Взаимосвязь объема гиппокампа головного мозга с тревожными симптомами у пациентов с тяжелой депрессией
11 июня 2020 г. обновлено: José Alfonso Ontiveros Sánchez De la Barquera, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Исследование связи объема гиппокампа головного мозга, уровней кортизола и С-реактивного белка с тревожными симптомами у пациентов с тяжелой депрессией
Цель этого поперечного исследования — определить, есть ли разница в объеме гиппокампа в зависимости от степени тревожности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обращающиеся впервые, без предварительного лечения антидепрессантами, которые соответствуют диагностическим критериям DSM 5 для большого депрессивного расстройства.
- Пациенты, которые соответствуют текущим критериям большого депрессивного расстройства в интервью MINI.
- Пациенты, подписавшие информированное согласие на исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты, предоставившие недостаточно данных в интервью MINI для текущей большой депрессии.
- Пациенты с диагнозом «нарушение интеллектуального развития» по клинике.
- Пациенты с диагнозом шизофренического спектра, биполярного расстройства, расстройства аутистического спектра, посттравматического стрессового расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства по клинике и/или по данным МИНИ-интервью.
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ.
- Пациенты с серьезными или нестабильными медицинскими проблемами.
- Пациенты проходят некоторые юридические процедуры.
- Пациенты с трудностями в понимании интервью или заполнении инструментов оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Объемные изменения в ответ на сертралин или эсциталопрам
|
Всем пациентам будет назначаться сертралин, если нет противопоказаний, в этом случае будет показан эсциталопрам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ по шкале оценки тревожности Гамильтона
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
Шкала оценки тревожности Гамильтона и ее корреляция с размером гиппокампа
|
Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ на общее клиническое улучшение впечатления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
Разница между исходной и конечной оценкой
|
Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
|
Ответ по шкале оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
Разница между исходной и конечной оценкой
|
Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
|
Ответ по шкале Монтгомери-Асберга для депрессии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
Разница между исходной и конечной оценкой
|
Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
|
Ответ по Колумбийской шкале суицидальности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
Разница между исходной и конечной оценкой
|
Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
|
Ответ на опросник состояния депрессии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
Разница между исходной и конечной оценкой
|
Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
|
Ответ на инвентаризацию беспокойства Бека
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
Разница между исходной и конечной оценкой
|
Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
|
Ответ на EQ-5D
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
Разница между исходной и конечной оценкой
|
Изменение от исходного уровня до 8 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Болезнь
- Тревожные расстройства
- Депрессивное расстройство, майор
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Сертралин
Другие идентификационные номера исследования
- PS18-00016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .