Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brain Hippocampal Volume Relatie met angstige symptomen bij depressieve patiënten

11 juni 2020 bijgewerkt door: José Alfonso Ontiveros Sánchez De la Barquera, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Onderzoek naar de relatie tussen hippocampaal volume, cortisol en C-reactieve proteïneniveaus in de hersenen en angstsymptomen bij depressieve patiënten

Het doel van deze transversale studie is om te bepalen of er een verschil is in het volume van de hippocampus met de mate van angst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe patiënten, zonder voorafgaande behandeling met antidepressiva die voldoen aan de diagnostische criteria van DSM 5 voor depressieve stoornis.
  • Patiënten die voldoen aan de huidige criteria voor depressieve stoornissen in het MINI-interview.
  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming voor het onderzoek hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die onvoldoende gegevens presenteren in het MINI-interview voor huidige ernstige depressie.
  • Patiënten met de diagnose intellectuele ontwikkelingsstoornis, per kliniek.
  • Patiënten met de diagnose schizofrenie spectrum, bipolaire stoornis, autisme spectrum stoornis, posttraumatische stressstoornis en obsessief-compulsieve stoornis per kliniek en/of door het MINI interview.
  • Patiënten met contra-indicaties voor MRI.
  • Patiënten met ernstige of instabiele medische problemen.
  • Patiënten ondergaan een juridische procedure.
  • Patiënten die moeite hebben met het begrijpen van het interview of het invullen van de beoordelingsinstrumenten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Volumetrische veranderingen als reactie op sertraline of escitalopram
Geneesmiddel: Sertraline
Sertraline zal bij alle patiënten worden gestart, tenzij het gecontra-indiceerd is, in dit geval zal Escitalopram geïndiceerd zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op Hamilton Anxiety Rating Scale
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar week 8
De Hamilton Anxiety Rating Scale en de correlatie ervan met de grootte van de hippocampus
Wijziging van baseline naar week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op klinische globale indrukverbetering
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar week 8
Verschil tussen basis- en eindscore
Wijziging van baseline naar week 8
Reactie op Hamilton Depression Rating Scale
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar week 8
Verschil tussen basis- en eindscore
Wijziging van baseline naar week 8
Reactie op de Montgomery-Asberg-schaal voor depressie
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar week 8
Verschil tussen basis- en eindscore
Wijziging van baseline naar week 8
Reactie op Columbia-schaal voor suïcidaliteit
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar week 8
Verschil tussen basis- en eindscore
Wijziging van baseline naar week 8
Reactie op State-Trait Depression Inventory
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar week 8
Verschil tussen basis- en eindscore
Wijziging van baseline naar week 8
Reactie op Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar week 8
Verschil tussen basis- en eindscore
Wijziging van baseline naar week 8
Reactie op EQ-5D
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar week 8
Verschil tussen basis- en eindscore
Wijziging van baseline naar week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Medewerkers

Instituto de Información e Investigación en Salud Mental A. C.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PS18-00016

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren