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암 환자의 피로 감소를 위한 요가 중재 (Carfi)

2020년 10월 6일 업데이트: Wuerzburg University Hospital

암 관련 피로 감소를 위한 요가 개입 및 알림 이메일 - 무작위 통제 시험의 연구 프로토콜

암 환자는 이전의 노력에 비해 불균형하고 수면으로 완전히 해소되지 않는 심한 피로와 피로에 시달립니다. 다양한 암 유형의 환자를 대상으로 자가 보고된 피로에 대한 8주 요가 요법(주당 1시간)의 효과를 테스트할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 환자의 약 90%는 치료 중 피로 증상을 겪는다. 피로의 부담을 완화하기 위해 지지 요법이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 연구는 요가가 피로, 우울증 및 삶의 질에 미치는 단기적인 영향을 조사합니다. 이 연구의 목적은 피로를 보고하는 혼합 진단을 가진 암 환자를 위한 요가의 효능을 평가하는 것입니다. 124명의 환자를 요가를 받는 개입 그룹(N=62)과 9주 후에 요가를 받는 대기자 통제 그룹(N=62)에 무작위로 할당합니다. 요가 요법은 8주 동안 매주 60분씩 진행됩니다. 일차 결과는 자가 보고된 피로 증상입니다. 이차 결과는 우울증과 삶의 질이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

167

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, 독일, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg, Interdisciplinary Centre, Palliativ Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 종양학 질병
  • 방사선종양 외래 또는 종양종양학제간 진료 외래에서 암 관련 치료를 받을 예정인 자
  • 보고된 피로 증상: (강도 ≥4, 손상 ≥ 5).

제외 기준:

  • 독일어에 대한 지식 부족
  • 심각한 정서적 또는 신체적 장애
  • 이동이 필요한 대학병원까지 50km 이상의 거리.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 그룹
요가 그룹의 환자들은 8주 동안 매주 1시간씩 요가 요법을 받게 됩니다.
행동: 요가 요법
한 요가 세션은 한 시간 동안 진행됩니다. 그것은 신체 운동(아사나), 의식적인 호흡(프라나야마) 및 깊은 이완(사바사나)으로 구성됩니다. 후속 신체 운동은 눕기에서 앉기, 서기까지 구성됩니다. 다음 운동 순서는 각 요가 단원에서 반복됩니다. 1) 이완: 의식적인 호흡, 바디 스캔, 마음챙김 2) 정맥 펌프 3) 골반 및 등 회전("나크라사나"의 적응된 변형) 4) 골반 개방(적응된 변형) 5) 어깨 다리("setu bandha sarvangasana") 6) 앞으로 접기(Paschimottanasana 및 Pranayama 변형) 7) 백벤드: 강렬한 이스트 스트레치(Purvottasana) 8) 대각선 정적 요가 고양이(Majariasana 1 및 휴식) 포즈) 9) 서기 운동 10) 상향 경례(Urdhva Hastasana) 11) 전사 1(Virabhadrasana 1) 12) 전사 3(Virabhadrasana 3) 13) 나무(Vrkasana 변형) 14) 휴식(Savasana).
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자-통제 그룹의 환자는 처음에는 개입을 받지 않지만 IG 9주 후에는 8주 동안 요가 요법도 받을 수 있는 기회를 얻게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요가 요법 참여 후 자가 보고된 피로의 변화.
기간: T0: 연구 시작 시, T1: 9주 후
자가 보고된 암 관련 피로; 유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 - 삶의 질 설문지 - 피로 13(EORTC-QLQ-FA13); 척도 1-4; 점수가 높을수록 피로도가 높다는 의미
T0: 연구 시작 시, T1: 9주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암환자의 삶의 질 변화
기간: T0: 연구 시작 시, T1: 9주 후
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 - 삶의 질 설문지 - 암 15 팔리아티브(EORTC-QLQ-C15-Pal)로 측정한 암 환자의 삶의 질 자체 보고; 항목 1-14: 척도 1-4; 높은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다. 항목 15: 척도 1-7; 더 높은 값은 더 높은 전반적인 삶의 질을 나타냅니다.
T0: 연구 시작 시, T1: 9주 후
우울증의 변화
기간: T0: 연구 시작 시, T1: 9주 후
자가 보고 우울증, 환자 건강 설문지 -9(PHQ-9)로 측정됨; 규모: 1-4; 높은 점수는 우울증의 높은 부담을 나타냅니다
T0: 연구 시작 시, T1: 9주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuerzburg University Hospital

협력자

German Cancer Aid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DRKS00016034

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터(인구 통계 및 임상 특성, 피로, 우울증 및 삶의 질)

IPD 공유 기간

게재 후 6개월부터 1년간

IPD 공유 액세스 기준

다양한 요가 스타일 또는 암 환자의 지지 요법의 효능 비교

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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