Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spin-lock- ja FSE-hankintoihin perustuvan 3D-kvantitatiivisen biokemiallisen kuvantamisen kehittäminen nivelrikkoon

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
Hongkongissa nivelsairaudet ovat yleisiä terveysongelmia, kuten terveysministeriön vanhusten terveyspalvelu on tunnistanut. Se aiheuttaa suurimman osan Hongkongin vanhusten vammaisuudesta. Erityisesti nivelrikko (OA) on kasvussa ja sen esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Naisilla on todennäköisemmin OA polvi- ja lonkkanivelissä vaihdevuosien jälkeen. Vuonna 2000 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että 50-vuotiaista ja sitä vanhemmista hongkongilaisista 7 prosenttia miehistä ja 13 prosenttia naisista kärsi OA:sta. Väestön ikääntyessä OA:sta odotetaan muodostuvan merkittäväksi kansanterveysongelmaksi Hongkongissa ja maailmanlaajuisesti, ja näiden potilaiden tukihoidon sosioekonomisista kustannuksista voi tulla merkittävä taakka Hongkongin yhteiskunnalle ja monille maailman alueille. OA:n varhainen diagnoosi ja ehkäisy sekä tehokas hoidon seurantatekniikka ovat erittäin tärkeitä. Tällä hetkellä OA:n hoito ei ole optimaalista ja standardit laatuindikaattorit viittaavat siihen, että suurin osa sairaista ei saa asianmukaista hoitoa. Yli puolet OA:ta sairastavasta väestöstä ei tiedä diagnoosista. Tutkimusryhmä on kehittänyt kvantitatiivisen ja täysin automatisoidun ei-kontrastisen MRI-sovelluksen nivelsairauksien varhaiseen havaitsemiseen ja seurantaan. Koko hanke on Innovaatio- ja teknologiarahaston (ITF) rahoittama (MRP/001/18X ), joka alkoi tammikuussa 2019. Tämä kliininen tutkimus on osa tämän kehitetyn teknologian kvantitatiivista arviointia. Tiimi odottaa, että tämä innovaatio koskee sekä OA-diagnoosia, seurantaa että hallintaa. Tämä voi mahdollisesti lisätä diagnostisia valmiuksia pienin ponnisteluin, parantaa potilaiden tietoisuutta ja parantaa sairauden tilan seurantaa toimenpiteiden jälkeen. Siten ehdotetun teknologian odotetaan parantavan iäkkään väestön elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Orthopaedics & Traumatology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
          • Puhelinnumero: (852) 3505 2715
          • Sähköposti: kevinho@cuhk.edu.hk
        • Päätutkija:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset ja polven nivelrikkopotilasryhmät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat
  • Kaikkien potilaiden on annettava kirjallinen suostumuksensa

OA-ryhmässä

  • Potilailla on oltava ensisijainen polven nivelrikko (ACR - American College of Rheumatology -luokituksen mukaan)
  • Kaikilla potilailla on oltava kipuoireita vähintään 2 kuukautta
  • Radiologiset todisteet nivelrikosta

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • Potilas, jolla on mielisairaus
  • Klaustrofobia
  • Tulehduksellinen niveltulehdus
  • Jatkuva Raskaus ja imetys
  • Vakavien sairauksien, kuten terminaalisten syöpien, esiintyminen
  • Metallityön esiintyminen polvessa
  • Merkittävät hematologiset sairaudet;
  • Potilaat, jotka eivät ole antaneet suostumusta, jotka eivät ole antaneet kirjallista suostumusta
  • Karkea alaraajan epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve Vapaaehtoinen
10 tervettä vapaaehtoista polvinivelen röntgentutkimukseen.
Potilaiden, joilla on eri tasoinen OA, valinta tehdään olemassa olevilla Kellgren-Laurence-luokitusjärjestelmillä. Rekrytoidut potilaat saavat MRI-tutkimukset tehostetulla sekvensoinnillamme. Kunkin potilaan OA-taso määritetään objektiivisesti MRI:n kvantitatiivisen OA-luokitusjärjestelmämme avulla, jota verrataan Kellgren-Laurence-luokitustuloksiin MRI-tutkimuksen kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Kellgren-Laurence luokka I Osteoarthritis Knee
10 Kellgren-Laurence-luokan I potilasta polvinivelen röntgentutkimukseen.
Potilaiden, joilla on eri tasoinen OA, valinta tehdään olemassa olevilla Kellgren-Laurence-luokitusjärjestelmillä. Rekrytoidut potilaat saavat MRI-tutkimukset tehostetulla sekvensoinnillamme. Kunkin potilaan OA-taso määritetään objektiivisesti MRI:n kvantitatiivisen OA-luokitusjärjestelmämme avulla, jota verrataan Kellgren-Laurence-luokitustuloksiin MRI-tutkimuksen kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Kellgren-Laurence luokka II Polvinivelrikko
10 Kellgren-Laurence II -luokan potilasta polvinivelen röntgentutkimukseen.
Potilaiden, joilla on eri tasoinen OA, valinta tehdään olemassa olevilla Kellgren-Laurence-luokitusjärjestelmillä. Rekrytoidut potilaat saavat MRI-tutkimukset tehostetulla sekvensoinnillamme. Kunkin potilaan OA-taso määritetään objektiivisesti MRI:n kvantitatiivisen OA-luokitusjärjestelmämme avulla, jota verrataan Kellgren-Laurence-luokitustuloksiin MRI-tutkimuksen kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Kellgren-Laurence luokka III Polvinivelrikko
10 Kellgren-Laurence-luokan III potilasta polvinivelen röntgentutkimukseen.
Potilaiden, joilla on eri tasoinen OA, valinta tehdään olemassa olevilla Kellgren-Laurence-luokitusjärjestelmillä. Rekrytoidut potilaat saavat MRI-tutkimukset tehostetulla sekvensoinnillamme. Kunkin potilaan OA-taso määritetään objektiivisesti MRI:n kvantitatiivisen OA-luokitusjärjestelmämme avulla, jota verrataan Kellgren-Laurence-luokitustuloksiin MRI-tutkimuksen kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Kellgren-Laurence luokituksen IV Osteoarthritis Knee
10 Kellgren-Laurence-luokan IV potilasta polvinivelen röntgentutkimukseen.
Potilaiden, joilla on eri tasoinen OA, valinta tehdään olemassa olevilla Kellgren-Laurence-luokitusjärjestelmillä. Rekrytoidut potilaat saavat MRI-tutkimukset tehostetulla sekvensoinnillamme. Kunkin potilaan OA-taso määritetään objektiivisesti MRI:n kvantitatiivisen OA-luokitusjärjestelmämme avulla, jota verrataan Kellgren-Laurence-luokitustuloksiin MRI-tutkimuksen kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruston kulumisaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Kaikille potilaille tehdään röntgenkuvat ja magneettikuvaukset ruston kulumisen määrän arvioimiseksi.

Potilaat luokitellaan Kellgren-Lawrence-luokituksen perusteella.

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Clinical Questionnaire Assessment Tool. Subjektiivinen potilaan raportoima tulosmittaus (Oxford Knee Score) suoritetaan rekrytoinnin yhteydessä ja ennen magneettikuvausta. Pistemäärä 80-100 = erinomainen, pistemäärä 70-79 = hyvä, pistemäärä 60-69 = kohtuullinen, pistemäärä alle 60 = huono.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Knee Society Function Score
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Clinical Questionnaire Assessment Tool. Pisteet 100 - -20. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi polvitoiminnan tulos.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020.115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvausskannaus

Tilaa