Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio kuolleisuudesta COVID-19-tartunnan saaneissa populaatioissa, joita hoidetaan uudelleenkäyttölääkkeillä

torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Tabula Rasa HealthCare

Arvio kuolleisuusluvuista SARS-CoV-2-tartunnan saaneissa populaatioissa, joita on hoidettu uudelleen käytettävillä lääkkeillä

Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus sisältää kelvollisia potilaita, jotka saivat positiivisen COVID-19-testin ja ovat saaneet uuden reseptin jollekin uudelleen käytettävästä lääkkeestä (mukaan lukien hydroksiklorokiini, klorokiini, atsitromysiinin kanssa tai ilman) COVID-19:n hoitoon PrescribeWellness-apteekissa. Tutkimuksessa käytetään de-identifioitua dataa, joka on kerätty 1.2.2020 alkaen tutkimuksen alkamiseen asti. Tietojoukko sisältää: uudelleen käytettävän lääkkeen nimen, vahvuuden ja annoksen; ikä (ikäraja on 89 vuotta); sukupuoli; tarjoajan tyyppi; postinumero (ei sisällä 17 kolminumeroista postinumeroaluetta, joissa asuu enintään 20 000 henkilöä); ehdot; kuolleisuus; ja luettelo samanaikaisista resepteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa on puutetta, jossa arvioidaan näihin uudelleenkäyttöön tarkoitettuihin lääkkeisiin liittyviä riskejä COVID-19-potilailla. Tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin, liittyykö uusien lääkkeiden, mukaan lukien hydroksiklorokiinin ja klorokiinin, käyttö lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin COVID-19-tartunnan saaneilla potilailla, joita hoidetaan tällaisilla lääkkeillä.

PrescribeWellness, Tabula Rasa HealthCare -ratkaisu, johtava potilassuhteen hallintapalveluiden tarjoaja Yhdysvalloissa, helpottaa yhteistyötä yli 15 000 apteekin ja maksajan, palveluntarjoajan ja potilaiden välillä paremman terveyden edistämiseksi. PrescribeWellness antaa yhteisön apteekeille innovatiivisia teknisiä ratkaisuja, jotka edistävät apteekin kykyä tunnistaa, hallita ja ohjata potilaiden hoitotoimenpiteitä. Jokaista apteekkia kohden palveluja saa keskimäärin 2 000 potilasta. PrescribeWellness laajentaa Tabula Rasa HealthCaren lääkitysriskien lieventämisohjelmaa yhdyskuntaapteekeissa ja avohoitopotilaissa. Tutkijat ehdottavat, että PrescribeWellness-apteekkien palvelemien infektoituneiden COVID-19-potilaiden datasta tehdään retrospektiivinen analyysi, jotta voidaan arvioida uusiutuvien COVID-19-lääkkeiden käyttöön liittyviä kuolleisuutta ja riskiä/hyötyä.

Lähestymistapa vähentää ja ennustaa haittavaikutuksia lääkeainetapahtumissa on ennustavien riskipisteiden käyttö. Tabula Rasa HealthCaren kehittämä MedWise Risk Score™ (MRS) perustuu viiteen aggregoituun lääkityksen riskiä lieventävään tekijään: FAERS (FDA haittatapahtumien raportointijärjestelmä) riskipisteet, antikolinerginen taakka, rauhoittava taakka, lääkkeiden aiheuttama pitkä QT-oireyhtymä ja CYP450-lääkkeiden yhteisvaikutustaakka. . MRS™ on terveydenhuollon tarjoajien käyttämä ennakoiva työkalu määrittääkseen, mitkä tekijät, mukaan lukien reseptilääkkeet, voivat vaikuttaa eniten potilaan todennäköisyyteen haittavaikutusten esiintymiselle (ADE). MRS™:n laskemiseksi potilastiedoista poistetaan ensin identifiointi ja sen jälkeen ne koostuvat erilaisista fysiologisista, farmakologisista ja biokemiallisista muuttujista. Kun potilas on analysoitu, hänen MRS™:nsä määritellään ADE:n todennäköisyyden osalta erittäin alhaiseksi, matalaksi, kohtalaiseksi, korkeaksi tai erittäin korkeaksi riskiksi. Tutkijat ehdottavat MRSTM:n laskemista takautuvasti ja MRS™:n ennakoivan arvon arvioimista potilailla, joiden COVID-19-testi on positiivinen ja joita hoidettiin uudelleen valmistetuilla lääkkeillä. Tutkijat olettavat, että lisääntynyt kuolleisuus liittyy korkean riskin MRS:ään potilailla, jotka saavat uudelleen käyttöön tarkoitettuja COVID-19-lääkkeitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PrescribeWellness on valtakunnallinen apteekkiverkosto, joka palvelee yli 15 000 apteekkia ja keskimäärin yli 2 000 potilasta apteekkia kohden (~30 miljoonaa potilasta). Tiedot toimittaa Tabula Rasa HealthCare PrescribeWellness Analytics -osasto Tabula Rasa HealthCaren Precision Pharmacotherapy Research & Development Institutelle. Kaikki suojatut terveystiedot (PHI) poistetaan tietojoukosta ennen niiden siirtämistä salatun palvelimen kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat palveluja PrescribeWellness-apteekista;
  • Potilaat, joille on annettu COVID-19-positiivinen testi PrescribeWellness-apteekissa tai muissa sertifioiduissa COVID-19-testikeskuksissa 1.2.2020 jälkeen;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet COVID-19-negatiivisen testin PrescribeWellness Pharmacyssa tai muussa sertifioidussa COVID-19-testikeskuksessa 1.2.2020 jälkeen;
  • Potilaat, jotka ovat saaneet COVID-19-uudelleentarkoitettuja lääkkeitä ilman laboratoriossa vahvistettua COVID-19-taudin testiä;
  • Potilaat, jotka ovat saaneet COVID-19-lääkkeitä uudelleenkäyttöön ennen 1.2.2020.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Käsitelty uudelleen käyttöönotetuilla lääkkeillä
Tämä kohortti on tarkoitettu henkilöille, joiden COVID-19-testi on positiivinen ja joita on hoidettu uudelleen valmistetuilla lääkkeillä. Tätä seurataan PrescribeWellness-apteekin lääkeilmoitustietojen avulla.
Ei käsitelty uudelleen tarkoitetut lääkkeet
Tämä kohortti on tarkoitettu henkilöille, joiden COVID-19-testi on positiivinen ja joita ei ole hoidettu uudelleen valmistetuilla lääkkeillä. Tätä seurataan PrescribeWellness-apteekin lääkeilmoitustietojen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden kuolleisuusaste, joilla on vahvistettu (positiivinen testitulos) PrescribeWellness-apteekkien havaitsema COVID-19-infektio, määritetään.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Määrällinen
Kuusi kuukautta
Korkean riskin sydän-, keuhko- ja verisuonisairauksien (esim. kohonnut verenpaine, dyslipidemia, diabetes ja krooniset keuhkosairaudet) ja kuolleisuuden välistä suhdetta COVID-19:n hoitoon tarkoitettujen uusien lääkkeiden käytön yhteydessä tutkitaan.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Määrällinen
Kuusi kuukautta
MRS™ lasketaan käyttämällä vahvistettujen COVID-19-potilaiden lääkevaatimustietoja ja tutkia MRS™:n ennustearvoa ADE:lle, LQTS:lle ja kaikille kuolinsyille.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Määrällinen
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaaksemme kuolleisuusastetta COVID-19-varmistetuilla potilailla, joita on hoidettu uudelleen käyttöön tarkoitetuilla lääkkeillä, verrattuna COVID-19-varmistettuihin potilaisiin, joita ei ole hoidettu uudelleen valmistetuilla lääkkeillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrällinen
1 vuosi
Näiden perussairauksien hoitoon käytettyjen lääkkeiden (esim. ACE:n estäjät, angiotensiini tyypin 1 reseptorin salpaajat, aliskireeni ja mineralokortikoidiantagonistit) ja kuolleisuuden välinen suhde potilailla, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrällinen
1 vuosi
MRS™:n ja sen ADE:n ennustusarvon vertaaminen vahvistetuilla COVID-19-potilailla, joita on hoidettu uudelleen valmistetuilla lääkkeillä, ja vahvistettujen potilaiden välillä, joita ei ole hoidettu uudelleen tarkoitetuilla lääkkeillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrällinen
1 vuosi
Tutkia lääkehoitomalleja, jotka liittyvät korkeampaan MRS™-, ADE-riskiin ja korkeampiin kuolleisuusasteisiin varmistetuilla COVID-19-potilailla, joilla on uusittu lääkitys tai ei.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrällinen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-19_TRHCPrescribeWellness

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

Tilaa