Développement de l'imagerie biochimique quantitative 3D basée sur les acquisitions Spin-lock et FSE pour l'arthrose
6 décembre 2023 mis à jour par: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
À Hong Kong, les maladies articulaires sont des problèmes de santé courants tels qu'identifiés par le service de santé des personnes âgées du ministère de la Santé.
Il représente la plupart des handicaps des personnes âgées à Hong Kong.
En particulier, l'arthrose (OA) est en augmentation et la prévalence de l'arthrose augmente avec l'âge.
Les femmes sont plus susceptibles de souffrir d'arthrose au niveau des articulations du genou et de la hanche après la ménopause.
Une étude de 2000 a rapporté que parmi les Hongkongais âgés de 50 ans et plus, 7 % des hommes et 13 % des femmes souffraient d'arthrose.
Avec une population vieillissante, on s'attend à ce que l'arthrose devienne un problème de santé publique majeur à Hong Kong et dans le monde et le coût socio-économique des soins de soutien pour ces patients peut devenir un fardeau majeur pour la société de Hong Kong et de nombreuses régions du monde.
Le diagnostic précoce et la prévention de l'arthrose et une technologie efficace pour le suivi du traitement sont très importants.
À l'heure actuelle, la prise en charge de l'arthrose n'est pas optimale et les indicateurs de qualité standard suggèrent que la majorité des personnes atteintes de la maladie ne reçoivent pas de soins appropriés.
Plus de la moitié de la population touchée par l'arthrose ignore le diagnostic.
L'équipe de recherche a développé une application d'IRM quantitative et entièrement automatisée sans contraste pour la détection précoce et le suivi des maladies articulaires.
L'ensemble du projet a été financé par le Fonds pour l'innovation et la technologie (ITF) (MRP/001/18X) lancé en janvier 2019.
Cet essai clinique fait partie de l'évaluation quantitative de cette technologie développée.
L'équipe prévoit que cette innovation abordera à la fois le diagnostic, la surveillance et la gestion de l'arthrose.
Cela peut potentiellement augmenter les capacités de diagnostic avec un minimum d'efforts, améliorer la sensibilisation des patients et améliorer le suivi du traitement de l'état de la maladie après les interventions.
Ainsi, la technologie proposée devrait améliorer la qualité de vie des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Orthopaedics & Traumatology
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Contact:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
- Numéro de téléphone: (852) 3505 2715
- E-mail: kevinho@cuhk.edu.hk
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Chercheur principal:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupes de volontaires sains et de patients souffrant d'arthrose du genou.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 18 ans
- Tous les patients doivent fournir leur consentement écrit
Dans le groupe OA
- Les patients doivent être atteints d'arthrose primaire du genou (selon ACR - American College of Rheumatology - classification)
- Tous les patients doivent avoir des symptômes de douleur depuis plus de ou égal à 2 mois
- Preuve radiologique d'arthrose
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM
- Patient avec un handicap mental
- Claustrophobie
- Arthrite inflammatoire
- Grossesse et allaitement en cours
- Présence de maladies graves comme les cancers en phase terminale
- Présence de ferronnerie au niveau du genou
- Maladies hématologiques importantes ;
- Patients non consentants qui n'ont pas fourni le consentement éclairé écrit
- Difformité grossière du membre inférieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaire en bonne santé
10 volontaires sains pour subir des examens radiographiques de l'articulation du genou.
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La sélection des patients présentant différents niveaux d'arthrose sera effectuée à l'aide des systèmes de classement Kellgren-Laurence existants.
Les patients recrutés recevront des examens IRM avec notre séquençage amélioré.
Le niveau d'arthrose de chaque patient sera déterminé objectivement grâce à notre système de classement quantitatif de l'arthrose sur IRM, qui sera comparé aux résultats de classement Kellgren-Laurence pour évaluer les performances cliniques de l'IRM.
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Cotation Kellgren-Laurence I Arthrose Genou
10 patients de Kellgren-Laurence grade I pour subir des examens radiographiques de l'articulation du genou.
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La sélection des patients présentant différents niveaux d'arthrose sera effectuée à l'aide des systèmes de classement Kellgren-Laurence existants.
Les patients recrutés recevront des examens IRM avec notre séquençage amélioré.
Le niveau d'arthrose de chaque patient sera déterminé objectivement grâce à notre système de classement quantitatif de l'arthrose sur IRM, qui sera comparé aux résultats de classement Kellgren-Laurence pour évaluer les performances cliniques de l'IRM.
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Kellgren-Laurence grade II Arthrose Genou
10 patients de Kellgren-Laurence grade II pour subir des examens radiographiques de l'articulation du genou.
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La sélection des patients présentant différents niveaux d'arthrose sera effectuée à l'aide des systèmes de classement Kellgren-Laurence existants.
Les patients recrutés recevront des examens IRM avec notre séquençage amélioré.
Le niveau d'arthrose de chaque patient sera déterminé objectivement grâce à notre système de classement quantitatif de l'arthrose sur IRM, qui sera comparé aux résultats de classement Kellgren-Laurence pour évaluer les performances cliniques de l'IRM.
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Kellgren-Laurence grade III Arthrose Genou
10 patients de Kellgren-Laurence grade III pour subir des examens radiographiques de l'articulation du genou.
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La sélection des patients présentant différents niveaux d'arthrose sera effectuée à l'aide des systèmes de classement Kellgren-Laurence existants.
Les patients recrutés recevront des examens IRM avec notre séquençage amélioré.
Le niveau d'arthrose de chaque patient sera déterminé objectivement grâce à notre système de classement quantitatif de l'arthrose sur IRM, qui sera comparé aux résultats de classement Kellgren-Laurence pour évaluer les performances cliniques de l'IRM.
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Classement Kellgren-Laurence IV Arthrose Genou
10 patients de Kellgren-Laurence de grade IV pour subir des examens radiographiques de l'articulation du genou.
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La sélection des patients présentant différents niveaux d'arthrose sera effectuée à l'aide des systèmes de classement Kellgren-Laurence existants.
Les patients recrutés recevront des examens IRM avec notre séquençage amélioré.
Le niveau d'arthrose de chaque patient sera déterminé objectivement grâce à notre système de classement quantitatif de l'arthrose sur IRM, qui sera comparé aux résultats de classement Kellgren-Laurence pour évaluer les performances cliniques de l'IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré d'usure du cartilage
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Tous les patients subiront des radiographies et une IRM pour évaluer quantitativement le degré d'usure du cartilage. Le patient sera classé en fonction de son classement Kellgren-Lawrence. |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du genou d'Oxford
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Outil d'évaluation du questionnaire clinique.
Une mesure subjective des résultats rapportés par les patients (Oxford Knee Score) sera effectuée au moment du recrutement et avant l'IRM.
Score 80-100 = Excellent, Score 70-79 = Bon, Score 60-69 = Passable, Score inférieur à 60 = Médiocre.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Score fonctionnel de la société du genou
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Outil d'évaluation du questionnaire clinique.
Score de 100 à -20.
Plus le score est élevé, meilleur est le résultat de la fonction du genou.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2020
Première publication (Réel)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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