基于自旋锁和 FSE 采集的骨关节炎 3D 定量生化成像的开发
2023年12月6日 更新者：Dr. Ho Ki Wai、Chinese University of Hong Kong
在香港，关节病是卫生署长者健康服务确定的常见健康问题。
它占香港长者残疾的大部分。
特别是，骨关节炎（OA）正在上升，并且 OA 的患病率随着年龄的增长而增加。
绝经后女性更容易患膝关节和髋关节骨关节炎。
2000 年的一项研究报告称，在 50 岁及以上的香港人中，有 7% 的男性和 13% 的女性患有 OA。
随着人口老龄化，骨关节炎预计将成为香港乃至全球的主要公共卫生问题，而对这些患者进行支持治疗的社会经济成本可能成为香港社会乃至世界许多地区的主要负担。
OA的早期诊断和预防以及有效的治疗监测技术非常重要。
目前，OA 的管理不是最佳的，标准的质量指标表明大多数患有这种疾病的人没有得到适当的护理。
超过一半的受 OA 影响的人群不知道该诊断。
研究团队开发了一种定量和全自动非造影 MRI 应用程序，用于关节疾病的早期检测和监测。
整个项目由创新科技基金 (ITF) (MRP/001/18X) 资助，于 2019 年 1 月启动。
该临床试验是对该开发技术进行定量评估的一部分。
该团队预计这项创新将同时解决 OA 诊断、监测和管理问题。
这可能会以最小的努力提高诊断能力，提高患者意识，并改善干预后对疾病状态的治疗监测。
因此，所提出的技术有望改善老年人口的生活质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Department of Orthopaedics & Traumatology
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接触：
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
- 电话号码：(852) 3505 2715
- 邮箱：kevinho@cuhk.edu.hk
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首席研究员：
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者和膝骨关节炎患者群体。
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以上的患者
- 所有患者必须提供书面同意
在OA组
- 患者必须受到膝关节原发性骨关节炎的影响（根据 ACR - 美国风湿病学会 - 分类）
- 所有患者必须有疼痛症状超过或等于 2 个月
- 骨关节炎的放射学证据
排除标准：
- 核磁共振禁忌证
- 精神障碍患者
- 幽闭恐惧症
- 炎性关节炎
- 持续怀孕和哺乳
- 存在晚期癌症等严重疾病
- 膝盖处有金属制品
- 重大血液病；
- 未提供书面知情同意书的非同意患者
- 肉眼下肢畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康志愿者
10 名健康志愿者接受膝关节放射学检查。
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将使用现有的 Kellgren-Laurence 分级系统来选择具有不同程度 OA 的患者。
招募的患者将接受增强测序的 MRI 检查。
每个患者的OA水平将通过我们的MRI定量OA分级系统客观地确定，并将其与Kellgren-Laurence分级结果进行比较以评估MRI的临床性能。
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Kellgren-Laurence 分级 I 膝骨关节炎
Kellgren-Laurence I 级的 10 名患者接受膝关节放射学检查。
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将使用现有的 Kellgren-Laurence 分级系统来选择具有不同程度 OA 的患者。
招募的患者将接受增强测序的 MRI 检查。
每个患者的OA水平将通过我们的MRI定量OA分级系统客观地确定，并将其与Kellgren-Laurence分级结果进行比较以评估MRI的临床性能。
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Kellgren-Laurence 分级 II 膝骨关节炎
10 名 Kellgren-Laurence II 级患者接受膝关节放射学检查。
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将使用现有的 Kellgren-Laurence 分级系统来选择具有不同程度 OA 的患者。
招募的患者将接受增强测序的 MRI 检查。
每个患者的OA水平将通过我们的MRI定量OA分级系统客观地确定，并将其与Kellgren-Laurence分级结果进行比较以评估MRI的临床性能。
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Kellgren-Laurence III 级骨关节炎膝关节
10 名 Kellgren-Laurence III 级患者接受膝关节放射学检查。
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将使用现有的 Kellgren-Laurence 分级系统来选择具有不同程度 OA 的患者。
招募的患者将接受增强测序的 MRI 检查。
每个患者的OA水平将通过我们的MRI定量OA分级系统客观地确定，并将其与Kellgren-Laurence分级结果进行比较以评估MRI的临床性能。
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Kellgren-Laurence 分级 IV 膝骨关节炎
10 名 Kellgren-Laurence 分级为 IV 的患者接受膝关节放射学检查。
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将使用现有的 Kellgren-Laurence 分级系统来选择具有不同程度 OA 的患者。
招募的患者将接受增强测序的 MRI 检查。
每个患者的OA水平将通过我们的MRI定量OA分级系统客观地确定，并将其与Kellgren-Laurence分级结果进行比较以评估MRI的临床性能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软骨磨损程度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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所有患者都将接受 X 光和 MRI 以定量评估软骨磨损程度。 患者将根据他们的 Kellgren-Lawrence 分级进行分类。 |
通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牛津膝关节评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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临床问卷评估工具。
主观患者报告的结果测量（牛津膝关节评分）将在招募时和 MRI 之前进行。
得分 80-100 = 优秀，得分 70-79 = 好，得分 60-69 = 一般，得分低于 60 = 差。
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通过学习完成，平均1年
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膝关节功能评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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临床问卷评估工具。
分数从 100 到 -20。
分数越高，膝关节功能结果越好。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月22日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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