Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van op Spin-lock en FSE-acquisities gebaseerde 3D kwantitatieve biochemische beeldvorming voor artrose

6 december 2023 bijgewerkt door: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
In Hong Kong zijn gewrichtsaandoeningen veelvoorkomende gezondheidsproblemen, zoals vastgesteld door de Ouderengezondheidsdienst onder het ministerie van Volksgezondheid. Het is verantwoordelijk voor het grootste deel van de handicap van ouderen in Hong Kong. Met name artrose (OA) neemt toe en de prevalentie van artrose neemt toe met de leeftijd. Vrouwen hebben meer kans op OA in knie- en heupgewrichten na de menopauze. Een studie uit 2000 meldde dat van de mensen in Hongkong van 50 jaar en ouder 7 procent van de mannen en 13 procent van de vrouwen aan artrose leed. Met een vergrijzende bevolking wordt verwacht dat artrose een groot probleem voor de volksgezondheid zal worden in Hongkong en wereldwijd, en de sociaal-economische kosten van ondersteunende zorg voor deze patiënten kunnen een grote last worden voor de Hongkongse samenleving en veel regio's in de wereld. Vroege diagnose en preventie van artrose en effectieve technologie voor het monitoren van de behandeling zijn erg belangrijk. Op dit moment is de behandeling van artrose niet optimaal en standaard kwaliteitsindicatoren suggereren dat de meerderheid van de personen met de ziekte geen passende zorg krijgt. Meer dan de helft van de populatie met artrose is niet op de hoogte van de diagnose. Het onderzoeksteam heeft een kwantitatieve en volledig geautomatiseerde non-contrast MRI-toepassing ontwikkeld voor vroege detectie en monitoring van gewrichtsaandoeningen. Het hele project werd gefinancierd door het Innovation and Technology Fund (ITF) (MRP/001/18X) dat in januari 2019 van start ging. Deze klinische proef maakt deel uit van de kwantitatieve beoordeling van deze ontwikkelde technologie. Het team verwacht dat deze innovatie zowel OA-diagnose, -bewaking als -beheer zal behandelen. Dit kan mogelijk de diagnostische mogelijkheden vergroten met minimale inspanningen, het bewustzijn van de patiënt verbeteren en de behandeling van de ziektetoestand na de interventies verbeteren. De voorgestelde technologie zal dus naar verwachting zorgen voor een verbetering van de levenskwaliteit van de oudere bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Department of Orthopaedics & Traumatology
        • Contact:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
          • Telefoonnummer: (852) 3505 2715
          • E-mail: kevinho@cuhk.edu.hk
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers en knieartrose Patiëntengroepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar
  • Alle patiënten moeten hun schriftelijke toestemming geven

In de OA-groep

  • Patiënten moeten lijden aan primaire artrose van de knie (volgens ACR - American College of Rheumatology - classificatie)
  • Alle patiënten moeten pijnsymptomen hebben gedurende meer dan of gelijk aan 2 maanden
  • Radiologisch bewijs van artrose

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI
  • Patiënt met een verstandelijke beperking
  • Claustrofobie
  • Inflammatoire artritis
  • Doorlopende zwangerschap en borstvoeding
  • Aanwezigheid van ernstige ziekten zoals terminale kankers
  • Aanwezigheid van metaalwerk in de knie
  • Significante hematologische aandoeningen;
  • Niet-toestemmende patiënten die de schriftelijke geïnformeerde toestemming niet hebben verstrekt
  • Grove misvorming van de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilliger
10 gezonde vrijwilligers ondergaan radiografisch onderzoek van het kniegewricht.
Straling: Magnetic Resonance Imaging-scan
De selectie van patiënten met verschillende niveaus van artrose zal worden gemaakt met behulp van de bestaande Kellgren-Laurence beoordelingssystemen. De geworven patiënten zullen MRI-onderzoeken ondergaan met onze verbeterde sequencing. Het OA-niveau van elke patiënt zal objectief worden bepaald via ons kwantitatieve OA-beoordelingssysteem op MRI, dat zal worden vergeleken met Kellgren-Laurence-beoordelingsresultaten om de klinische prestaties van de MRI te evalueren.
Kellgren-Laurence classificatie I artrose knie
10 patiënten in Kellgren-Laurence graad I om radiografisch onderzoek van het kniegewricht te ondergaan.
Straling: Magnetic Resonance Imaging-scan
De selectie van patiënten met verschillende niveaus van artrose zal worden gemaakt met behulp van de bestaande Kellgren-Laurence beoordelingssystemen. De geworven patiënten zullen MRI-onderzoeken ondergaan met onze verbeterde sequencing. Het OA-niveau van elke patiënt zal objectief worden bepaald via ons kwantitatieve OA-beoordelingssysteem op MRI, dat zal worden vergeleken met Kellgren-Laurence-beoordelingsresultaten om de klinische prestaties van de MRI te evalueren.
Kellgren-Laurence graad II Artrose Knie
10 patiënten in Kellgren-Laurence graad II ondergaan radiografisch onderzoek van het kniegewricht.
Straling: Magnetic Resonance Imaging-scan
De selectie van patiënten met verschillende niveaus van artrose zal worden gemaakt met behulp van de bestaande Kellgren-Laurence beoordelingssystemen. De geworven patiënten zullen MRI-onderzoeken ondergaan met onze verbeterde sequencing. Het OA-niveau van elke patiënt zal objectief worden bepaald via ons kwantitatieve OA-beoordelingssysteem op MRI, dat zal worden vergeleken met Kellgren-Laurence-beoordelingsresultaten om de klinische prestaties van de MRI te evalueren.
Kellgren-Laurence graad III Artrose Knie
10 patiënten in Kellgren-Laurence graad III ondergaan radiografisch onderzoek van het kniegewricht.
Straling: Magnetic Resonance Imaging-scan
De selectie van patiënten met verschillende niveaus van artrose zal worden gemaakt met behulp van de bestaande Kellgren-Laurence beoordelingssystemen. De geworven patiënten zullen MRI-onderzoeken ondergaan met onze verbeterde sequencing. Het OA-niveau van elke patiënt zal objectief worden bepaald via ons kwantitatieve OA-beoordelingssysteem op MRI, dat zal worden vergeleken met Kellgren-Laurence-beoordelingsresultaten om de klinische prestaties van de MRI te evalueren.
Kellgren-Laurence classificatie IV artrose knie
10 patiënten in Kellgren-Laurence graad IV om radiografisch onderzoek van het kniegewricht te ondergaan.
Straling: Magnetic Resonance Imaging-scan
De selectie van patiënten met verschillende niveaus van artrose zal worden gemaakt met behulp van de bestaande Kellgren-Laurence beoordelingssystemen. De geworven patiënten zullen MRI-onderzoeken ondergaan met onze verbeterde sequencing. Het OA-niveau van elke patiënt zal objectief worden bepaald via ons kwantitatieve OA-beoordelingssysteem op MRI, dat zal worden vergeleken met Kellgren-Laurence-beoordelingsresultaten om de klinische prestaties van de MRI te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van kraakbeenslijtage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Alle patiënten zullen röntgenfoto's en MRI ondergaan om de mate van kraakbeenslijtage kwantitatief te beoordelen.

De patiënt wordt gecategoriseerd op basis van zijn Kellgren-Lawrence-classificatie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxford kniescore
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Hulpmiddel voor beoordeling van de klinische vragenlijst. Subjectieve, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting (Oxford Knee Score) zal worden uitgevoerd op het moment van werving en voorafgaand aan de MRI. Score 80-100 = Uitstekend, Score 70-79 = Goed, Score 60-69 = Redelijk, Score onder de 60 = Slecht.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Functiescore knievereniging
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Hulpmiddel voor beoordeling van de klinische vragenlijst. Scoor van 100 tot -20. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat van de kniefunctie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020.115

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op Magnetic Resonance Imaging-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren