Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernehippocampus volumenforhold med angstsymptomer hos svære depressive patienter

11. juni 2020 opdateret af: José Alfonso Ontiveros Sánchez De la Barquera, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Undersøgelse af hjernens Hippocampus volumen, cortisol og C-reaktive proteinniveauers sammenhæng med angstsymptomer hos alvorlige depressive patienter

Formålet med denne tværgående undersøgelse er at afgøre, om der er forskel i volumen af ​​hippocampus med graden af ​​angst.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førstegangspatienter, uden forudgående antidepressiv behandling, der opfylder de diagnostiske kriterier i DSM 5 for svær depressiv lidelse.
  • Patienter, der opfylder de nuværende kriterier for svær depressiv lidelse i MINI-interviewet.
  • Patienter, der underskrev det informerede samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der præsenterer utilstrækkelige data i MINI-interviewet for nuværende svær depression.
  • Patienter diagnosticeret med intellektuel udviklingsforstyrrelse, efter klinik.
  • Patienter med diagnose af det skizofrene spektrum, bipolar lidelse, autismespektrumforstyrrelse, posttraumatisk stresslidelse og obsessiv-kompulsiv lidelse ved klinik og/eller ved MINI-interview.
  • Patienter med kontraindikationer for MR.
  • Patienter med alvorlige eller ustabile medicinske problemer.
  • Patienter, der gennemgår en juridisk procedure.
  • Patienter med vanskeligheder med at forstå interviewet eller gennemføre vurderingsinstrumenterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Volumetriske ændringer som respons på sertralin eller escitalopram
Medicin: Sertralin
Sertralin vil blive startet hos alle patienter, medmindre det er kontraindiceret, i dette tilfælde vil Escitalopram være indiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
Hamilton Anxiety Rating Scale og dens korrelation med hippocampus størrelse
Skift fra baseline til uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på klinisk global indtryksforbedring
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
Forskellen mellem baseline og endelig score
Skift fra baseline til uge 8
Svar på Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
Forskellen mellem baseline og endelig score
Skift fra baseline til uge 8
Svar på Montgomery-Asberg-skalaen for depression
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
Forskellen mellem baseline og endelig score
Skift fra baseline til uge 8
Svar på Columbia Scale for Suicidity
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
Forskellen mellem baseline og endelig score
Skift fra baseline til uge 8
Svar på opgørelse af tilstandstræksdepression
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
Forskellen mellem baseline og endelig score
Skift fra baseline til uge 8
Svar på Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
Forskellen mellem baseline og endelig score
Skift fra baseline til uge 8
Respons på EQ-5D
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
Forskellen mellem baseline og endelig score
Skift fra baseline til uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Samarbejdspartnere

Instituto de Información e Investigación en Salud Mental A. C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PS18-00016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sertralin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner