Az agy hippocampális térfogatának kapcsolata szorongó tünetekkel súlyos depressziós betegekben
2020. június 11. frissítette: José Alfonso Ontiveros Sánchez De la Barquera, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Az agy hippocampális térfogatának, a kortizol- és a C-reaktív fehérjeszinteknek a szorongásos tüneteivel való kapcsolatának vizsgálata major depressziós betegeknél
Ennek a transzverzális vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy van-e különbség a hippocampus térfogatában a szorongás mértékétől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első alkalommal kezelt betegek, előzetes antidepresszáns kezelés nélkül, és megfelelnek a DSM 5 súlyos depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumainak.
- Betegek, akik megfelelnek a súlyos depressziós rendellenesség jelenlegi kritériumainak a MINI interjúban.
- Azok a betegek, akik aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a vizsgálathoz.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem mutattak be elegendő adatot a MINI interjúban a jelenlegi súlyos depresszióról.
- Intellektuális fejlődési zavarral diagnosztizált betegek, klinika szerint.
- A skizofrén spektrum, bipoláris zavar, autizmus spektrum zavar, poszttraumás stressz zavar és rögeszmés-kényszeres betegség diagnózisával rendelkező betegek klinika és/vagy MINI interjú alapján.
- MRI ellenjavallatokkal rendelkező betegek.
- Súlyos vagy instabil egészségügyi problémákkal küzdő betegek.
- Olyan betegek, akik valamilyen jogi eljáráson esnek át.
- Azok a betegek, akiknek nehézségei vannak az interjú megértésében vagy az értékelési eszközök kitöltésében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Térfogatváltozások a szertralinra vagy az eszcitalopramra válaszul
|
A szertralin-kezelést minden betegnél elkezdik, kivéve, ha ez ellenjavallt, ebben az esetben az Escitalopram adása javallt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válasz a Hamilton szorongásértékelési skálán
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
A Hamilton Anxiety Rating Scale és összefüggése a hippokampusz méretével
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válasz a klinikai globális benyomás-javításra
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
Az alapvonal és a végső pontszám közötti különbség
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
Válasz a Hamilton-depresszió értékelési skálájára
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
Az alapvonal és a végső pontszám közötti különbség
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
Válasz a Montgomery-Asberg Depresszió Skálára
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
Az alapvonal és a végső pontszám közötti különbség
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
Válasz a Columbia skálán az öngyilkosságra
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
Az alapvonal és a végső pontszám közötti különbség
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
Válasz az állapot-vonás-depresszió leltárra
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
Az alapvonal és a végső pontszám közötti különbség
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
Válasz a Beck Anxiety Inventory-ra
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
Az alapvonal és a végső pontszám közötti különbség
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
Válasz az EQ-5D-n
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
Az alapvonal és a végső pontszám közötti különbség
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Hangulati zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Betegség
- Szorongásos zavarok
- Depressziós zavar, őrnagy
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Sertralin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PS18-00016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .