Relación del Volumen del Hipocampo Cerebral con Síntomas Ansiosos en Pacientes con Depresión Mayor
11 de junio de 2020 actualizado por: José Alfonso Ontiveros Sánchez De la Barquera, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Estudio de la Relación del Volumen Cerebral Hipocampal, Cortisol y Niveles de Proteína C Reactiva con Síntomas Ansiosos en Pacientes Depresivos Mayores
El objetivo de este estudio transversal es determinar si existe diferencia en el volumen del hipocampo con el grado de ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes primerizos, sin tratamiento antidepresivo previo que cumplan los criterios diagnósticos del DSM 5 para trastorno depresivo mayor.
- Pacientes que cumplen los criterios actuales de trastorno depresivo mayor en la entrevista MINI.
- Pacientes que firmaron el consentimiento informado para la investigación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presentan datos insuficientes en la entrevista MINI para depresión mayor actual.
- Pacientes diagnosticados de trastorno del desarrollo intelectual, por clínica.
- Pacientes con diagnóstico del espectro esquizofrénico, trastorno bipolar, trastorno del espectro autista, trastorno de estrés postraumático y trastorno obsesivo-compulsivo por clínica y/o por la entrevista MINI.
- Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética.
- Pacientes con problemas médicos graves o inestables.
- Pacientes sometidos a algún trámite legal.
- Pacientes con dificultades para comprender la entrevista o completar los instrumentos de evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Cambios volumétricos en respuesta a sertralina o escitalopram
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Se iniciará sertralina en todos los pacientes, salvo que esté contraindicado, en este caso se indicará Escitalopram.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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La escala de calificación de ansiedad de Hamilton y su correlación con el tamaño del hipocampo
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta en Impresión Clínica Global-Mejora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Diferencia entre la puntuación inicial y la final
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Respuesta en la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Diferencia entre la puntuación inicial y la final
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Respuesta en la escala de depresión de Montgomery-Asberg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Diferencia entre la puntuación inicial y la final
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Respuesta en la Escala de Columbia para Suicidalidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Diferencia entre la puntuación inicial y la final
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Respuesta al Inventario de Depresión Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Diferencia entre la puntuación inicial y la final
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Respuesta al Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Diferencia entre la puntuación inicial y la final
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Respuesta en EQ-5D
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Diferencia entre la puntuación inicial y la final
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad
- Desórdenes de ansiedad
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Sertralina
Otros números de identificación del estudio
- PS18-00016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .