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Desenvolvimento de imagens bioquímicas quantitativas 3D baseadas em spin-lock e FSE para osteoartrite

6 de dezembro de 2023 atualizado por: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
Em Hong Kong, as doenças articulares são problemas de saúde comuns identificados pelo Serviço de Saúde para Idosos do Departamento de Saúde. É responsável pela maior parte da deficiência dos idosos em Hong Kong. Em particular, a osteoartrite (OA) está aumentando e a prevalência da OA aumenta com a idade. As mulheres são mais propensas a ter OA nas articulações do joelho e quadril após a menopausa. Um estudo em 2000 relatou que entre as pessoas de Hong Kong com 50 anos ou mais, 7% dos homens e 13% das mulheres sofriam de osteoartrite. Com o envelhecimento da população, espera-se que a OA se torne um grande problema de saúde pública em Hong Kong e no mundo, e o custo socioeconômico dos cuidados de suporte para esses pacientes pode se tornar um grande fardo para a sociedade de Hong Kong e muitas regiões do mundo. O diagnóstico precoce e a prevenção da OA e uma tecnologia eficaz para monitoramento do tratamento são muito importantes. Atualmente, o manejo da OA não é ideal e os indicadores padrão de qualidade sugerem que a maioria das pessoas com a doença não recebe cuidados adequados. Mais da metade da população afetada com OA desconhece o diagnóstico. A equipe de pesquisa desenvolveu um aplicativo de ressonância magnética sem contraste quantitativo e totalmente automatizado para detecção precoce e monitoramento de doenças articulares. Todo o projeto foi financiado pelo Fundo de Inovação e Tecnologia (ITF) (MRP/001/18X) iniciado em janeiro de 2019. Este ensaio clínico faz parte da avaliação quantitativa desta tecnologia desenvolvida. A equipe prevê que essa inovação abordará o diagnóstico, a vigilância e o gerenciamento da OA. Isso pode potencialmente aumentar as capacidades de diagnóstico com esforços mínimos, melhorando a conscientização do paciente e melhorando o monitoramento do tratamento do estado da doença após as intervenções. Assim, espera-se que a tecnologia proposta proporcione melhoria na qualidade de vida da população idosa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Department of Orthopaedics & Traumatology
        • Contato:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
          • Número de telefone: (852) 3505 2715
          • E-mail: kevinho@cuhk.edu.hk
        • Investigador principal:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários Saudáveis ​​e Grupos de Pacientes com Osteoartrite do Joelho.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com idade superior a 18 anos
  • Todos os pacientes devem fornecer seu consentimento por escrito

No grupo OA

  • Os pacientes devem ser acometidos por artrose primária do joelho (segundo classificação do ACR - American College of Rheumatology)
  • Todos os pacientes devem ter sintomas de dor por mais de 2 meses ou igual
  • Evidências radiológicas de osteoartrite

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • Paciente com deficiência mental
  • Claustrofobia
  • Artrite inflamatória
  • Gravidez e amamentação em curso
  • Presença de doenças graves, como cânceres terminais
  • Presença de metalurgia no joelho
  • Doenças hematológicas significativas;
  • Pacientes não consentidos que não forneceram o Consentimento Informado por escrito
  • Deformidade grosseira dos membros inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntário Saudável
10 voluntários saudáveis ​​para exames radiográficos da articulação do joelho.
A seleção de pacientes com diferentes níveis de OA será feita usando os sistemas de classificação Kellgren-Laurence existentes. Os pacientes recrutados receberão exames de ressonância magnética com nosso sequenciamento aprimorado. O nível de OA de cada paciente será determinado objetivamente por meio de nosso sistema quantitativo de classificação de OA em ressonância magnética, que será comparado aos resultados de classificação de Kellgren-Laurence para avaliar o desempenho clínico da ressonância magnética.
Kellgren-Laurence grau I osteoartrite do joelho
10 pacientes em Kellgren-Laurence grau I para serem submetidos a exames radiográficos da articulação do joelho.
A seleção de pacientes com diferentes níveis de OA será feita usando os sistemas de classificação Kellgren-Laurence existentes. Os pacientes recrutados receberão exames de ressonância magnética com nosso sequenciamento aprimorado. O nível de OA de cada paciente será determinado objetivamente por meio de nosso sistema quantitativo de classificação de OA em ressonância magnética, que será comparado aos resultados de classificação de Kellgren-Laurence para avaliar o desempenho clínico da ressonância magnética.
Kellgren-Laurence grau II osteoartrite do joelho
10 pacientes em grau II de Kellgren-Laurence para exames radiográficos da articulação do joelho.
A seleção de pacientes com diferentes níveis de OA será feita usando os sistemas de classificação Kellgren-Laurence existentes. Os pacientes recrutados receberão exames de ressonância magnética com nosso sequenciamento aprimorado. O nível de OA de cada paciente será determinado objetivamente por meio de nosso sistema quantitativo de classificação de OA em ressonância magnética, que será comparado aos resultados de classificação de Kellgren-Laurence para avaliar o desempenho clínico da ressonância magnética.
Kellgren-Laurence Grau III Osteoartrite Joelho
10 pacientes em grau III de Kellgren-Laurence para serem submetidos a exames radiográficos da articulação do joelho.
A seleção de pacientes com diferentes níveis de OA será feita usando os sistemas de classificação Kellgren-Laurence existentes. Os pacientes recrutados receberão exames de ressonância magnética com nosso sequenciamento aprimorado. O nível de OA de cada paciente será determinado objetivamente por meio de nosso sistema quantitativo de classificação de OA em ressonância magnética, que será comparado aos resultados de classificação de Kellgren-Laurence para avaliar o desempenho clínico da ressonância magnética.
Kellgren-Laurence grau IV osteoartrite do joelho
10 pacientes em Kellgren-Laurence grau IV para serem submetidos a exames radiográficos da articulação do joelho.
A seleção de pacientes com diferentes níveis de OA será feita usando os sistemas de classificação Kellgren-Laurence existentes. Os pacientes recrutados receberão exames de ressonância magnética com nosso sequenciamento aprimorado. O nível de OA de cada paciente será determinado objetivamente por meio de nosso sistema quantitativo de classificação de OA em ressonância magnética, que será comparado aos resultados de classificação de Kellgren-Laurence para avaliar o desempenho clínico da ressonância magnética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de desgaste da cartilagem
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Todos os pacientes farão radiografias e ressonância magnética para avaliar quantitativamente o grau de desgaste da cartilagem.

O paciente será categorizado com base em sua classificação Kellgren-Lawrence.

Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Oxford Joelho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Ferramenta de Avaliação de Questionário Clínico. A medição subjetiva do resultado relatado pelo paciente (Oxford Knee Score) será realizada no momento do recrutamento e antes da ressonância magnética. Pontuação 80-100 = Excelente, Pontuação 70-79 = Bom, Pontuação 60-69 = Razoável, Pontuação abaixo de 60 = Ruim.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Pontuação da função da Knee Society
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Ferramenta de Avaliação de Questionário Clínico. Pontue de 100 a -20. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado da função do joelho.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020.115

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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