Aivojen hippokampuksen tilavuuden suhde ahdistuneisiin oireisiin vakavalla masennuspotilailla
torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: José Alfonso Ontiveros Sánchez De la Barquera, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Tutkimus aivojen hippokampuksen tilavuuden, kortisolin ja C-reaktiivisen proteiinin tason suhteesta ahdistuneisiin oireisiin vakavalla masennuspotilailla
Tämän poikittaistutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko hippokampuksen tilavuudessa eroa ahdistuneisuusasteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa potilaat, joilla ei ole aiempaa masennuslääkehoitoa ja jotka täyttävät DSM 5:n vakavan masennushäiriön diagnostiset kriteerit.
- Potilaat, jotka täyttävät nykyiset vakavan masennuksen kriteerit MINI-haastattelussa.
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka esittivät MINI-haastattelussa riittämättömiä tietoja nykyisestä vakavasta masennuksesta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu älyllisen kehityksen häiriö, klinikan mukaan.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofreeninen kirjo, kaksisuuntainen mielialahäiriö, autismikirjon häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö ja pakko-oireinen häiriö klinikan ja/tai MINI-haastattelun perusteella.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet magneettikuvaukseen.
- Potilaat, joilla on vakavia tai epävakaita lääketieteellisiä ongelmia.
- Potilaat, jotka ovat jonkin oikeudellisen menettelyn kohteena.
- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää haastattelua tai suorittaa arviointivälineitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Volumetriset muutokset vasteena sertraliinille tai essitalopraamille
|
Sertraliini-hoito aloitetaan kaikille potilaille, ellei se ole vasta-aiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaus Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Hamilton Anxiety Rating Scale ja sen korrelaatio hippokampuksen koon kanssa
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaus kliinisen yleisvaikutelman parantamiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Ero lähtötason ja lopullisen tuloksen välillä
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
|
Hamilton Depression Rating Scale -vastaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Ero lähtötason ja lopullisen tuloksen välillä
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
|
Vastaus Montgomery-Asbergin masennuksen asteikosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Ero lähtötason ja lopullisen tuloksen välillä
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
|
Vastaus itsemurha-asteikolla Columbia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Ero lähtötason ja lopullisen tuloksen välillä
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
|
Vastaus State-Trait Depression Inventorysta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Ero lähtötason ja lopullisen tuloksen välillä
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
|
Vastaus Beckin ahdistusinventaarioon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Ero lähtötason ja lopullisen tuloksen välillä
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
|
Vastaus EQ-5D:stä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Ero lähtötason ja lopullisen tuloksen välillä
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Sairaus
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Sertraliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PS18-00016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)