Hjärnhippocampus volymförhållande med ångestsymtom hos allvarliga depressiva patienter
11 juni 2020 uppdaterad av: José Alfonso Ontiveros Sánchez De la Barquera, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Studie av hjärnans Hippocampus volym, kortisol och C-reaktiva proteinnivåer samband med ångestsymtom hos allvarliga depressiva patienter
Syftet med denna transversella studie är att avgöra om det finns en skillnad i volymen av hippocampus med graden av ångest.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstagångspatienter, utan föregående antidepressiv behandling som uppfyller diagnoskriterierna i DSM 5 för allvarlig depressiv sjukdom.
- Patienter som uppfyller de aktuella kriterierna för allvarlig depression i MINI-intervjun.
- Patienter som skrivit under det informerade samtycket för utredningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som presenterar otillräckliga data i MINI-intervjun för aktuell allvarlig depression.
- Patienter med diagnosen intellektuell utvecklingsstörning, per klinik.
- Patienter med diagnos av schizofrena spektrum, bipolär sjukdom, autismspektrumtillstånd, posttraumatisk stressyndrom och tvångssyndrom av klinik och/eller genom MINI-intervju.
- Patienter med kontraindikationer för MRT.
- Patienter med allvarliga eller instabila medicinska problem.
- Patienter som genomgår något juridiskt förfarande.
- Patienter med svårigheter att förstå intervjun eller genomföra bedömningsinstrumenten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Volumetriska förändringar som svar på sertralin eller escitalopram
|
Sertralin kommer att påbörjas hos alla patienter, såvida det inte är kontraindicerat, i detta fall kommer Escitalopram att vara indicerat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar på Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
|
Hamilton Anxiety Rating Scale och dess korrelation med hippocampus storlek
|
Ändra från baslinje till vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar på klinisk global intrycksförbättring
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
|
Skillnad mellan baslinje och slutresultat
|
Ändra från baslinje till vecka 8
|
|
Svar på Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
|
Skillnad mellan baslinje och slutresultat
|
Ändra från baslinje till vecka 8
|
|
Svar på Montgomery-Asbergs skala för depression
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
|
Skillnad mellan baslinje och slutresultat
|
Ändra från baslinje till vecka 8
|
|
Svar på Columbia Scale for Suicidity
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
|
Skillnad mellan baslinje och slutresultat
|
Ändra från baslinje till vecka 8
|
|
Svar på State-Trait Depression Inventory
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
|
Skillnad mellan baslinje och slutresultat
|
Ändra från baslinje till vecka 8
|
|
Svar på Beck Anxiety Inventory
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
|
Skillnad mellan baslinje och slutresultat
|
Ändra från baslinje till vecka 8
|
|
Svar på EQ-5D
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
|
Skillnad mellan baslinje och slutresultat
|
Ändra från baslinje till vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
12 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Humörstörningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Sjukdom
- Ångeststörningar
- Depressiv sjukdom, major
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Sertralin
Andra studie-ID-nummer
- PS18-00016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .