том, чтобы достичь индивидуальных целей, установленных в шкале достижения цели.
Второстепенные цели связаны с улучшением психологического благополучия (BDI) и качества жизни (WHOQOL-Bref).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Финляндия, 70820
- Рекрутинг
- VetreaNeuron
-
Контакт:
- Kauko Pitkänen
- Номер телефона: 0505965289
- Электронная почта: kauko.pitkanen@vetrea.fi
-
Главный следователь:
- Leena Korhonen, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- последствия черепно-мозговой травмы
- способен делать самостоятельные упражнения дома и участвовать в видеоконференциях
Критерий исключения:
- умеренная или тяжелая афазия
- плохой потенциал восстановления для возвращения в школу или трудовую жизнь на основании клинической оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитация (ТР)
Междисциплинарные, еженедельные видео-встречи, самостоятельные упражнения дома, цифровые дневниковые записи, последующие оценки
|
еженедельные видеовстречи для инструктажа и контроля самостоятельных упражнений дома
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштабирование достижения цели
Временное ограничение: 20 недель
|
Шкала результатов: -2 (ожидаемый худший результат), -1 (меньше ожидаемого результата), 0 (ожидаемый результат), +1 (больше ожидаемого результата), +2 (наилучший ожидаемый результат)
|
20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 20 недель
|
Опросник из 21 вопроса для получения общего балла от 0 до 63: 0–13 (отсутствие депрессии), 14–19 (легкая депрессия), 20–28 (умеренная депрессия), 29–63 (тяжелая депрессия)
|
20 недель
|
|
WHOQOL-Bref
Временное ограничение: 20 недель
|
Инструмент из 26 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и здоровье окружающей среды (8 пунктов).
Каждый домен получает от 0 до 100 баллов (0 = наихудший, 100 = наилучший из возможных) для сравнения со средними значениями, связанными с возрастом.
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kauko Pitkänen, MD, PhD, VetreaNeuron
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMoK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мультидисциплинарная телереабилитация
-
Riphah International UniversityАктивный, не рекрутирующийНедержание мочи | Недержание мочи, позывы | Недержание мочи, стресс | Постменопаузальные симптомыПакистан