Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie opartego na akwizycjach spin-lock i FSE ilościowego obrazowania biochemicznego 3D w chorobie zwyrodnieniowej stawów

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
W Hong Kongu choroby stawów są powszechnymi problemami zdrowotnymi zidentyfikowanymi przez Służbę Zdrowia Osób Starszych w Departamencie Zdrowia. Stanowi większość niepełnosprawności osób starszych w Hongkongu. W szczególności choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) rośnie, a częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów wzrasta wraz z wiekiem. Kobiety są bardziej narażone na ChZS w stawach kolanowych i biodrowych po menopauzie. Badanie przeprowadzone w 2000 roku wykazało, że wśród mieszkańców Hongkongu w wieku 50 lat i starszych 7 procent mężczyzn i 13 procent kobiet cierpiało na ChZS. Oczekuje się, że wraz ze starzeniem się społeczeństwa choroba zwyrodnieniowa stawów stanie się głównym problemem zdrowia publicznego w Hongkongu i na całym świecie, a społeczno-ekonomiczne koszty opieki wspomagającej dla tych pacjentów mogą stać się głównym obciążeniem dla społeczeństwa Hongkongu i wielu regionów świata. Wczesna diagnoza i profilaktyka ChZS oraz skuteczna technologia monitorowania leczenia są bardzo ważne. Obecnie leczenie OA nie jest optymalne, a standardowe wskaźniki jakości sugerują, że większość osób z tą chorobą nie otrzymuje odpowiedniej opieki. Ponad połowa populacji dotkniętej chorobą zwyrodnieniową stawów nie jest świadoma diagnozy. Zespół badawczy opracował ilościową iw pełni zautomatyzowaną aplikację MRI bez kontrastu do wczesnego wykrywania i monitorowania chorób stawów. Cały projekt był finansowany ze środków Funduszu Innowacji i Technologii (ITF) (MRP/001/18X ) rozpoczętego w styczniu 2019 roku. To badanie kliniczne jest częścią ilościowej oceny tej opracowanej technologii. Zespół przewiduje, że ta innowacja obejmie zarówno diagnostykę, nadzór, jak i zarządzanie chorobą zwyrodnieniową stawów. Może to potencjalnie zwiększyć możliwości diagnostyczne przy minimalnym wysiłku, poprawiając świadomość pacjenta i poprawiając monitorowanie leczenia stanu chorobowego po interwencjach. Oczekuje się zatem, że proponowana technologia zapewni poprawę jakości życia populacji osób starszych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Department of Orthopaedics & Traumatology
        • Kontakt:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
          • Numer telefonu: (852) 3505 2715
          • E-mail: kevinho@cuhk.edu.hk
        • Główny śledczy:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupy zdrowych ochotników i pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy Pacjenci powyżej 18
  • Wszyscy pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę

W grupie OO

  • Pacjenci muszą być dotknięci pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (wg ACR – American College of Rheumatology – klasyfikacja)
  • Wszyscy pacjenci muszą odczuwać objawy bólowe przez co najmniej 2 miesiące
  • Radiologiczne dowody choroby zwyrodnieniowej stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Pacjent z upośledzeniem umysłowym
  • Klaustrofobia
  • Zapalne zapalenie stawów
  • Trwająca ciąża i karmienie piersią
  • Obecność ciężkich chorób, takich jak terminalne nowotwory
  • Obecność elementów metalowych w kolanie
  • Poważne choroby hematologiczne;
  • Pacjenci niewyrażający zgody, którzy nie wyrazili pisemnej świadomej zgody
  • Duża deformacja kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy ochotnik
10 zdrowych ochotników do wykonania badań radiologicznych stawu kolanowego.
Selekcja pacjentów z różnym stopniem OA zostanie przeprowadzona przy użyciu istniejących systemów klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a. Zrekrutowani pacjenci otrzymają badania MRI z naszym ulepszonym sekwencjonowaniem. Poziom choroby zwyrodnieniowej stawów u każdego pacjenta zostanie określony obiektywnie za pomocą naszego ilościowego systemu oceny choroby zwyrodnieniowej stawów w badaniu MRI, który zostanie porównany z wynikami klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a w celu oceny skuteczności klinicznej badania MRI.
Klasyfikacja Kellgrena-Laurence'a I Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
10 pacjentów w I stopniu Kellgrena-Laurence'a do wykonania badań radiologicznych stawu kolanowego.
Selekcja pacjentów z różnym stopniem OA zostanie przeprowadzona przy użyciu istniejących systemów klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a. Zrekrutowani pacjenci otrzymają badania MRI z naszym ulepszonym sekwencjonowaniem. Poziom choroby zwyrodnieniowej stawów u każdego pacjenta zostanie określony obiektywnie za pomocą naszego ilościowego systemu oceny choroby zwyrodnieniowej stawów w badaniu MRI, który zostanie porównany z wynikami klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a w celu oceny skuteczności klinicznej badania MRI.
Kellgrena-Laurence'a stopień II Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
10 pacjentów w II stopniu Kellgrena-Laurence'a do wykonania badań radiologicznych stawu kolanowego.
Selekcja pacjentów z różnym stopniem OA zostanie przeprowadzona przy użyciu istniejących systemów klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a. Zrekrutowani pacjenci otrzymają badania MRI z naszym ulepszonym sekwencjonowaniem. Poziom choroby zwyrodnieniowej stawów u każdego pacjenta zostanie określony obiektywnie za pomocą naszego ilościowego systemu oceny choroby zwyrodnieniowej stawów w badaniu MRI, który zostanie porównany z wynikami klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a w celu oceny skuteczności klinicznej badania MRI.
Kellgren-Laurence stopień III Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
10 pacjentów w III stopniu Kellgrena-Laurence'a do wykonania badań radiograficznych stawu kolanowego.
Selekcja pacjentów z różnym stopniem OA zostanie przeprowadzona przy użyciu istniejących systemów klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a. Zrekrutowani pacjenci otrzymają badania MRI z naszym ulepszonym sekwencjonowaniem. Poziom choroby zwyrodnieniowej stawów u każdego pacjenta zostanie określony obiektywnie za pomocą naszego ilościowego systemu oceny choroby zwyrodnieniowej stawów w badaniu MRI, który zostanie porównany z wynikami klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a w celu oceny skuteczności klinicznej badania MRI.
Klasyfikacja Kellgrena-Laurence'a IV Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
10 pacjentów w IV stopniu Kellgrena-Laurence'a do wykonania badań radiograficznych stawu kolanowego.
Selekcja pacjentów z różnym stopniem OA zostanie przeprowadzona przy użyciu istniejących systemów klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a. Zrekrutowani pacjenci otrzymają badania MRI z naszym ulepszonym sekwencjonowaniem. Poziom choroby zwyrodnieniowej stawów u każdego pacjenta zostanie określony obiektywnie za pomocą naszego ilościowego systemu oceny choroby zwyrodnieniowej stawów w badaniu MRI, który zostanie porównany z wynikami klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a w celu oceny skuteczności klinicznej badania MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zużycia chrząstki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Wszyscy pacjenci zostaną poddani prześwietleniom rentgenowskim i rezonansowi magnetycznemu w celu ilościowej oceny stopnia zużycia chrząstki.

Pacjent zostanie sklasyfikowany na podstawie klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a.

Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kolana Oxford
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Narzędzie do oceny kwestionariusza klinicznego. Subiektywny pomiar wyniku zgłaszany przez pacjenta (Oxford Knee Score) zostanie przeprowadzony w czasie rekrutacji i przed MRI. Wynik 80-100 = doskonały, wynik 70-79 = dobry, wynik 60-69 = dostateczny, wynik poniżej 60 = słaby.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena funkcji stawu kolanowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Narzędzie do oceny kwestionariusza klinicznego. Wynik od 100 do -20. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik funkcji kolana.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Skanowanie rezonansu magnetycznego

Subskrybuj