QBS10072S の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学を評価するための用量漸増試験

包含基準:

1. -インフォームドコンセントの時点で18歳以上の男性または女性の参加者。
2. 適切な骨髄機能
3. 十分な腎機能
4. 適切な肝機能
5. 治験責任医師の判断により安全性リスクを構成しないAEを除いて、ベースラインの重症度またはCTCAEグレード1以下への以前の治療の急性影響を解決しました。

6. 進行性/転移性の固形腫瘍の組織学的または細胞学的診断、標準治療に耐えられない患者、または標準治療*に抵抗性がある患者* (NCCNガイドラインによる)、または以下の腫瘍タイプに対して利用可能な根治的治療がない患者:

   - 膀胱、脳、乳房、子宮頸部、胆管癌、結腸直腸、食道、胃、頭頸部、腎臓、肝臓、肺、黒色腫、卵巣、膵臓、胸膜中皮腫、前立腺、肉腫、舌癌、胸腺癌、尿路

7. 以前に照射されていない少なくとも1つの測定可能な病変（RECISTバージョン1.1で定義）。
8. ECOG PS 0 ～ 2。

除外基準:

1. 主に脳幹または脊髄に局在する腫瘍を有する患者。 -既知の活動性の制御されていないまたは症候性CNS転移、癌性髄膜炎、または臨床症状、脳浮腫、および/または進行性成長によって示される軟髄膜疾患の存在。
2. -進行/転移性、症候性、内臓への広がりがあり、短期間で生命を脅かす合併症のリスクがある患者（制御されていない大量の胸水[胸膜、心膜、腹膜]、肺リンパ管炎、および50％を超える肝臓への関与を伴う患者を含む）。
3. -登録前3年以内に他の活動的な悪性腫瘍を有する患者。 ただし、適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がん、または上皮内がん。
4. -研究登録前4週間以内の大手術。
5. -最初のQBS10072Sの投与を受ける前の4週間以内の放射線療法（放射線を必要とする骨病変は、この期間中の限られた放射線療法で治療される場合があります）。
6. -研究登録前4週間以内の全身抗がん療法
7. -食道または胃の静脈瘤の出血<2か月前 インフォームドコンセント。
8. 手に負えない腹水。
9. -患者の安全性または研究結果の解釈に影響を与える可能性のある臨床的に関連する異常を示すベースライン12リードECG
10. 低分子量ヘパリンを除く治療用抗凝固療法では、ビタミン K 拮抗薬または第 Xa 因子阻害薬は、スポンサーとの協議後に許可される場合があります。
11. -過去6か月間の次のいずれか：心筋梗塞、先天性QT延長症候群、トルサード・ド・ポアント、臨床的に重大な不整脈（持続性心室性頻脈性不整脈および心室細動を含む）、左前部ヘミブロック、二束性ブロック、不安定狭心症、冠動脈/末梢動脈バイパスグラフト、症候性うっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会クラス III または IV)、脳血管障害、一過性脳虚血発作、症候性肺塞栓症、またはその他の血栓塞栓症の臨床的に重要なエピソード。 -NCI CTCAEグレード2以上の進行中の不整脈、あらゆるグレードの心房細動（無症候性孤立性心房細動の場合はグレード2以上）。
12. 投薬でコントロールできない高血圧（最適な薬物療法にもかかわらず>150/90 mmHg）、または適切なコントロールのために2つ以上の投薬が必要な高血圧。