Utveckling av Spin-lock och FSE Acquisitions Based 3D Quantitative Biochemical Imaging för artros
6 december 2023 uppdaterad av: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
I Hong Kong är ledsjukdomar vanliga hälsoproblem som identifierats av Elderly Health Service under Department of Health.
Det står för det mesta av funktionshinder för äldre i Hongkong.
Speciellt artros (OA) ökar och förekomsten av artros ökar med åldern.
Kvinnor är mer benägna att ha artrose i knä- och höftleder efter klimakteriet.
En studie år 2000 rapporterade att bland Hongkong-personer i åldern 50 och uppåt led 7 procent av männen och 13 procent av kvinnorna av artrose.
Med en åldrande befolkning förväntas det att OA kommer att bli ett stort folkhälsoproblem i Hongkong och över hela världen och de socioekonomiska kostnaderna för stödjande vård till dessa patienter kan bli en stor börda för Hongkongs samhälle och många regioner i världen.
Tidig diagnos och prevention av artrose och effektiv teknik för behandlingsövervakning är mycket viktigt.
För närvarande är behandlingen av artrose inte optimal och standardkvalitetsindikatorer tyder på att majoriteten av personer med sjukdomen inte får lämplig vård.
Över hälften av befolkningen som drabbats av artrose känner inte till diagnosen.
Forskargruppen har utvecklat en kvantitativ och helautomatiserad icke-kontrast-MR-applikation för tidig upptäckt och övervakning av ledsjukdomar.
Hela projektet finansierades av Innovations- och teknikfonden (ITF) (MRP/001/18X ) som startade i januari 2019.
Denna kliniska prövning är en del av den kvantitativa bedömningen av denna utvecklade teknologi.
Teamet förväntar sig att denna innovation kommer att behandla både diagnostik, övervakning och hantering av artrose.
Detta kan potentiellt öka den diagnostiska förmågan med minimala ansträngningar, förbättra patientmedvetenheten och förbättra behandlingsövervakningen av sjukdomstillståndet efter ingreppen.
Den föreslagna tekniken förväntas således ge en förbättring av livskvaliteten för den äldre befolkningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Kontakt:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
- Telefonnummer: (852) 3505 2715
- E-post: kevinho@cuhk.edu.hk
-
Huvudutredare:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patientgrupper för friska frivilliga och knäartrospatienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter över 18 år
- Alla patienter måste ge sitt skriftliga samtycke
I OA-gruppen
- Patienter måste vara drabbade av primär artros i knäet (enligt ACR - American College of Rheumatology - klassificering)
- Alla patienter måste ha smärtsymtom i mer än eller lika med 2 månader
- Radiologiska bevis på artros
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MRT
- Patient med psykisk funktionsnedsättning
- Klaustrofobi
- Inflammatorisk artrit
- Pågående graviditet och amning
- Förekomst av allvarliga sjukdomar som terminal cancer
- Förekomst av metallarbete i knäet
- Betydande hematologiska sjukdomar;
- Patienter som inte samtycker som inte har lämnat det skriftliga informerade samtycket
- Grov deformitet av nedre extremiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk volontär
10 friska frivilliga för att genomgå röntgenundersökningar av knäleden.
|
Urvalet av patienter med olika nivåer av OA kommer att göras med hjälp av de befintliga Kellgren-Laurence graderingssystemen.
De rekryterade patienterna kommer att få MRT-undersökningar med vår förbättrade sekvensering.
OA-nivån för varje patient kommer att bestämmas objektivt genom vårt kvantitativa OA-graderingssystem på MRT, som kommer att jämföras med Kellgren-Laurence graderingsresultat för att utvärdera den kliniska prestandan av MRT.
|
|
Kellgren-Laurence betygsätter I Artros Knä
10 patienter i Kellgren-Laurence grad I för att genomgå röntgenundersökningar av knäleden.
|
Urvalet av patienter med olika nivåer av OA kommer att göras med hjälp av de befintliga Kellgren-Laurence graderingssystemen.
De rekryterade patienterna kommer att få MRT-undersökningar med vår förbättrade sekvensering.
OA-nivån för varje patient kommer att bestämmas objektivt genom vårt kvantitativa OA-graderingssystem på MRT, som kommer att jämföras med Kellgren-Laurence graderingsresultat för att utvärdera den kliniska prestandan av MRT.
|
|
Kellgren-Laurence graderar II Artros Knä
10 patienter i Kellgren-Laurence grad II för att genomgå röntgenundersökningar av knäleden.
|
Urvalet av patienter med olika nivåer av OA kommer att göras med hjälp av de befintliga Kellgren-Laurence graderingssystemen.
De rekryterade patienterna kommer att få MRT-undersökningar med vår förbättrade sekvensering.
OA-nivån för varje patient kommer att bestämmas objektivt genom vårt kvantitativa OA-graderingssystem på MRT, som kommer att jämföras med Kellgren-Laurence graderingsresultat för att utvärdera den kliniska prestandan av MRT.
|
|
Kellgren-Laurence graderar III Artros Knä
10 patienter i Kellgren-Laurence grad III för att genomgå röntgenundersökningar av knäleden.
|
Urvalet av patienter med olika nivåer av OA kommer att göras med hjälp av de befintliga Kellgren-Laurence graderingssystemen.
De rekryterade patienterna kommer att få MRT-undersökningar med vår förbättrade sekvensering.
OA-nivån för varje patient kommer att bestämmas objektivt genom vårt kvantitativa OA-graderingssystem på MRT, som kommer att jämföras med Kellgren-Laurence graderingsresultat för att utvärdera den kliniska prestandan av MRT.
|
|
Kellgren-Laurence graderar IV Artros Knä
10 patienter i Kellgren-Laurence grad IV för att genomgå röntgenundersökningar av knäleden.
|
Urvalet av patienter med olika nivåer av OA kommer att göras med hjälp av de befintliga Kellgren-Laurence graderingssystemen.
De rekryterade patienterna kommer att få MRT-undersökningar med vår förbättrade sekvensering.
OA-nivån för varje patient kommer att bestämmas objektivt genom vårt kvantitativa OA-graderingssystem på MRT, som kommer att jämföras med Kellgren-Laurence graderingsresultat för att utvärdera den kliniska prestandan av MRT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av broskförslitning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Alla patienter kommer att genomgå röntgen och MRT för att kvantitativt bedöma graden av broskförslitning. Patienten kommer att kategoriseras utifrån deras Kellgren-Lawrence-gradering. |
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxford Knä poäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Verktyg för utvärdering av kliniska frågeformulär.
Subjektiv patientrapporterad resultatmätning (Oxford Knee Score) kommer att utföras vid tidpunkten för rekryteringen och före MRT.
Poäng 80-100 = Utmärkt, Poäng 70-79 = Bra, Poäng 60-69 = Bra, Poäng under 60 = Dålig.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Knee Society Funktionsresultat
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Verktyg för utvärdering av kliniska frågeformulär.
Poäng från 100 till -20.
Ju högre poäng, desto bättre resultat för knäfunktionen.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020.115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .