Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek objętości hipokampa mózgu z objawami lękowymi u pacjentów z dużą depresją

11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: José Alfonso Ontiveros Sánchez De la Barquera, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Badanie związku objętości hipokampu mózgu, kortyzolu i białka C-reaktywnego z objawami lękowymi u pacjentów z dużą depresją

Celem tego badania przekrojowego jest ustalenie, czy istnieje różnica w objętości hipokampu w zależności od stopnia lęku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni po raz pierwszy, bez wcześniejszego leczenia przeciwdepresyjnego, którzy spełniają kryteria diagnostyczne DSM 5 dla dużego zaburzenia depresyjnego.
  • Pacjenci, którzy spełniają aktualne kryteria dużego zaburzenia depresyjnego w wywiadzie MINI.
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przedstawiający niewystarczające dane w wywiadzie MINI dla aktualnej dużej depresji.
  • Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń rozwoju intelektualnego według kliniki.
  • Pacjenci z rozpoznaniem spektrum schizofrenii, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, zaburzenia ze spektrum autyzmu, zespołu stresu pourazowego i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego przez klinikę i / lub wywiad MINI.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI.
  • Pacjenci z poważnymi lub niestabilnymi problemami zdrowotnymi.
  • Pacjenci poddawani jakiejś procedurze prawnej.
  • Pacjenci z trudnościami w zrozumieniu wywiadu lub uzupełnieniu narzędzi oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Zmiany objętościowe w odpowiedzi na sertralinę lub escitalopram
Lek: Sertralina
Sertralinę rozpocznie się u wszystkich pacjentów, chyba że jest to przeciwwskazane, w takim przypadku wskazany będzie escitalopram.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź w Skali Oceny Lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Skala oceny lęku Hamiltona i jej korelacja z rozmiarem hipokampa
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na ogólną poprawę wrażenia klinicznego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Różnica między wynikiem wyjściowym a końcowym
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Odpowiedź w skali oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Różnica między wynikiem wyjściowym a końcowym
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Odpowiedź w skali Montgomery-Asberg dla depresji
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Różnica między wynikiem wyjściowym a końcowym
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Odpowiedź w skali Columbia dla samobójstw
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Różnica między wynikiem wyjściowym a końcowym
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Odpowiedź na Inwentarz Depresji Stanu-Cechy
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Różnica między wynikiem wyjściowym a końcowym
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Odpowiedź na inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Różnica między wynikiem wyjściowym a końcowym
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Odpowiedź na EQ-5D
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8
Różnica między wynikiem wyjściowym a końcowym
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Współpracownicy

Instituto de Información e Investigación en Salud Mental A. C.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PS18-00016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj