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Sviluppo di immagini biochimiche quantitative 3D basate su acquisizioni Spin-lock e FSE per l'osteoartrite

6 dicembre 2023 aggiornato da: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
A Hong Kong, le malattie articolari sono problemi di salute comuni identificati dal Servizio sanitario per anziani del Dipartimento della salute. Rappresenta la maggior parte della disabilità degli anziani a Hong Kong. In particolare, l'artrosi (OA) è in aumento e la prevalenza di OA aumenta con l'età. Le donne hanno maggiori probabilità di avere OA nelle articolazioni del ginocchio e dell'anca dopo la menopausa. Uno studio del 2000 ha riportato che tra le persone di Hong Kong di età pari o superiore a 50 anni, il 7% degli uomini e il 13% delle donne soffrivano di OA. Con l'invecchiamento della popolazione, si prevede che l'OA diventerà un grave problema di salute pubblica a Hong Kong e in tutto il mondo e il costo socio-economico delle cure di supporto per questi pazienti può diventare un grave onere per la società di Hong Kong e per molte regioni del mondo. La diagnosi precoce e la prevenzione dell'OA e una tecnologia efficace per il monitoraggio del trattamento sono molto importanti. Al momento, la gestione dell'OA non è ottimale e gli indicatori di qualità standard suggeriscono che la maggior parte delle persone con la malattia non riceve cure adeguate. Oltre la metà della popolazione affetta da OA non è a conoscenza della diagnosi. Il team di ricerca ha sviluppato un'applicazione MRI quantitativa e completamente automatizzata senza mezzo di contrasto per la diagnosi precoce e il monitoraggio delle malattie articolari. L'intero progetto è stato finanziato dal Fondo per l'innovazione e la tecnologia (ITF) (MRP/001/18X) avviato a gennaio 2019. Questa sperimentazione clinica fa parte della valutazione quantitativa di questa tecnologia sviluppata. Il team prevede che questa innovazione riguarderà sia la diagnosi, la sorveglianza e la gestione dell'OA. Ciò può potenzialmente aumentare le capacità diagnostiche con il minimo sforzo, migliorando la consapevolezza del paziente e migliorando il monitoraggio del trattamento dello stato della malattia dopo gli interventi. Pertanto, la tecnologia proposta dovrebbe fornire un miglioramento della qualità della vita per la popolazione anziana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Department of Orthopaedics & Traumatology
        • Contatto:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
          • Numero di telefono: (852) 3505 2715
          • Email: kevinho@cuhk.edu.hk
        • Investigatore principale:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani e gruppi di pazienti con osteoartrite del ginocchio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Tutti i pazienti devono fornire il loro consenso scritto

Nel gruppo OA

  • I pazienti devono essere affetti da artrosi primitiva del ginocchio (secondo classificazione ACR - American College of Rheumatology)
  • Tutti i pazienti devono avere sintomi di dolore per più o uguale a 2 mesi
  • Evidenze radiologiche di artrosi

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Paziente con disabilità mentale
  • Claustrofobia
  • Artrite infiammatoria
  • Gravidanza e allattamento in corso
  • Presenza di malattie gravi come tumori terminali
  • Presenza di metallo nel ginocchio
  • Malattie ematologiche significative;
  • Pazienti non consenzienti che non hanno fornito il consenso informato scritto
  • Grossa deformità degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontariato sano
10 volontari sani da sottoporre a esami radiografici dell'articolazione del ginocchio.
Radiazione: Scansione di immagini a risonanza magnetica
La selezione dei pazienti con diverso livello di OA sarà effettuata utilizzando i sistemi di classificazione Kellgren-Laurence esistenti. I pazienti reclutati riceveranno esami MRI con il nostro sequenziamento avanzato. Il livello di OA di ciascun paziente sarà determinato oggettivamente attraverso il nostro sistema di classificazione OA quantitativa sulla risonanza magnetica, che verrà confrontato con i risultati della classificazione Kellgren-Laurence per valutare le prestazioni cliniche della risonanza magnetica.
Kellgren-Laurence grado I Osteoartrite Ginocchio
10 pazienti in grado Kellgren-Laurence I da sottoporre a esami radiografici dell'articolazione del ginocchio.
Radiazione: Scansione di immagini a risonanza magnetica
La selezione dei pazienti con diverso livello di OA sarà effettuata utilizzando i sistemi di classificazione Kellgren-Laurence esistenti. I pazienti reclutati riceveranno esami MRI con il nostro sequenziamento avanzato. Il livello di OA di ciascun paziente sarà determinato oggettivamente attraverso il nostro sistema di classificazione OA quantitativa sulla risonanza magnetica, che verrà confrontato con i risultati della classificazione Kellgren-Laurence per valutare le prestazioni cliniche della risonanza magnetica.
Kellgren-Laurence grado II Osteoartrite Ginocchio
10 pazienti in grado Kellgren-Laurence II da sottoporre a esami radiografici dell'articolazione del ginocchio.
Radiazione: Scansione di immagini a risonanza magnetica
La selezione dei pazienti con diverso livello di OA sarà effettuata utilizzando i sistemi di classificazione Kellgren-Laurence esistenti. I pazienti reclutati riceveranno esami MRI con il nostro sequenziamento avanzato. Il livello di OA di ciascun paziente sarà determinato oggettivamente attraverso il nostro sistema di classificazione OA quantitativa sulla risonanza magnetica, che verrà confrontato con i risultati della classificazione Kellgren-Laurence per valutare le prestazioni cliniche della risonanza magnetica.
Kellgren-Laurence grado III Osteoartrite Ginocchio
10 pazienti in grado Kellgren-Laurence III da sottoporre a esami radiografici dell'articolazione del ginocchio.
Radiazione: Scansione di immagini a risonanza magnetica
La selezione dei pazienti con diverso livello di OA sarà effettuata utilizzando i sistemi di classificazione Kellgren-Laurence esistenti. I pazienti reclutati riceveranno esami MRI con il nostro sequenziamento avanzato. Il livello di OA di ciascun paziente sarà determinato oggettivamente attraverso il nostro sistema di classificazione OA quantitativa sulla risonanza magnetica, che verrà confrontato con i risultati della classificazione Kellgren-Laurence per valutare le prestazioni cliniche della risonanza magnetica.
Kellgren-Laurence grado IV Osteoartrite Ginocchio
10 pazienti in Kellgren-Laurence grado IV per sottoporsi a esami radiografici dell'articolazione del ginocchio.
Radiazione: Scansione di immagini a risonanza magnetica
La selezione dei pazienti con diverso livello di OA sarà effettuata utilizzando i sistemi di classificazione Kellgren-Laurence esistenti. I pazienti reclutati riceveranno esami MRI con il nostro sequenziamento avanzato. Il livello di OA di ciascun paziente sarà determinato oggettivamente attraverso il nostro sistema di classificazione OA quantitativa sulla risonanza magnetica, che verrà confrontato con i risultati della classificazione Kellgren-Laurence per valutare le prestazioni cliniche della risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di usura della cartilagine
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Tutti i pazienti verranno sottoposti a raggi X e risonanza magnetica per valutare quantitativamente il grado di usura della cartilagine.

Il paziente sarà classificato in base alla classificazione Kellgren-Lawrence.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del ginocchio di Oxford
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Strumento di valutazione del questionario clinico. La misurazione soggettiva dell'esito riferito dal paziente (Oxford Knee Score) verrà eseguita al momento del reclutamento e prima della risonanza magnetica. Punteggio 80-100 = Eccellente, Punteggio 70-79 = Buono, Punteggio 60-69 = Discreto, Punteggio inferiore a 60 = Scarso.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Punteggio della funzione della società del ginocchio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Strumento di valutazione del questionario clinico. Punteggio da 100 a -20. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato della funzione del ginocchio.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020.115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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