용도 변경된 약물로 치료받은 COVID-19 감염 인구의 사망률 평가
용도 변경된 약물로 치료받은 SARS-CoV-2 감염 집단의 사망률 평가
연구 개요
상세 설명
COVID-19 환자에서 이러한 용도 변경 약물과 관련된 위험을 평가하는 문헌에는 부족함이 있습니다. 연구자들은 하이드록시클로로퀸과 클로로퀸을 포함한 용도 변경 약물의 사용이 그러한 약물로 치료받은 COVID-19 감염 환자의 사망 위험 증가와 관련이 있는지 평가할 것을 제안합니다.
미국의 선도적인 환자 관계 관리 서비스 제공업체인 Tabula Rasa HealthCare 솔루션인 PrescribeWellness는 더 나은 건강을 위해 15,000개 이상의 약국과 지불자, 제공자 및 환자 간의 협력을 촉진합니다. PrescribeWellness는 환자 치료 개입을 확인, 관리 및 추진하는 약사의 능력을 향상시키는 혁신적인 기술 솔루션으로 지역 약국에 권한을 부여합니다. 평균적으로 각 약국당 2,000명의 환자가 서비스를 받습니다. PrescribeWellness는 지역 약국 및 외래 환자에서 Tabula Rasa HealthCare의 약물 위험 완화 프로그램을 확장합니다. 연구자들은 용도 변경된 COVID-19 약물 사용과 관련된 사망률 및 위험/유익을 평가하기 위해 PrescribeWellness 약국에서 서비스를 제공하는 감염된 COVID-19 환자의 데이터에 대한 후향적 분석을 수행할 것을 제안합니다.
부작용을 줄이고 예측하는 접근 방식은 예측 위험 점수를 사용하는 것입니다. Tabula Rasa HealthCare의 독점적인 MedWise Risk Score™(MRS)는 5가지 총 약물 위험 완화 요인을 기반으로 합니다. . MRS™는 처방약을 포함하여 어떤 요인이 환자의 ADE(약물 부작용) 발생 가능성에 가장 크게 기여할 수 있는지 결정하기 위해 의료 서비스 제공자가 사용하는 예측 도구입니다. MRS™를 계산하기 위해 먼저 환자 데이터를 비식별화한 다음 다양한 생리학적, 약리학적 및 생화학적 변수로 구성합니다. 환자가 분석되면 환자의 MRS™는 ADE 가능성에 대해 매우 낮음, 낮음, 보통, 높음 또는 매우 높음으로 정의됩니다. 조사관은 MRSTM을 후향적으로 계산하고 COVID-19에 대해 양성 반응을 보였고 용도 변경 약물로 치료받은 환자에서 MRS™의 예측 가치를 평가할 것을 제안합니다. 연구자들은 사망률 증가가 COVID-19에 대한 용도 변경 약물을 받는 환자의 고위험 MRS와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PrescribeWellness 약국에서 서비스를 받는 환자
- 2020년 2월 1일 이후 PrescribeWellness Pharmacy 또는 기타 인증된 COVID-19 검사 센터에서 COVID-19 양성 검사를 받은 환자
제외 기준:
- 2020년 2월 1일 이후 PrescribeWellness Pharmacy 또는 기타 인증된 COVID-19 테스트 센터에서 COVID-19 음성 테스트를 받은 환자
- COVID-19 질병에 대한 실험실 확인 테스트 없이 용도 변경된 COVID-19 약물을 투여받은 환자
- 2020년 2월 1일 이전에 COVID-19 용도 변경 약물을 투여받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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용도 변경 약물로 치료
이 코호트는 COVID-19 양성 반응을 보였고 용도 변경 약물로 치료를 받은 개인을 위한 것입니다.
이는 PrescribeWellness 약국의 약물 청구 데이터를 통해 추적됩니다.
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용도 변경 약물로 치료하지 않음
이 코호트는 COVID-19 양성 판정을 받았고 용도 변경 약물로 치료받지 않은 개인을 위한 것입니다.
이는 PrescribeWellness 약국의 약물 청구 데이터를 통해 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrescribeWellness 약국에서 관찰한 COVID-19 감염 확인(검사 결과 양성) 환자의 사망률이 결정됩니다.
기간: 6개월
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양적
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6개월
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고위험 심폐 및 혈관 동반이환(예: 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병 및 만성 폐질환)과 COVID-19 치료를 위한 용도 변경 약물 사용 시 사망률 사이의 관계를 조사할 예정입니다.
기간: 6개월
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양적
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6개월
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MRS™는 확인된 COVID-19 환자의 약물 청구 데이터를 사용하여 계산되며 ADE, LQTS 및 모든 사망 원인에 대한 MRS™의 예측 가치를 탐색합니다.
기간: 6개월
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양적
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용도 변경 약물로 치료받은 COVID-19 확진 환자와 용도 변경 약물로 치료받지 않은 COVID-19 확인 환자의 사망률을 비교합니다.
기간: 일년
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양적
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일년
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이러한 근본적인 건강 상태를 치료하는 데 사용되는 약물(예: ACE 억제제, 안지오텐신 1형 수용체 차단제, 알리스키렌 및 미네랄로코르티코이드 길항제)과 COVID-19 감염이 확인된 환자의 사망률 사이의 관계.
기간: 일년
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양적
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일년
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용도 변경된 약물로 치료받은 확인된 COVID-19 환자와 용도 변경된 약물로 치료되지 않은 확인된 환자 간의 MRS™ 및 ADE에 대한 예측 값을 비교합니다.
기간: 일년
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양적
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일년
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용도 변경 약물을 사용하거나 사용하지 않는 확인된 COVID-19 환자에서 MRS™, ADE의 높은 위험 및 높은 사망률과 관련된 약물 요법 패턴을 조사합니다.
기간: 일년
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양적
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COVID-19_TRHCPrescribeWellness
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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