减轻癌症患者疲劳的瑜伽干预 (Carfi)
2020年10月6日 更新者：Wuerzburg University Hospital
减少癌症相关疲劳的瑜伽干预和提醒电子邮件 - 一项随机对照试验的研究方案
癌症患者遭受与之前的努力不相称的严重疲惫和疲倦，并且无法通过睡眠完全减轻。
将测试 8 周瑜伽疗法（每周 1 小时）对不同癌症类型患者自我报告的疲劳的有效性。
研究概览
详细说明
几乎 90% 的癌症患者在治疗期间都会出现疲劳症状。
辅助治疗越来越多地用于减轻疲劳负担。
这项研究考察了瑜伽对疲劳、抑郁和生活质量的短期影响。
本研究的目的是评估瑜伽对混合诊断报告疲劳的癌症患者的疗效。
我们将在 9 周后将 124 名患者随机分配到接受瑜伽的干预组 (N=62) 和接受瑜伽的候补对照组 (N=62)。
瑜伽疗法将每周进行一次，每次 60 分钟，持续 8 周。
主要结果将是自我报告的疲劳症状。
次要结果将是抑郁和生活质量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
167
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bayern
-
Würzburg、Bayern、德国、97080
- Universitätsklinikum Würzburg, Interdisciplinary Centre, Palliativ Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肿瘤疾病
- 计划在放射治疗门诊或跨学科肿瘤治疗门诊接受癌症相关治疗
- 报告疲劳症状：（强度≥4，损伤≥5）。
排除标准：
- 德语知识不足
- 严重的情绪或身体障碍
- 到大学医院的距离超过 50 公里，需要乘车。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑜伽组
瑜伽组的患者将接受瑜伽治疗，每周一小时，持续八周。
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一节瑜伽课将持续一小时。
它包括体育锻炼 (asanas)、有意识的呼吸 (Pranayama) 和深度放松 (Savasana)。
随后的身体锻炼从躺到坐到站。
每个瑜伽单元将重复以下练习顺序：1) 放松：有意识的呼吸、身体扫描、正念 2) 静脉泵 3) 骨盆和背部旋转（“nakrasana”的适应变化） 4) 骨盆打开（适应变化） “supta baddha konasana”） 5) 肩桥（“setu bandha sarvangasana”） 6) 向前折叠（Paschimottanasana 和呼吸山式的变体） 7) 后弯：强烈的向东伸展（Purvottasana） 8）对角静态瑜伽猫（Majariasana 1 和休息）姿势) 9) 站立练习 10) 向上敬礼 (Urdhva Hastasana) 11) 战士 1 (Virabhadrasana 1) 12) 战士 3 (Virabhadrasana 3) 13) 树 (Vrkasana 变体) 14) 放松 (Savasana)。
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无干预：候补名单控制组
等待名单对照组的患者一开始将不接受任何干预，但在 IG 后九周，他们将有机会同时接受为期 8 周的瑜伽治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参加瑜伽治疗后自述疲劳的变化。
大体时间：T0：研究开始时，T1：9周后
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自我报告的癌症相关疲劳；测量：欧洲癌症研究和治疗组织 - 生活质量问卷 - 疲劳 13 (EORTC-QLQ-FA13)；等级 1-4；较高的分数意味着较高的疲劳负担
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T0：研究开始时，T1：9周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症患者生活质量的变化
大体时间：T0：研究开始时，T1：9周后
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癌症患者自我报告的生活质量，由欧洲癌症研究和治疗组织 - 生活质量问卷 - 癌症 15 姑息治疗 (EORTC-QLQ-C15-Pal) 衡量；第 1-14 项：比例 1-4；较高的分数表示较低的生活质量，第 15 项：等级 1-7；较高的值代表较高的整体生活质量
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T0：研究开始时，T1：9周后
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抑郁症带来的变化
大体时间：T0：研究开始时，T1：9周后
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自我报告的抑郁症，使用患者健康问卷 -9 (PHQ-9) 进行测量；规模：1-4；较高的分数表示较高的抑郁负担
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T0：研究开始时，T1：9周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月12日
初级完成 (实际的)
2020年3月16日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月6日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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