重度抑郁症患者大脑海马体积与焦虑症状的关系
2020年6月11日 更新者：José Alfonso Ontiveros Sánchez De la Barquera、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
重度抑郁症患者脑海马体积、皮质醇和C反应蛋白水平与焦虑症状关系的研究
这项横向研究的目的是确定海马体的体积是否与焦虑程度有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nuevo Leon
-
Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初次接受治疗且未接受抗抑郁治疗且符合 DSM 5 重度抑郁症诊断标准的患者。
- 在 MINI 访谈中符合当前重度抑郁症标准的患者。
- 签署调查知情同意书的患者。
排除标准：
- 患者在 MINI 访谈中就目前的重度抑郁症提供的数据不足。
- 经门诊诊断为智力发育障碍的患者。
- 通过门诊和/或通过 MINI 访谈诊断为精神分裂症谱系、双相情感障碍、自闭症谱系障碍、创伤后应激障碍和强迫症的患者。
- 有 MRI 禁忌症的患者。
- 患有严重或不稳定的医疗问题的患者。
- 正在接受一些合法程序的患者。
- 难以理解访谈或完成评估工具的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：对舍曲林或艾司西酞普兰的体积变化
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所有患者都将开始使用舍曲林，除非有禁忌症，在这种情况下，将指示艾司西酞普兰。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对汉密尔顿焦虑量表的反应
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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汉密尔顿焦虑量表及其与海马体大小的相关性
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从基线到第 8 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对临床整体印象改善的反应
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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基线和最终分数之间的差异
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从基线到第 8 周的变化
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对汉密尔顿抑郁量表的反应
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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基线和最终分数之间的差异
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从基线到第 8 周的变化
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表的反应
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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基线和最终分数之间的差异
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从基线到第 8 周的变化
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对哥伦比亚自杀量表的反应
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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基线和最终分数之间的差异
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从基线到第 8 周的变化
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对状态-特质抑郁量表的反应
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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基线和最终分数之间的差异
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从基线到第 8 周的变化
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对贝克焦虑量表的反应
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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基线和最终分数之间的差异
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从基线到第 8 周的变化
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对 EQ-5D 的回应
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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基线和最终分数之间的差异
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从基线到第 8 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月11日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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