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Relation entre le volume de l'hippocampe cérébral et les symptômes anxieux chez les patients dépressifs majeurs

11 juin 2020 mis à jour par: José Alfonso Ontiveros Sánchez De la Barquera, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Étude sur la relation entre le volume de l'hippocampe cérébral, les niveaux de cortisol et de protéine C-réactive et les symptômes anxieux chez les patients dépressifs majeurs

L'objectif de cette étude transversale est de déterminer s'il existe une différence de volume de l'hippocampe avec le degré d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pour la première fois, sans traitement antidépresseur préalable qui répondent aux critères diagnostiques du DSM 5 pour le trouble dépressif majeur.
  • Patients qui répondent aux critères actuels du trouble dépressif majeur dans l'entretien MINI.
  • Patients ayant signé le consentement éclairé pour l'investigation.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des données insuffisantes dans l'entretien MINI pour la dépression majeure actuelle.
  • Patients diagnostiqués avec un trouble du développement intellectuel, par clinique.
  • Patients ayant un diagnostic du spectre schizophrénique, trouble bipolaire, trouble du spectre autistique, trouble de stress post-traumatique et trouble obsessionnel-compulsif par clinique et/ou par l'entretien MINI.
  • Patients présentant des contre-indications à l'IRM.
  • Patients ayant des problèmes médicaux graves ou instables.
  • Patients subissant une procédure judiciaire.
  • Patients ayant des difficultés à comprendre l'entretien ou à remplir les instruments d'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Modifications volumétriques en réponse à la sertraline ou à l'escitalopram
Médicament: Sertraline
La sertraline sera débutée chez tous les patients, sauf contre-indication, dans ce cas, l'escitalopram sera indiqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8
L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton et sa corrélation avec la taille de l'hippocampe
Changement de la ligne de base à la semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse sur l'amélioration de l'impression globale clinique
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8
Différence entre le score de référence et le score final
Changement de la ligne de base à la semaine 8
Réponse sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8
Différence entre le score de référence et le score final
Changement de la ligne de base à la semaine 8
Réponse sur l'échelle de Montgomery-Asberg pour la dépression
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8
Différence entre le score de référence et le score final
Changement de la ligne de base à la semaine 8
Réponse sur l'échelle de Columbia pour la suicidalité
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8
Différence entre le score de référence et le score final
Changement de la ligne de base à la semaine 8
Réponse sur l'inventaire de dépression de trait d'état
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8
Différence entre le score de référence et le score final
Changement de la ligne de base à la semaine 8
Réponse sur l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8
Différence entre le score de référence et le score final
Changement de la ligne de base à la semaine 8
Réponse sur EQ-5D
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8
Différence entre le score de référence et le score final
Changement de la ligne de base à la semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Collaborateurs

Instituto de Información e Investigación en Salud Mental A. C.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (RÉEL)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PS18-00016

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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