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Relação do Volume Hipocampal Cerebral com Sintomas Ansiosos em Pacientes Depressivos Maiores

11 de junho de 2020 atualizado por: José Alfonso Ontiveros Sánchez De la Barquera, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Estudo da Relação do Volume Hipocampal Cerebral, Cortisol e Níveis de Proteína C-reativa com Sintomas Ansiosos em Pacientes Depressivos Maiores

O objetivo deste estudo transversal é determinar se há diferença no volume do hipocampo com o grau de ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pela primeira vez, sem tratamento antidepressivo anterior que atendem aos critérios diagnósticos do DSM 5 para transtorno depressivo maior.
  • Pacientes que atendem aos critérios atuais de transtorno depressivo maior na entrevista do MINI.
  • Pacientes que assinaram o consentimento informado para a investigação.

Critério de exclusão:

  • Pacientes apresentando dados insuficientes na entrevista MINI para depressão maior atual.
  • Pacientes diagnosticados com transtorno do desenvolvimento intelectual, por clínica.
  • Pacientes com diagnóstico do espectro esquizofrênico, transtorno bipolar, transtorno do espectro autista, transtorno de estresse pós-traumático e transtorno obsessivo-compulsivo pela clínica e/ou pela entrevista MINI.
  • Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética.
  • Pacientes com problemas médicos graves ou instáveis.
  • Pacientes submetidos a algum procedimento legal.
  • Pacientes com dificuldade de compreensão da entrevista ou preenchimento dos instrumentos de avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Alterações volumétricas em resposta à sertralina ou escitalopram
Medicamento: Sertralina
A sertralina será iniciada em todos os pacientes, salvo contraindicação, neste caso, o Escitalopram estará indicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta na Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton
Prazo: Mudança desde o início até a semana 8
A Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton e sua correlação com o tamanho do hipocampo
Mudança desde o início até a semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta sobre Melhoria-Impressão Clínica Global
Prazo: Mudança desde o início até a semana 8
Diferença entre a linha de base e a pontuação final
Mudança desde o início até a semana 8
Resposta na Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
Prazo: Mudança desde o início até a semana 8
Diferença entre a linha de base e a pontuação final
Mudança desde o início até a semana 8
Resposta na Escala de Montgomery-Asberg para Depressão
Prazo: Mudança desde o início até a semana 8
Diferença entre a linha de base e a pontuação final
Mudança desde o início até a semana 8
Resposta na Escala de Columbia para Suicídio
Prazo: Mudança desde o início até a semana 8
Diferença entre a linha de base e a pontuação final
Mudança desde o início até a semana 8
Resposta ao Inventário de Depressão Estado-Traço
Prazo: Mudança desde o início até a semana 8
Diferença entre a linha de base e a pontuação final
Mudança desde o início até a semana 8
Resposta ao Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Mudança desde o início até a semana 8
Diferença entre a linha de base e a pontuação final
Mudança desde o início até a semana 8
Resposta no EQ-5D
Prazo: Mudança desde o início até a semana 8
Diferença entre a linha de base e a pontuação final
Mudança desde o início até a semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Colaboradores

Instituto de Información e Investigación en Salud Mental A. C.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PS18-00016

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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