골관절염에 대한 Spin-lock 및 FSE 획득 기반 3차원 정량적 생화학적 이미징 개발
2023년 12월 6일 업데이트: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
홍콩에서 관절 질환은 보건부 산하 노인 건강 서비스에서 식별한 일반적인 건강 문제입니다.
홍콩의 노인 장애의 대부분을 차지합니다.
특히, 골관절염(OA)이 증가하고 있으며 OA의 유병률은 나이가 들수록 증가합니다.
여성은 폐경 후 무릎과 고관절에 골관절염이 생길 가능성이 더 높습니다.
2000년의 한 연구에 따르면 50세 이상의 홍콩 사람들 중 남성의 7%와 여성의 13%가 골관절염을 앓는 것으로 나타났습니다.
고령화 인구로 인해 OA는 홍콩 및 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제가 될 것으로 예상되며 이러한 환자에 대한 지원 치료의 사회 경제적 비용은 홍콩 사회 및 세계 여러 지역에 큰 부담이 될 수 있습니다.
OA의 조기 진단 및 예방과 효과적인 치료 모니터링 기술은 매우 중요합니다.
현재 OA의 관리는 최적이 아니며 표준 품질 지표는 질병을 가진 사람들의 대다수가 적절한 치료를 받지 못하고 있음을 시사합니다.
OA에 영향을 받는 인구의 절반 이상이 진단을 알지 못합니다.
연구팀은 관절 질환의 조기 발견 및 모니터링을 위한 정량적이고 완전 자동화된 비조영 MRI 애플리케이션을 개발했습니다.
전체 프로젝트는 2019년 1월에 시작된 혁신 및 기술 기금(ITF)(MRP/001/18X)의 자금 지원을 받았습니다.
이번 임상시험은 이 개발된 기술에 대한 정량적 평가의 일환이다.
팀은 이 혁신이 OA 진단, 감시 및 관리를 모두 처리할 것으로 예상합니다.
이를 통해 잠재적으로 최소한의 노력으로 진단 능력을 향상시키고, 환자 인식을 개선하고, 개입 후 질병 상태에 대한 치료 모니터링을 개선할 수 있습니다.
따라서 제안된 기술은 노인 인구의 삶의 질 향상을 제공할 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Orthopaedics & Traumatology
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연락하다:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
- 전화번호: (852) 3505 2715
- 이메일: kevinho@cuhk.edu.hk
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수석 연구원:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원 봉사자와 무릎 골관절염 환자 그룹.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자
- 모든 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
OA 그룹에서
- 환자는 무릎의 원발성 골관절염의 영향을 받아야 합니다(ACR - American College of Rheumatology - 분류에 따름).
- 모든 환자는 2개월 이상의 통증 증상이 있어야 합니다.
- 골관절염의 방사선학적 증거
제외 기준:
- MRI에 대한 금기
- 정신 장애가 있는 환자
- 밀실 공포증
- 염증성 관절염
- 지속적인 임신과 모유 수유
- 말기 암과 같은 심각한 질병의 존재
- 무릎에 금속 세공물의 존재
- 중대한 혈액질환;
- 서면 사전 동의를 제공하지 않은 비동의 환자
- 심한 하지 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
무릎 관절의 방사선 검사를 받는 10명의 건강한 지원자.
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다른 수준의 OA를 가진 환자의 선택은 기존 Kellgren-Laurence 등급 시스템을 사용하여 이루어집니다.
모집된 환자는 향상된 시퀀싱으로 MRI 검사를 받게 됩니다.
각 환자의 OA 수준은 MRI의 정량적 OA 등급 시스템을 통해 객관적으로 결정되며, MRI의 임상 성능을 평가하기 위해 Kellgren-Laurence 등급 결과와 비교됩니다.
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Kellgren-Laurence 등급 I 무릎 골관절염
Kellgren-Laurence 등급 I에서 무릎 관절의 방사선 검사를 받는 10명의 환자.
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다른 수준의 OA를 가진 환자의 선택은 기존 Kellgren-Laurence 등급 시스템을 사용하여 이루어집니다.
모집된 환자는 향상된 시퀀싱으로 MRI 검사를 받게 됩니다.
각 환자의 OA 수준은 MRI의 정량적 OA 등급 시스템을 통해 객관적으로 결정되며, MRI의 임상 성능을 평가하기 위해 Kellgren-Laurence 등급 결과와 비교됩니다.
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Kellgren-Laurence 등급 II 무릎 골관절염
무릎 관절의 방사선 검사를 받는 Kellgren-Laurence 등급 II의 10명의 환자.
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다른 수준의 OA를 가진 환자의 선택은 기존 Kellgren-Laurence 등급 시스템을 사용하여 이루어집니다.
모집된 환자는 향상된 시퀀싱으로 MRI 검사를 받게 됩니다.
각 환자의 OA 수준은 MRI의 정량적 OA 등급 시스템을 통해 객관적으로 결정되며, MRI의 임상 성능을 평가하기 위해 Kellgren-Laurence 등급 결과와 비교됩니다.
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Kellgren-Laurence 등급 III 골관절염 무릎
Kellgren-Laurence 등급 III의 10명의 환자는 무릎 관절의 방사선 검사를 받습니다.
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다른 수준의 OA를 가진 환자의 선택은 기존 Kellgren-Laurence 등급 시스템을 사용하여 이루어집니다.
모집된 환자는 향상된 시퀀싱으로 MRI 검사를 받게 됩니다.
각 환자의 OA 수준은 MRI의 정량적 OA 등급 시스템을 통해 객관적으로 결정되며, MRI의 임상 성능을 평가하기 위해 Kellgren-Laurence 등급 결과와 비교됩니다.
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Kellgren-Laurence 등급 IV 골관절염 무릎
Kellgren-Laurence 등급 IV의 10명의 환자는 무릎 관절의 방사선 검사를 받습니다.
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다른 수준의 OA를 가진 환자의 선택은 기존 Kellgren-Laurence 등급 시스템을 사용하여 이루어집니다.
모집된 환자는 향상된 시퀀싱으로 MRI 검사를 받게 됩니다.
각 환자의 OA 수준은 MRI의 정량적 OA 등급 시스템을 통해 객관적으로 결정되며, MRI의 임상 성능을 평가하기 위해 Kellgren-Laurence 등급 결과와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연골 마모 정도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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모든 환자는 연골 마모 정도를 정량적으로 평가하기 위해 Xray와 MRI를 찍게 됩니다. 환자는 Kellgren-Lawrence 등급에 따라 분류됩니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥스포드 무릎 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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임상 설문지 평가 도구.
주관적인 환자 보고 결과 측정(Oxford Knee Score)은 모집 시점과 MRI 이전에 수행됩니다.
80-100점 = 우수, 70-79점 = 좋음, 60-69점 = 보통, 60점 미만 = 나쁨.
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학업 수료까지 평균 1년
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무릎 학회 기능 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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임상 설문지 평가 도구.
100에서 -20까지의 점수.
점수가 높을수록 무릎 기능 결과가 더 좋습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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자기공명영상 스캔에 대한 임상 시험
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