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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04430556
주요우울증 환자에서 불안증상과 뇌해마용적의 관계
2020년 6월 11일 업데이트: José Alfonso Ontiveros Sánchez De la Barquera, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
주요우울증 환자의 불안증상과 뇌해마용적, 코르티솔, C반응단백의 관계에 관한 연구
이 횡단 연구의 목적은 불안 정도에 따라 해마의 부피에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애에 대한 DSM 5의 진단 기준을 충족하는 사전 항우울제 치료를 받지 않은 최초 환자.
- MINI 인터뷰에서 현재 주요 우울 장애 기준을 충족하는 환자.
- 조사에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 현재 주요 우울증에 대한 MINI 인터뷰에서 데이터가 불충분한 환자.
- 병원에서 지적발달장애 진단을 받은 환자.
- 클리닉 및/또는 MINI 면담을 통해 정신분열 스펙트럼, 양극성 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 외상 후 스트레스 장애 및 강박 장애 진단을 받은 환자.
- MRI에 대한 금기 사항이 있는 환자.
- 심각하거나 불안정한 의학적 문제가 있는 환자.
- 일부 법적 절차를 진행 중인 환자.
- 인터뷰를 이해하거나 평가 도구를 완성하는 데 어려움이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Sertraline 또는 escitalopram에 대한 체적 변화
|
Sertraline은 금기 사항이 없는 한 모든 환자에서 시작되며, 이 경우 Escitalopram이 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 불안 평가 척도에 대한 응답
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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해밀턴 불안 평가 척도와 해마 크기와의 상관관계
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기준선에서 8주까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 전반적인 인상 개선에 대한 대응
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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기준 점수와 최종 점수의 차이
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기준선에서 8주까지의 변화
|
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해밀턴 우울증 등급 척도에 대한 응답
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
|
기준 점수와 최종 점수의 차이
|
기준선에서 8주까지의 변화
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|
우울증에 대한 Montgomery-Asberg 척도에 대한 반응
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
|
기준 점수와 최종 점수의 차이
|
기준선에서 8주까지의 변화
|
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자살에 대한 컬럼비아 척도에 대한 대응
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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기준 점수와 최종 점수의 차이
|
기준선에서 8주까지의 변화
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상태 특성 우울증 인벤토리에 대한 응답
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
|
기준 점수와 최종 점수의 차이
|
기준선에서 8주까지의 변화
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Beck 불안 목록에 대한 응답
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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기준 점수와 최종 점수의 차이
|
기준선에서 8주까지의 변화
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|
EQ-5D에 대한 응답
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
|
기준 점수와 최종 점수의 차이
|
기준선에서 8주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PS18-00016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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