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Relazione del volume dell'ippocampo cerebrale con i sintomi ansiosi nei pazienti depressi maggiori

11 giugno 2020 aggiornato da: José Alfonso Ontiveros Sánchez De la Barquera, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Studio sulla relazione tra il volume dell'ippocampo cerebrale, il cortisolo e i livelli di proteina C-reattiva con i sintomi ansiosi nei pazienti con depressione maggiore

L'obiettivo di questo studio trasversale è determinare se esiste una differenza nel volume dell'ippocampo con il grado di ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti per la prima volta, senza precedente trattamento antidepressivo che soddisfano i criteri diagnostici del DSM 5 per il disturbo depressivo maggiore.
  • Pazienti che soddisfano gli attuali criteri per il disturbo depressivo maggiore nell'intervista MINI.
  • Pazienti che hanno firmato il consenso informato per l'indagine.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentano dati insufficienti nell'intervista MINI per la depressione maggiore in corso.
  • Pazienti con diagnosi di disturbo dello sviluppo intellettivo, per clinica.
  • Pazienti con diagnosi dello spettro schizofrenico, disturbo bipolare, disturbo dello spettro autistico, disturbo post-traumatico da stress e disturbo ossessivo-compulsivo dalla clinica e/o dal colloquio MINI.
  • Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica.
  • Pazienti con problemi medici gravi o instabili.
  • Pazienti sottoposti a qualche procedura legale.
  • Pazienti con difficoltà nella comprensione del colloquio o nel completamento degli strumenti di valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Cambiamenti volumetrici in risposta a sertralina o escitalopram
Droga: Sertralina
La sertralina verrà iniziata in tutti i pazienti, a meno che non sia controindicato, in questo caso sarà indicato Escitalopram.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta sulla scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 8
La Hamilton Anxiety Rating Scale e la sua correlazione con le dimensioni dell'ippocampo
Modifica dal basale alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta sul miglioramento delle impressioni globale clinico
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 8
Differenza tra punteggio basale e punteggio finale
Modifica dal basale alla settimana 8
Risposta sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 8
Differenza tra punteggio basale e punteggio finale
Modifica dal basale alla settimana 8
Risposta sulla scala di Montgomery-Asberg per la depressione
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 8
Differenza tra punteggio basale e punteggio finale
Modifica dal basale alla settimana 8
Risposta sulla Columbia Scale per il suicidio
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 8
Differenza tra punteggio basale e punteggio finale
Modifica dal basale alla settimana 8
Risposta sull'inventario della depressione dei tratti di stato
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 8
Differenza tra punteggio basale e punteggio finale
Modifica dal basale alla settimana 8
Risposta su Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 8
Differenza tra punteggio basale e punteggio finale
Modifica dal basale alla settimana 8
Risposta su EQ-5D
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 8
Differenza tra punteggio basale e punteggio finale
Modifica dal basale alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Collaboratori

Instituto de Información e Investigación en Salud Mental A. C.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PS18-00016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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