Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van sterftecijfers bij met COVID-19 geïnfecteerde populaties behandeld met hergebruikte medicijnen

1 september 2022 bijgewerkt door: Tabula Rasa HealthCare

Beoordeling van sterftecijfers bij met SARS-CoV-2 geïnfecteerde populaties behandeld met hergebruikte medicijnen

Deze retrospectieve cohortstudie omvat in aanmerking komende patiënten die een positieve COVID-19-test hebben ontvangen en een nieuw recept hebben ingevuld voor een van de hergebruikte medicijnen (waaronder hydroxychloroquine, chloroquine, met of zonder azithromycine) voor de behandeling van COVID-19 bij een PrescribeWellness-apotheek. De studie zal geanonimiseerde gegevens gebruiken die zijn verzameld vanaf 1 februari 2020 tot de start van de studie. De gegevensset bevat: naam, sterkte en dosis van hergebruikte medicatie; leeftijd (leeftijdsgrens vastgesteld op 89 jaar); geslacht; soort aanbieder; postcode (exclusief 17 gebieden met driecijferige postcodetabellen met een bevolking van 20.000 of minder personen); voorwaarden; sterfte; en een lijst met bijkomende voorschriften.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is een tekort in de literatuur waarin het risico wordt beoordeeld dat gepaard gaat met deze hergebruikte medicijnen bij COVID-19-patiënten. De onderzoekers stellen voor om te evalueren of het gebruik van hergebruikte medicijnen, waaronder hydroxychloroquine en chloroquine, geassocieerd is met een verhoogd risico op overlijden bij met COVID-19 geïnfecteerde patiënten die met dergelijke medicijnen worden behandeld.

PrescribeWellness, een oplossing van Tabula Rasa HealthCare, een toonaangevende dienstverlener op het gebied van patiëntrelatiebeheer in de VS, vergemakkelijkt de samenwerking tussen meer dan 15.000 apotheken en betalers, aanbieders en patiënten voor een betere gezondheid. PrescribeWellness stelt openbare apotheken in staat met innovatieve technologische oplossingen die het vermogen van een apotheker vergroten om interventies voor patiëntenzorg te identificeren, te beheren en aan te sturen. Per apotheek ontvangen gemiddeld 2.000 patiënten hun diensten. PrescribeWellness breidt het medicatierisicobeperkende programma van Tabula Rasa HealthCare uit in openbare apotheken en ambulante patiënten. De onderzoekers stellen voor om een ​​retrospectieve analyse uit te voeren van gegevens van geïnfecteerde COVID-19-patiënten die worden bediend door PrescribeWellness-apotheken voor het beoordelen van mortaliteit en risico/baten verbonden aan het gebruik van hergebruikte COVID-19-geneesmiddelen.

Een benadering om bijwerkingen van geneesmiddelen te verminderen en te voorspellen, is het gebruik van voorspellende risicoscores. Tabula Rasa HealthCare's gepatenteerde MedWise Risk Score™ (MRS) is gebaseerd op vijf geaggregeerde medicatierisicobeperkende factoren: FAERS (FDA adverse events reporting system) risicoscore, anticholinergische belasting, sedatieve belasting, door geneesmiddelen geïnduceerd lang QT-syndroom en CYP450-medicatie-interactiebelasting . De MRS™ is een voorspellend hulpmiddel dat door zorgverleners wordt gebruikt om te bepalen welke factoren, waaronder geneesmiddelen op recept, het meest kunnen bijdragen aan de waarschijnlijkheid van een patiënt dat zich een ongewenst geneesmiddelvoorval (ADE) voordoet. Om de MRS™ te berekenen, worden patiëntgegevens eerst geanonimiseerd en vervolgens samengesteld uit verschillende fysiologische, farmacologische en biochemische variabelen. Zodra een patiënt is geanalyseerd, wordt zijn/haar MRS™ gedefinieerd als zeer laag, laag, matig, hoog of zeer hoog risico voor de waarschijnlijkheid van ADE. De onderzoekers stellen voor om achteraf de MRSTM te berekenen en de voorspellende waarde van MRS™ te beoordelen bij patiënten die positief zijn getest op COVID-19 en die zijn behandeld met hergebruikte medicijnen. De onderzoekers veronderstellen dat een verhoogd sterftecijfer geassocieerd is met MRS met een hoog risico bij patiënten die hergebruikte medicijnen tegen COVID-19 krijgen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PrescribeWellness is een landelijk netwerk van apotheken dat meer dan 15.000 apotheken bedient, met gemiddeld meer dan 2.000 patiënten per apotheek (~30 miljoen patiënten). De gegevens zullen worden verstrekt door de afdeling PrescribeWellness Analytics van Tabula Rasa HealthCare aan het Precision Pharmacotherapy Research & Development Institute van Tabula Rasa HealthCare. Alle beschermde gezondheidsinformatie (PHI) wordt uit de dataset verwijderd voordat deze via een gecodeerde server wordt verzonden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die diensten ontvangen bij een PrescribeWellness-apotheek;
  • Patiënten die sinds 1 februari 2020 een positieve COVID-19-test hebben gekregen bij een PrescribeWellness Apotheek of andere gecertificeerde COVID-19-testcentra;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die sinds 1 februari 2020 een COVID-19-negatieve test hebben ondergaan bij een PrescribeWellness Apotheek of andere gecertificeerde COVID-19-testcentra;
  • Patiënten die COVID-19-hergebruikte medicijnen kregen zonder door een laboratorium bevestigde test voor de ziekte van COVID-19;
  • Patiënten die vóór 1 februari 2020 COVID-19-hergebruikte medicijnen kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Behandeld met hergebruikte medicijnen
Dit cohort is bedoeld voor personen die positief zijn getest op COVID-19 en zijn behandeld met hergebruikte medicijnen. Dit wordt bijgehouden via gegevens over medicijnclaims in een PrescribeWellness-apotheek.
Niet behandeld met hergebruikte medicijnen
Dit cohort is bedoeld voor personen die positief zijn getest op COVID-19 en niet zijn behandeld met hergebruikte medicijnen. Dit wordt bijgehouden via gegevens over medicijnclaims in een PrescribeWellness-apotheek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het sterftecijfer bij patiënten met een bevestigde (positieve testuitslag) COVID-19-infectie waargenomen door PrescribeWellness-apotheken zal worden bepaald.
Tijdsspanne: Zes maanden
Kwantitatief
Zes maanden
De relatie tussen risicovolle cardiopulmonale en vasculaire comorbiditeiten (bijv. hypertensie, dyslipidemie, diabetes en chronische longziekten) en mortaliteit bij het gebruik van hergebruikte medicijnen voor de behandeling van COVID-19 zal worden onderzocht.
Tijdsspanne: Zes maanden
Kwantitatief
Zes maanden
De MRS™ wordt berekend op basis van gegevens over medicijnclaims van bevestigde COVID-19-patiënten en onderzoekt de voorspellende waarde van MRS™ voor ADE, LQTS en alle doodsoorzaken.
Tijdsspanne: Zes maanden
Kwantitatief
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de sterftecijfers te vergelijken bij door COVID-19 bevestigde patiënten die werden behandeld met hergebruikte medicijnen versus door COVID-19 bevestigde patiënten die niet werden behandeld met hergebruikte medicijnen.
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwantitatief
1 jaar
De relatie tussen medicijnen die worden gebruikt om deze onderliggende gezondheidsproblemen te behandelen (bijv. ACE-remmers, angiotensine type 1-receptorblokkers, aliskiren en mineralocorticoïdantagonisten) en mortaliteit bij patiënten met een bevestigde COVID-19-infectie.
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwantitatief
1 jaar
Om de MRS™ en zijn voorspellende waarde voor ADE te vergelijken tussen bevestigde COVID-19-patiënten die worden behandeld met hergebruikte geneesmiddelen en bevestigde patiënten die niet worden behandeld met hergebruikte geneesmiddelen.
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwantitatief
1 jaar
Patiëntpatronen onderzoeken die verband houden met een hoger risico op MRS™, ADE's en hogere sterftecijfers bij bevestigde COVID-19-patiënten met en zonder hergebruikte medicatie.
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwantitatief
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tabula Rasa HealthCare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID-19_TRHCPrescribeWellness

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren