Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj 3D kvantitativního biochemického zobrazování založeného na Spin-lock a FSE akvizice pro osteoartritidu

6. prosince 2023 aktualizováno: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
V Hongkongu jsou onemocnění kloubů běžnými zdravotními problémy, jak je identifikuje zdravotnická služba pro seniory pod ministerstvem zdravotnictví. To představuje většinu postižení starších lidí v Hongkongu. Zejména osteoartróza (OA) je na vzestupu a prevalence OA se zvyšuje s věkem. Ženy mají větší pravděpodobnost, že budou mít OA v kolenních a kyčelních kloubech po menopauze. Studie z roku 2000 uvedla, že mezi lidmi z Hongkongu ve věku 50 a více let trpělo OA 7 procent mužů a 13 procent žen. Očekává se, že se stárnutím populace se OA stane hlavním problémem veřejného zdraví v Hongkongu i na celém světě a socioekonomické náklady na podpůrnou péči pro tyto pacienty se mohou stát velkou zátěží pro hongkongskou společnost a mnoho regionů světa. Velmi důležitá je včasná diagnostika a prevence OA a účinná technologie pro monitorování léčby. V současnosti není management OA optimální a standardní ukazatele kvality naznačují, že většině osob s tímto onemocněním se nedostává odpovídající péče. Více než polovina populace postižené OA o diagnóze neví. Výzkumný tým vyvinul kvantitativní a plně automatizovanou nekontrastní MRI aplikaci pro včasnou detekci a monitorování kloubních onemocnění. Celý projekt byl financován z Fondu inovací a technologií (ITF) (MRP/001/18X), který byl zahájen v lednu 2019. Tato klinická studie je součástí kvantitativního hodnocení této vyvinuté technologie. Tým očekává, že tato inovace se bude týkat diagnostiky OA, dohledu a řízení. To může potenciálně zvýšit diagnostické schopnosti s minimálním úsilím, zlepšit informovanost pacientů a zlepšit sledování stavu onemocnění po zákrocích. Očekává se tedy, že navržená technologie zajistí zlepšení kvality života starší populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Department of Orthopaedics & Traumatology
        • Kontakt:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
          • Telefonní číslo: (852) 3505 2715
          • E-mail: kevinho@cuhk.edu.hk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupiny zdravých dobrovolníků a pacientů s osteoartrózou kolene.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let
  • Všichni pacienti musí poskytnout svůj písemný souhlas

Ve skupině OA

  • Pacienti musí být postiženi primární osteoartrózou kolena (podle ACR - American College of Rheumatology - klasifikace)
  • Všichni pacienti musí mít příznaky bolesti po dobu delší nebo rovnající se 2 měsícům
  • Radiologický důkaz osteoartrózy

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MRI
  • Pacient s mentálním postižením
  • Klaustrofobie
  • Zánětlivá artritida
  • Pokračující těhotenství a kojení
  • Přítomnost závažných onemocnění, jako jsou terminální rakoviny
  • Přítomnost kovových konstrukcí v koleni
  • Významná hematologická onemocnění;
  • Nesouhlasí pacienti, kteří neposkytli písemný informovaný souhlas
  • Hrubá deformita dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý dobrovolník
10 zdravých dobrovolníků podstoupí radiografické vyšetření kolenního kloubu.
Záření: Skenování magnetickou rezonancí
Výběr pacientů s různou úrovní OA bude proveden pomocí stávajících klasifikačních systémů Kellgren-Laurence. Rekrutovaní pacienti podstoupí MRI vyšetření s naším vylepšeným sekvenováním. Úroveň OA každého pacienta bude objektivně stanovena pomocí našeho kvantitativního systému klasifikace OA na MRI, který bude porovnán s výsledky Kellgren-Laurence klasifikace za účelem vyhodnocení klinického výkonu MRI.
Kellgren-Laurence stupeň I Osteoartróza kolena
10 pacientů v Kellgren-Laurence grading I podstoupit radiografické vyšetření kolenního kloubu.
Záření: Skenování magnetickou rezonancí
Výběr pacientů s různou úrovní OA bude proveden pomocí stávajících klasifikačních systémů Kellgren-Laurence. Rekrutovaní pacienti podstoupí MRI vyšetření s naším vylepšeným sekvenováním. Úroveň OA každého pacienta bude objektivně stanovena pomocí našeho kvantitativního systému klasifikace OA na MRI, který bude porovnán s výsledky Kellgren-Laurence klasifikace za účelem vyhodnocení klinického výkonu MRI.
Kellgren-Laurence stupeň II Osteoartróza kolena
10 pacientů v Kellgren-Laurence grading II podstoupit radiografické vyšetření kolenního kloubu.
Záření: Skenování magnetickou rezonancí
Výběr pacientů s různou úrovní OA bude proveden pomocí stávajících klasifikačních systémů Kellgren-Laurence. Rekrutovaní pacienti podstoupí MRI vyšetření s naším vylepšeným sekvenováním. Úroveň OA každého pacienta bude objektivně stanovena pomocí našeho kvantitativního systému klasifikace OA na MRI, který bude porovnán s výsledky Kellgren-Laurence klasifikace za účelem vyhodnocení klinického výkonu MRI.
Kellgren-Laurence stupeň III Osteoartróza kolena
10 pacientů v Kellgren-Laurence grading III podstoupit radiografické vyšetření kolenního kloubu.
Záření: Skenování magnetickou rezonancí
Výběr pacientů s různou úrovní OA bude proveden pomocí stávajících klasifikačních systémů Kellgren-Laurence. Rekrutovaní pacienti podstoupí MRI vyšetření s naším vylepšeným sekvenováním. Úroveň OA každého pacienta bude objektivně stanovena pomocí našeho kvantitativního systému klasifikace OA na MRI, který bude porovnán s výsledky Kellgren-Laurence klasifikace za účelem vyhodnocení klinického výkonu MRI.
Kellgren-Laurence stupeň IV Osteoartróza kolena
10 pacientů v Kellgren-Laurence grading IV podstoupit radiografické vyšetření kolenního kloubu.
Záření: Skenování magnetickou rezonancí
Výběr pacientů s různou úrovní OA bude proveden pomocí stávajících klasifikačních systémů Kellgren-Laurence. Rekrutovaní pacienti podstoupí MRI vyšetření s naším vylepšeným sekvenováním. Úroveň OA každého pacienta bude objektivně stanovena pomocí našeho kvantitativního systému klasifikace OA na MRI, který bude porovnán s výsledky Kellgren-Laurence klasifikace za účelem vyhodnocení klinického výkonu MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň opotřebení chrupavky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Všichni pacienti budou mít rentgenové snímky a MRI ke kvantitativnímu posouzení stupně opotřebení chrupavky.

Pacient bude zařazen do kategorií na základě jejich Kellgren-Lawrence klasifikace.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxford Knee Score
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Nástroj pro hodnocení klinického dotazníku. Subjektivní měření výsledku hlášeného pacientem (Oxford Knee Score) bude provedeno v době náboru a před MRI. Skóre 80-100 = vynikající, skóre 70-79 = dobré, skóre 60-69 = dobré, skóre pod 60 = špatné.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Funkční skóre společnosti kolena
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Nástroj pro hodnocení klinického dotazníku. Skóre od 100 do -20. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek funkce kolena.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020.115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skenování magnetickou rezonancí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit