Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av spin-lock og FSE-oppkjøpsbasert 3D kvantitativ biokjemisk avbildning for slitasjegikt

6. desember 2023 oppdatert av: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
I Hong Kong er leddsykdommer vanlige helseproblemer som er identifisert av Elderly Health Service under Department of Health. Det står for det meste av funksjonshemmingen til de eldre i Hong Kong. Spesielt er slitasjegikt (OA) på vei opp og prevalensen av OA øker med alderen. Kvinner er mer sannsynlig å ha OA i kne- og hofteledd etter overgangsalderen. En studie i 2000 rapporterte at blant Hong Kong-folk i alderen 50 år og over led 7 prosent av mennene og 13 prosent av kvinnene av OA. Med en aldrende befolkning forventes det at OA vil bli et stort folkehelseproblem i Hong Kong og over hele verden, og de sosioøkonomiske kostnadene ved støttebehandling til disse pasientene kan bli en stor belastning for Hong Kong-samfunnet og mange regioner i verden. Tidlig diagnose og forebygging av OA og effektiv teknologi for behandlingsovervåking er svært viktig. For tiden er behandlingen av OA ikke optimal, og standard kvalitetsindikatorer tyder på at flertallet av personer med sykdommen ikke får hensiktsmessig behandling. Over halvparten av befolkningen som er rammet med OA kjenner ikke til diagnosen. Forskerteamet har utviklet en kvantitativ og helautomatisert non-contrast MR-applikasjon for tidlig oppdagelse og overvåking av leddsykdommer. Hele prosjektet ble finansiert av Innovation and Technology Fund (ITF) (MRP/001/18X ) startet i januar 2019. Denne kliniske studien er en del av den kvantitative vurderingen av denne utviklede teknologien. Teamet forventer at denne innovasjonen vil ta for seg både OA-diagnose, overvåking og behandling. Dette kan potensielt øke diagnostiske evner med minimal innsats, forbedre pasientens bevissthet og forbedret behandlingsovervåking av sykdomstilstanden etter intervensjonene. Dermed forventes den foreslåtte teknologien å gi bedre livskvalitet for den eldre befolkningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Orthopaedics & Traumatology
        • Ta kontakt med:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
          • Telefonnummer: (852) 3505 2715
          • E-post: kevinho@cuhk.edu.hk
        • Hovedetterforsker:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige og kneartrose pasientgrupper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år
  • Alle pasienter må gi sitt skriftlige samtykke

I OA-gruppen

  • Pasienter må være rammet av primær artrose i kneet (i henhold til ACR - American College of Rheumatology - klassifisering)
  • Alle pasienter må ha smertesymptomer i mer enn eller lik 2 måneder
  • Radiologiske bevis på slitasjegikt

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til MR
  • Pasient med psykisk funksjonshemming
  • Klaustrofobi
  • Inflammatorisk leddgikt
  • Pågående graviditet og amming
  • Tilstedeværelse av alvorlige sykdommer som terminal kreft
  • Tilstedeværelse av metallverk i kneet
  • Betydelige hematologiske sykdommer;
  • Pasienter som ikke samtykker som ikke har gitt skriftlig informert samtykke
  • Grov deformitet i underekstremitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frivillig frisk
10 friske frivillige skal gjennomgå røntgenundersøkelser av kneleddet.
Utvelgelsen av pasienter med ulike nivåer av OA vil bli gjort ved å bruke de eksisterende Kellgren-Laurence graderingssystemene. De rekrutterte pasientene vil motta MR-undersøkelser med vår forbedrede sekvensering. OA-nivået til hver pasient vil bli bestemt objektivt gjennom vårt kvantitative OA-graderingssystem på MR, som vil bli sammenlignet med Kellgren-Laurence graderingsresultater for å evaluere den kliniske ytelsen til MR.
Kellgren-Laurence graderer I Artrose Kne
10 pasienter i Kellgren-Laurence gradering I for å gjennomgå røntgenundersøkelser av kneleddet.
Utvelgelsen av pasienter med ulike nivåer av OA vil bli gjort ved å bruke de eksisterende Kellgren-Laurence graderingssystemene. De rekrutterte pasientene vil motta MR-undersøkelser med vår forbedrede sekvensering. OA-nivået til hver pasient vil bli bestemt objektivt gjennom vårt kvantitative OA-graderingssystem på MR, som vil bli sammenlignet med Kellgren-Laurence graderingsresultater for å evaluere den kliniske ytelsen til MR.
Kellgren-Laurence gradering II Artrose Kne
10 pasienter i Kellgren-Laurence grad II for å gjennomgå røntgenundersøkelser av kneleddet.
Utvelgelsen av pasienter med ulike nivåer av OA vil bli gjort ved å bruke de eksisterende Kellgren-Laurence graderingssystemene. De rekrutterte pasientene vil motta MR-undersøkelser med vår forbedrede sekvensering. OA-nivået til hver pasient vil bli bestemt objektivt gjennom vårt kvantitative OA-graderingssystem på MR, som vil bli sammenlignet med Kellgren-Laurence graderingsresultater for å evaluere den kliniske ytelsen til MR.
Kellgren-Laurence gradering III Artrose Kne
10 pasienter i Kellgren-Laurence grad III for å gjennomgå radiografiske undersøkelser av kneleddet.
Utvelgelsen av pasienter med ulike nivåer av OA vil bli gjort ved å bruke de eksisterende Kellgren-Laurence graderingssystemene. De rekrutterte pasientene vil motta MR-undersøkelser med vår forbedrede sekvensering. OA-nivået til hver pasient vil bli bestemt objektivt gjennom vårt kvantitative OA-graderingssystem på MR, som vil bli sammenlignet med Kellgren-Laurence graderingsresultater for å evaluere den kliniske ytelsen til MR.
Kellgren-Laurence graderer IV Artrose Kne
10 pasienter i Kellgren-Laurence gradering IV for å gjennomgå røntgenundersøkelser av kneleddet.
Utvelgelsen av pasienter med ulike nivåer av OA vil bli gjort ved å bruke de eksisterende Kellgren-Laurence graderingssystemene. De rekrutterte pasientene vil motta MR-undersøkelser med vår forbedrede sekvensering. OA-nivået til hver pasient vil bli bestemt objektivt gjennom vårt kvantitative OA-graderingssystem på MR, som vil bli sammenlignet med Kellgren-Laurence graderingsresultater for å evaluere den kliniske ytelsen til MR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av bruskslitasje
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Alle pasienter vil ha røntgen og MR for å kvantitativt vurdere graden av bruskslitasje.

Pasienten vil bli kategorisert basert på deres Kellgren-Lawrence-gradering.

Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Knee Score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Verktøy for vurdering av klinisk spørreskjema. Subjektiv pasientrapportert resultatmåling (Oxford Knee Score) vil bli utført på rekrutteringstidspunktet og før MR. Poeng 80-100 = Utmerket, Poeng 70-79 = Bra, Poeng 60-69 = Rettferdig, Poeng under 60 = Dårlig.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Knee Society Function Score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Verktøy for vurdering av klinisk spørreskjema. Poeng fra 100 til -20. Jo høyere poengsum, desto bedre er knefunksjonsresultatet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020.115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på Magnetic Resonance Imaging Scan

Abonnere