COVID-19 感染人群死亡率的评估
SARS-CoV-2 感染人群死亡率的评估
研究概览
详细说明
评估 COVID-19 患者与这些重新利用的药物相关的风险的文献存在缺陷。 研究人员建议评估使用包括羟氯喹和氯喹在内的改用药物是否与接受此类药物治疗的 COVID-19 感染患者的死亡风险增加有关。
PrescribeWellness 是美国领先的患者关系管理服务提供商 Tabula Rasa HealthCare 解决方案，它促进了 15,000 多家药店与付款人、提供商和患者之间的合作，以改善健康状况。 PrescribeWellness 为社区药房提供创新的技术解决方案，提高药剂师识别、管理和推动患者护理干预措施的能力。 每个药房平均有 2,000 名患者接受服务。 PrescribeWellness 扩大了 Tabula Rasa HealthCare 在社区药房和门诊患者中的药物风险缓解计划。 研究人员建议对 PrescribeWellness 药房服务的受感染 COVID-19 患者的数据进行回顾性分析，以评估死亡率和与重新利用 COVID-19 药物相关的风险/收益。
减少和预测药物不良事件的一种方法是使用预测风险评分。 Tabula Rasa HealthCare 专有的 MedWise Risk Score™ (MRS) 基于五个聚合的药物风险缓解因素：FAERS（FDA 不良事件报告系统）风险评分、抗胆碱能负担、镇静剂负担、药物引起的长 QT 综合征和 CYP450 药物相互作用负担. MRS™ 是医疗保健提供者用来确定哪些因素（包括处方药）对患者发生药物不良事件 (ADE) 的可能性影响最大的预测工具。 为了计算 MRS™，首先对患者数据进行去识别化处理，然后由各种生理、药理学和生化变量组成。 对患者进行分析后，他/她的 MRS™ 被定义为 ADE 可能性的极低、低、中等、高或极高风险。 研究人员建议回顾性地计算 MRSTM 并评估 MRS ™对 COVID-19 检测呈阳性并接受重新用途药物治疗的患者的预测价值。 研究人员假设，在接受针对 COVID-19 的再利用药物的患者中，死亡率的增加与高危 MRS 相关。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Orlando、Florida、美国、32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在 PrescribeWellness 药房接受服务的患者；
- 自 2020 年 2 月 1 日起在 PrescribeWellness 药房或其他经认证的 COVID-19 检测中心接受 COVID-19 阳性检测的患者；
排除标准：
- 自 2020 年 2 月 1 日起在 PrescribeWellness 药房或其他经认证的 COVID-19 测试中心接受 COVID-19 阴性测试的患者；
- 在未经实验室确认的 COVID-19 疾病检测的情况下接受 COVID-19 改用药物的患者；
- 在 2020 年 2 月 1 日之前接受 COVID-19 改变用途药物的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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用再利用药物治疗
该队列将针对 COVID-19 检测呈阳性并接受过重新用途药物治疗的个人。
这将通过 PrescribeWellness 药房中的药物索赔数据进行跟踪。
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未使用改用药物治疗
该队列将针对 COVID-19 检测呈阳性且未接受过再利用药物治疗的个人。
这将通过 PrescribeWellness 药房中的药物索赔数据进行跟踪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将确定 PrescribeWellness 药房观察到的确诊（阳性检测结果）COVID-19 感染患者的死亡率。
大体时间：六个月
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定量的
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六个月
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将调查高危心肺和血管合并症（例如高血压、血脂异常、糖尿病和慢性肺病）与使用重新利用药物治疗 COVID-19 的死亡率之间的关系。
大体时间：六个月
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定量的
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六个月
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MRS ™将使用来自确诊 COVID-19患者的药物索赔数据进行计算，并探索 MRS ™对 ADE 、 LQTS 和全因死亡的预测价值。
大体时间：六个月
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定量的
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较接受重新用途药物治疗的 COVID-19 确诊患者与未接受重新用途药物治疗的 COVID-19 确诊患者的死亡率。
大体时间：1年
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定量的
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1年
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用于治疗这些潜在健康状况的药物（例如 ACE 抑制剂、血管紧张素 1 型受体阻滞剂、阿利吉仑和盐皮质激素拮抗剂）与确诊 COVID-19 感染患者的死亡率之间的关系。
大体时间：1年
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定量的
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1年
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比较 MRS™ 及其对接受再利用药物治疗的确诊 COVID-19 患者和未接受再利用药物治疗的确诊患者之间 ADE 的预测值。
大体时间：1年
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定量的
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1年
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在确诊的 COVID-19 患者中，检查与 MRS™、ADEs 高风险和高死亡率相关的药物治疗模式，无论是否使用药物。
大体时间：1年
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定量的
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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