Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja jogi w celu zmniejszenia zmęczenia u pacjentów z rakiem (Carfi)

6 października 2020 zaktualizowane przez: Wuerzburg University Hospital

Interwencja jogi i e-maile przypominające o zmniejszaniu zmęczenia związanego z rakiem – protokół badania z randomizowanej, kontrolowanej próby

Pacjenci z chorobą nowotworową cierpią z powodu silnego wyczerpania i zmęczenia, które jest nieproporcjonalne do wcześniejszych wysiłków i którego nie można całkowicie zniwelować snem. Zbadana zostanie skuteczność 8-tygodniowej terapii jogą (jedna godzina tygodniowo) u pacjentów z różnymi typami raka na zgłaszane przez nich zmęczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prawie 90% pacjentów z chorobą nowotworową w trakcie leczenia odczuwa objawy zmęczenia. Coraz częściej stosuje się zabiegi wspomagające w celu złagodzenia obciążenia związanego ze zmęczeniem. To badanie analizuje krótkoterminowy wpływ jogi na zmęczenie, depresję i jakość życia. Celem tego badania będzie ocena skuteczności jogi u pacjentów z rakiem z mieszanymi diagnozami zgłaszającymi zmęczenie. Losowo przydzielimy 124 pacjentów do grupy interwencyjnej (N=62) otrzymującej jogę i do grupy kontrolnej z listy oczekujących (N=62) otrzymującej jogę 9 tygodni później. Terapia jogą będzie odbywać się w cotygodniowych sesjach po 60 minut przez 8 tygodni. Głównym rezultatem będą zgłaszane przez samych siebie objawy zmęczenia. Drugorzędnym rezultatem będzie depresja i jakość życia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Niemcy, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg, Interdisciplinary Centre, Palliativ Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba onkologiczna
  • planowanych do leczenia onkologicznego w poradni radioterapii lub interdyscyplinarnej poradni terapii onkologicznej
  • zgłaszane objawy zmęczenia: (natężenie ≥4, upośledzenie ≥5).

Kryteria wyłączenia:

  • niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • ciężkie upośledzenie emocjonalne lub fizyczne
  • ponad 50 km do szpitala uniwersyteckiego, co wymagałoby dojazdu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa jogi
Pacjenci w grupie jogi będą przechodzić terapię jogą przez godzinę co tydzień przez osiem tygodni.
Behawioralne: Terapia jogą
Jedna sesja jogi potrwa godzinę. Składa się z ćwiczeń fizycznych (asany), świadomego oddychania (pranajama) i głębokiej relaksacji (savasana). Kolejne ćwiczenia ciała mają strukturę od leżenia przez siedzenie do stania. Następująca sekwencja ćwiczeń będzie powtarzana w każdej jednostce jogi: 1) Relaksacja: świadome oddychanie, skanowanie ciała, uważność 2) Pompa żylna 3) Rotacja miednicy i pleców (adaptowana odmiana „nakrasana”) 4) Otwarcie miednicy (wariacja adaptowana) z „supta baddha konasana”) 5) Grzbiet barków („setu bandha sarvangasana) 6) Fałdy do przodu (Paschimottanasana i wariacje z pranayamą) 7) Wygięcie do tyłu: intensywne rozciąganie na wschód (Purvottasana) 8) Ukośna statyczna joga kot (Majariasana 1 i spoczynkowa) poza) 9) Ćwiczenie na stojąco 10) Pozdrowienie w górę (Urdhva Hastasana) 11) Wojownik 1 (Virabhadrasana 1) 12) Wojownik 3 (Virabhadrasana 3) 13) Drzewo (odmiana Vrkasany) 14) Relaks (Savasana).
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Pacjenci z grupy kontrolnej z listy oczekujących początkowo nie otrzymają żadnej interwencji, ale dziewięć tygodni po IG będą mieli możliwość poddania się terapii jogi przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany od zgłaszanego przez siebie zmęczenia po uczestnictwie w terapii jogi.
Ramy czasowe: T0: na początku badania, T1: po 9 tygodniach
Samodzielnie zgłaszane zmęczenie związane z rakiem; mierzone za pomocą: Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka – Kwestionariusz Jakości Życia – Zmęczenie 13 (EORTC-QLQ-FA13); Skala 1-4; Wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie zmęczeniem
T0: na początku badania, T1: po 9 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: T0: na początku badania, T1: po 9 tygodniach
jakość życia pacjentów onkologicznych mierzona przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka – Kwestionariusz Jakości Życia – Rak 15 Palliativ (EORTC-QLQ-C15-Pal); Pozycja 1-14: Skala 1-4; Wyższe wyniki oznaczają niższą jakość życia, Pozycja 15: Skala 1-7; wyższa wartość oznacza wyższą ogólną jakość życia
T0: na początku badania, T1: po 9 tygodniach
Zmiany z depresji
Ramy czasowe: T0: na początku badania, T1: po 9 tygodniach
depresja zgłaszana przez pacjenta, mierzona za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta -9 (PHQ-9); Skala: 1-4; wyższy wynik oznacza większe obciążenie depresją
T0: na początku badania, T1: po 9 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Współpracownicy

German Cancer Aid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRKS00016034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie dane indywidualnego uczestnika, które leżą u podstaw wyników publikacji (dane demograficzne i charakterystyka kliniczna, zmęczenie, depresja i jakość życia)

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji przez 1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

w celu porównania skuteczności różnych stylów jogi lub terapii wspomagającej u pacjentów z chorobą nowotworową

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Terapia jogą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj