Vztah objemu hippocampu mozku s úzkostnými příznaky u pacientů s velkou depresí
11. června 2020 aktualizováno: José Alfonso Ontiveros Sánchez De la Barquera, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Studie o vztahu objemu mozkového hippocampu, kortizolu a C-reaktivního proteinu s úzkostnými příznaky u pacientů s velkou depresí
Cílem této transverzální studie je zjistit, zda existuje rozdíl v objemu hippocampu se stupněm úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti poprvé, bez předchozí antidepresivní léčby, kteří splňují diagnostická kritéria DSM 5 pro velkou depresivní poruchu.
- Pacienti, kteří splňují současná kritéria velké depresivní poruchy v MINI rozhovoru.
- Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas s vyšetřováním.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nedostatečnými údaji v rozhovoru MINI pro současnou velkou depresi.
- Pacienti s diagnózou poruchy intelektuálního vývoje na klinikách.
- Pacienti s diagnózou schizofrenního spektra, bipolární poruchy, poruchy autistického spektra, posttraumatické stresové poruchy a obsedantně-kompulzivní poruchy klinikou a/nebo MINI rozhovoru.
- Pacienti s kontraindikacemi pro MRI.
- Pacienti se závažnými nebo nestabilními zdravotními problémy.
- Pacienti podstupující nějaký zákonný postup.
- Pacienti, kteří mají potíže s porozuměním rozhovoru nebo dokončením hodnotících nástrojů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Objemové změny v reakci na sertralin nebo escitalopram
|
Sertralin bude zahájen u všech pacientů, pokud není kontraindikován, v tomto případě bude indikován Escitalopram.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na Hamiltonově stupnici hodnocení úzkosti
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti a její korelace s velikostí hipokampu
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na klinické zlepšení globálního dojmu
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
Rozdíl mezi základním a konečným skóre
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Odezva na stupnici Hamilton Depression Rating Scale
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
Rozdíl mezi základním a konečným skóre
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Reakce na Montgomery-Asbergovu stupnici pro depresi
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
Rozdíl mezi základním a konečným skóre
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Reakce na Columbia Scale for Suicidality
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
Rozdíl mezi základním a konečným skóre
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Reakce na inventarizaci stavu deprese
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
Rozdíl mezi základním a konečným skóre
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Reakce na Beck Anxiety Inventory
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
Rozdíl mezi základním a konečným skóre
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Odezva na EQ-5D
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
Rozdíl mezi základním a konečným skóre
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy nálady
- Deprese
- Deprese
- Choroba
- Úzkostné poruchy
- Depresivní porucha, major
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Sertralin
Další identifikační čísla studie
- PS18-00016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .