Разработка 3D-количественной биохимической визуализации на основе данных Spin-lock и FSE для остеоартрита
6 декабря 2023 г. обновлено: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
В Гонконге заболевания суставов являются распространенными проблемами со здоровьем, выявленными Службой здравоохранения пожилых людей при Министерстве здравоохранения.
На его долю приходится большая часть инвалидности пожилых людей в Гонконге.
В частности, остеоартрит (ОА) растет, а распространенность ОА увеличивается с возрастом.
У женщин чаще развивается ОА коленных и тазобедренных суставов после наступления менопаузы.
Исследование, проведенное в 2000 году, показало, что среди жителей Гонконга в возрасте 50 лет и старше 7 процентов мужчин и 13 процентов женщин страдали ОА.
Ожидается, что с учетом старения населения ОА станет серьезной проблемой общественного здравоохранения в Гонконге и во всем мире, а социально-экономические затраты на поддерживающую терапию для этих пациентов могут стать серьезным бременем для гонконгского общества и многих регионов мира.
Очень важны ранняя диагностика и профилактика ОА и эффективные технологии контроля лечения.
В настоящее время лечение ОА не является оптимальным, а стандартные показатели качества свидетельствуют о том, что большинство лиц с этим заболеванием не получают надлежащей помощи.
Более половины населения, страдающего ОА, не знают о своем диагнозе.
Исследовательская группа разработала количественное и полностью автоматизированное приложение МРТ без контраста для раннего выявления и мониторинга заболеваний суставов.
Весь проект финансировался Фондом инноваций и технологий (ITF) (MRP/001/18X), который был запущен в январе 2019 года.
Это клиническое испытание является частью количественной оценки этой разработанной технологии.
Команда ожидает, что это нововведение будет направлено как на диагностику ОА, так и на наблюдение и лечение.
Это потенциально может увеличить диагностические возможности с минимальными усилиями, повысить осведомленность пациентов и улучшить мониторинг состояния болезни после вмешательств.
Таким образом, предлагаемая технология, как ожидается, обеспечит улучшение качества жизни пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Контакт:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
- Номер телефона: (852) 3505 2715
- Электронная почта: kevinho@cuhk.edu.hk
-
Главный следователь:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группы здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет
- Все пациенты должны предоставить свое письменное согласие
В группе ОА
- Пациенты должны быть поражены первичным остеоартрозом коленного сустава (по классификации ACR — Американского колледжа ревматологии)
- Все пациенты должны иметь болевые симптомы в течение более или равного 2 месяцам.
- Рентгенологические признаки остеоартрита
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- Пациент с психическим расстройством
- Клаустрофобия
- Воспалительный артрит
- Текущая беременность и кормление грудью
- Наличие тяжелых заболеваний, таких как неизлечимый рак.
- Наличие металлоконструкций в колене
- тяжелые гематологические заболевания;
- Несогласные пациенты, которые не предоставили письменное информированное согласие
- грубая деформация нижних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый волонтер
10 здоровых добровольцев подверглись рентгенографическому исследованию коленного сустава.
|
Отбор пациентов с различной степенью ОА будет производиться с использованием существующих градационных систем Келлгрена-Лоуренса.
Набранные пациенты пройдут МРТ-исследования с нашей расширенной последовательностью.
Уровень ОА каждого пациента будет объективно определяться с помощью нашей количественной системы оценки ОА на МРТ, которая будет сравниваться с результатами оценки Келлгрена-Лоуренса для оценки клинической эффективности МРТ.
|
|
Kellgren-Laurence класс I Остеоартроз коленного сустава
10 пациентов по шкале Kellgren-Laurence I степени для рентгенологического исследования коленного сустава.
|
Отбор пациентов с различной степенью ОА будет производиться с использованием существующих градационных систем Келлгрена-Лоуренса.
Набранные пациенты пройдут МРТ-исследования с нашей расширенной последовательностью.
Уровень ОА каждого пациента будет объективно определяться с помощью нашей количественной системы оценки ОА на МРТ, которая будет сравниваться с результатами оценки Келлгрена-Лоуренса для оценки клинической эффективности МРТ.
|
|
Kellgren-Laurence класс II Остеоартроз коленного сустава
10 пациентов со II степенью тяжести по Келлгрену-Лоуренсу должны пройти рентгенографическое исследование коленного сустава.
|
Отбор пациентов с различной степенью ОА будет производиться с использованием существующих градационных систем Келлгрена-Лоуренса.
Набранные пациенты пройдут МРТ-исследования с нашей расширенной последовательностью.
Уровень ОА каждого пациента будет объективно определяться с помощью нашей количественной системы оценки ОА на МРТ, которая будет сравниваться с результатами оценки Келлгрена-Лоуренса для оценки клинической эффективности МРТ.
|
|
Kellgren-Laurence класс III Остеоартроз коленного сустава
10 пациентам III степени по Kellgren-Laurence предстоит рентгенологическое исследование коленного сустава.
|
Отбор пациентов с различной степенью ОА будет производиться с использованием существующих градационных систем Келлгрена-Лоуренса.
Набранные пациенты пройдут МРТ-исследования с нашей расширенной последовательностью.
Уровень ОА каждого пациента будет объективно определяться с помощью нашей количественной системы оценки ОА на МРТ, которая будет сравниваться с результатами оценки Келлгрена-Лоуренса для оценки клинической эффективности МРТ.
|
|
Kellgren-Laurence класс IV Остеоартроз коленного сустава
10 пациентам IV степени по Kellgren-Laurence для рентгенологического исследования коленного сустава.
|
Отбор пациентов с различной степенью ОА будет производиться с использованием существующих градационных систем Келлгрена-Лоуренса.
Набранные пациенты пройдут МРТ-исследования с нашей расширенной последовательностью.
Уровень ОА каждого пациента будет объективно определяться с помощью нашей количественной системы оценки ОА на МРТ, которая будет сравниваться с результатами оценки Келлгрена-Лоуренса для оценки клинической эффективности МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень износа хряща
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Всем пациентам будет сделан рентген и МРТ для количественной оценки степени износа хряща. Пациент будет классифицирован на основе его оценки Келлгрена-Лоуренса. |
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксфордская оценка колена
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Инструмент оценки клинической анкеты.
Субъективное измерение результатов, сообщаемое пациентом (шкала Оксфордского колена), будет проводиться во время набора и до МРТ.
Оценка 80–100 = отлично, оценка 70–79 = хорошо, оценка 60–69 = удовлетворительно, оценка ниже 60 = плохо.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Оценка функции коленного сустава
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Инструмент оценки клинической анкеты.
Оценка от 100 до -20.
Чем выше балл, тем лучше результат функции колена.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020.115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergЗавершенныйРак кожи | Злокачественная меланомаДания