Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernehippocampus volumforhold med angstsymptomer hos alvorlige depressive pasienter

11. juni 2020 oppdatert av: José Alfonso Ontiveros Sánchez De la Barquera, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Studie på hjernens Hippocampus volum, kortisol og C-reaktive proteinnivåer forhold til angstsymptomer hos alvorlige depressive pasienter

Målet med denne tverrgående studien er å finne ut om det er en forskjell i volumet av hippocampus med graden av angst.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førstegangspasienter, uten tidligere antidepressiv behandling som oppfyller diagnosekriteriene i DSM 5 for alvorlig depressiv lidelse.
  • Pasienter som oppfyller gjeldende kriteriene for alvorlig depressiv lidelse i MINI-intervjuet.
  • Pasienter som signerte det informerte samtykket for undersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som presenterer utilstrekkelige data i MINI-intervjuet for nåværende alvorlig depresjon.
  • Pasienter diagnostisert med intellektuell utviklingsforstyrrelse, etter klinikk.
  • Pasienter med diagnose av det schizofrene spekteret, bipolar lidelse, autismespekterforstyrrelse, posttraumatisk stresslidelse og tvangslidelse ved klinikk og/eller ved MINI-intervju.
  • Pasienter med kontraindikasjoner for MR.
  • Pasienter med alvorlige eller ustabile medisinske problemer.
  • Pasienter som gjennomgår en juridisk prosedyre.
  • Pasienter med vansker med å forstå intervjuet eller gjennomføre vurderingsinstrumentene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Volumetriske endringer som respons på sertralin eller escitalopram
Legemiddel: Sertralin
Sertralin vil bli startet hos alle pasienter, med mindre det er kontraindisert, i dette tilfellet vil Escitalopram være indisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
Hamilton Anxiety Rating Scale og dens korrelasjon med hippocampus størrelse
Bytt fra baseline til uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på klinisk global inntrykksforbedring
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
Forskjellen mellom baseline og endelig poengsum
Bytt fra baseline til uke 8
Respons på Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
Forskjellen mellom baseline og endelig poengsum
Bytt fra baseline til uke 8
Svar på Montgomery-Asberg-skalaen for depresjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
Forskjellen mellom baseline og endelig poengsum
Bytt fra baseline til uke 8
Svar på Columbia Scale for Suicidity
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
Forskjellen mellom baseline og endelig poengsum
Bytt fra baseline til uke 8
Svar på inventar av tilstandsdepresjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
Forskjellen mellom baseline og endelig poengsum
Bytt fra baseline til uke 8
Svar på Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
Forskjellen mellom baseline og endelig poengsum
Bytt fra baseline til uke 8
Respons på EQ-5D
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
Forskjellen mellom baseline og endelig poengsum
Bytt fra baseline til uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Samarbeidspartnere

Instituto de Información e Investigación en Salud Mental A. C.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PS18-00016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere