评估 QBS10072S 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的剂量递增研究

纳入标准：

1. 知情同意时年龄≥18 岁的男性或女性参与者。
2. 足够的骨髓功能
3. 足够的肾功能
4. 足够的肝功能
5. 解决了任何先前治疗对基线严重程度或 CTCAE 等级≤1 的急性影响，但研究者判断不构成安全风险的 AE 除外。

6. 晚期/转移性实体瘤的组织学或细胞学诊断，患者对标准治疗不耐受或对标准治疗有耐药性*（根据 NCCN 指南），或者对于以下肿瘤类型没有治愈性治疗：

   - 膀胱癌、脑癌、乳腺癌、宫颈癌、胆管癌、结直肠癌、食道癌、胃癌、头颈癌、肾癌、肝癌、肺癌、黑色素瘤、卵巢癌、胰腺癌、胸膜间皮瘤、前列腺癌、肉瘤、舌癌、胸腺癌、泌尿道癌

7. 至少一个先前未接受过照射的可测量损伤（由 RECIST 1.1 版定义）。
8. ECOG PS 0 到 2。

排除标准：

1. 肿瘤主要位于脑干或脊髓的患者。 临床症状、脑水肿和/或进行性生长表明存在已知的活动性不受控制或有症状的 CNS 转移、癌性脑膜炎或软脑膜疾病。
2. 晚期/转移性、有症状、内脏扩散的患者，短期内有发生危及生命的并发症的风险（包括大量不受控制的积液 [胸膜、心包、腹膜]、肺淋巴管炎和超过 50% 的肝脏受累的患者）。
3. 入组前 3 年内患有任何其他活动性恶性肿瘤的患者，经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位癌除外。
4. 进入研究前 4 周内进行过大手术。
5. 在接受第一次 QBS10072S 剂量前 4 周内进行放射治疗（在此期间，需要放射治疗的骨病变可能会接受有限的放射治疗）。
6. 进入研究前 4 周内接受全身抗癌治疗
7. 在知情同意日期前 2 个月内食管或胃静脉曲张出血。
8. 无法控制的腹水。
9. 基线 12 导联心电图显示可能影响患者安全或研究结果解释的临床相关异常
10. 在治疗性抗凝方面，除低分子量肝素外，维生素 K 拮抗剂或因子 Xa 抑制剂在与申办方讨论后可能被允许使用。
11. 在过去 6 个月内有以下任何一项：心肌梗塞、先天性长 QT 综合征、尖端扭转型室性心动过速、有临床意义的心律失常（包括持续性室性心动过速和心室颤动）、左前半传导阻滞、双分支传导阻滞、不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉搭桥术移植物、有症状的充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III 级或 IV 级）、脑血管意外、短暂性脑缺血发作或有症状的肺栓塞或其他有临床意义的血栓栓塞性疾病发作。 NCI CTCAE ≥ 2 级的持续性心律失常，任何级别的房颤（无症状的孤立性房颤为 ≥ 2 级）。
12. 无法通过药物控制的高血压（尽管进行了最佳药物治疗仍>150/90 mmHg）或需要两种以上的药物才能充分控制。